Kirurgisen aikakatkaisun merkinnän näkyvyys kahdella eri ihonkäsittelyratkaisulla (site marking)

Abstrakti:

Ihon valmisteluliuoksia käytetään potilaan ihon puhdistamiseen ennen leikkausta infektion vähentämiseksi. Tämä on erityisen tärkeää lonkkaproteesin korvaamisen yhteydessä proteesin niveltulehduksen riskin vähentämiseksi. Ihon merkin käytöstä paikan tunnistamiseen on tullut hoidon standardi väärän kohdan leikkauksen vähentämiseksi. Yhteiskomissio on valtuuttanut paikan tunnistamisen osana kirurgista "aikakatkaisua". Tämä menettely on myös sairaalapolitiikan velvoittama. Kuolleen ihon alustava työ osoittaa, että ihon valmistelu voi poistaa leikkauskohdan tunnistamiseen käytetyn merkin. Merkin poistaminen aiheuttaa kirurgille vaikeuksia suorittaa paikan tunnistamista. Mikä tahansa virhe tai paikkamerkinnän visualisoinnin puute voi johtaa katastrofaaliseen väärän kohdan leikkaukseen. Hypoteesimme on, että klooriheksidiinipohjaiset ihonkäsittelyliuokset poistavat merkinnät jodipohjaisiin ihon merkintäliuoksiin verrattuna. Aiomme tutkia prospektiivisesti 20 potilasta, joille tehdään lonkkanivelleikkaus sen määrittämiseksi, häviävätkö klooriheksidiinipohjaiset ihonkäsittelyliuokset merkinnät verrattuna jodipohjaisiin ihonkäsittelyliuoksiin. Nämä tiedot ovat tärkeitä kaikille kirurgeille, joiden on tasapainotettava haavainfektion riski ja väärän kohdan leikkaus.

Opiskelumenettelyt:

Aiomme tutkia kaksikymmentä yhden ortopedisen kirurgin (SCM) potilasta, joille tehdään täydellinen lonkkaleikkaus makuuasennossa. Potilaiden tulee olla englanninkielisiä ja vaalean ihonvärisiä, jotta paikan merkinnän kontrasti saadaan standardoitua. Tutkimuksesta keskustellaan potilaan kanssa klinikalla ennen leikkauspäivää. Potilaat satunnaistetaan käyttämään joko klooriheksidiinipohjaista ihonkäsittelyliuosta (Chloraprep® (klooriheksidiiniglukonaatti 2 % w/v ja isopropyylialkoholi 70 % v/v; Enturia Inc., Leawood, KS, USA)) tai jodipohjaista ihoa valmistusliuos (Duraprep® (Iodophor 0,7 % ja isopropyylialkoholi 74 % w/w; 3M Healthcare, St. Paul, MN, USA)). Potilaita, jotka ovat allergisia joko klooriheksidiinille tai jodille, ei oteta mukaan tutkimukseen. Nämä ratkaisut ovat sekä kliinisen hoidon nykyinen kultastandardi, että niitä käytetään rutiininomaisesti Johns Hopkins Bayview Medical Centerissä. Näiden liuosten välillä ei ole havaittu eroja lonkkanivelleikkauksen infektiomäärissä.

Kirurgi suorittaa paikan merkinnän standardoidulla tavalla käyttäen sairaalassa toimitettua standardimerkkiä (Sharpie Fine Point Permanent Marker, Sanford Corporation, Oak Brook, IL, USA). Kaikki merkinnät tehdään leikkausta edeltävälle pitoalueelle tavanomaisen rutiinin mukaisesti. Paikkamerkintä tehdään viillon paikan viereen reiden etuosaan. Paikkamerkintä sisältää tavallisen rutiinin mukaisesti kirurgin kolme alkukirjainta. Kirurgin nimikirjainten alle asetetaan kolme satunnaista nimikirjainta, joiden alle piirretään vaakasuora viiva. Kaksikymmentä satunnaista kolmen kirjaimen yhdistelmää luodaan valmiiksi MS Excelillä® (Microsoft Office 2003, Microsoft Corporation, Seattle WA).

Potilaan paikantamisen jälkeen ja ennen ihon valmistelua suoritetaan ylimääräinen leikkausaika ja paikannus. Ihon valmistelu suoritetaan sitten kunkin ihonkäsittelyliuoksen valmistajan ohjeiden mukaisesti. Ihon valmistelun jälkeen liuoksen annetaan kuivua, kun potilas on peitetty. Ennen läpäisemättömän liinan levittämistä iholle otetaan digitaaliset valokuvat. Näytteet kuvataan digitaalisella still-kameralla (Digital Rebel XTi, Canon U.S.A., Lake Success, NY) 100 mm:n makroobjektiivilla (EF 100mm f/2.8 USM Macro Lens, Canon U.S.A.) ja rengassalalla (MR-14EX) TTL, Canon U.S.A). Kamera tallentaa tietoja 10,1 megapikselin tarkkuudella ja asetetaan RAW-tilaan. Suljinajaksi asetetaan 1/60 s F-stop-arvon ollessa 4,0. Kamera asetettiin kiinteälle etäisyydelle ihosta kolmijalan avulla. Valokuvauksen jälkeen läpäisemätön liina asetetaan ja suoritetaan uusi leikkausaikakatkaisu. Kirurgin, anestesiologin ja sairaanhoitajan tulee sopia leikkauspaikasta ja se on vahvistettava suostumuslomakkeella, potilasasiakirjoilla ja röntgenkuvilla.

Tutkimus ei muuta potilaan klinikkahoitoa lisäaikalisäyksen ja ylimääräisten nimikirjainten ja paikkamerkinnän valokuvan lisäksi. Kirurgista toimenpidettä ei muuteta millään tavalla.

Kolmen satunnaisen alkukirjaimen valokuvien tunniste poistetaan. Ne rajataan Adobe Photoshop CS2®:lla (Adobe, San Jose, CA) niin, että vain kolme satunnaista alkukirjainta ja vaakaviiva ovat näkyvissä. Tiedosto tunnistetaan vain tutkimusnumerolla. Tiedostot sijoitetaan digitaaliseen esitykseen (Powerpoint, Microsoft Office 2003, Microsoft Corporation, Seattle, WA). Kymmenen ortopedia lukee sitten paikkamerkinnät satunnaisessa järjestyksessä. Kirurgeja pyydetään tunnistamaan nimikirjaimet ja kertomaan, näyttääkö merkki sopivalta leikkauksen aikakatkaisun suorittamiseen. Vaakaviiva analysoidaan digitaalisesti Adobe Photoshop CS2® -ohjelmalla vaakaviivan keskimääräisen harmaasävyn kvantitatiivisen mittaamiseksi histogrammityökalulla.

Regressioanalyysillä tutkitaan ihon valmisteluliuoksen vaikutusta kirurgien kykyyn lukea nimikirjaimet oikein ja kykyyn tunnistaa paikkamerkintä.

Lääkkeet/aineet/laitteet:

Tässä tutkimuksessa käytetään kahta ihonkäsittelyliuosta. Molempia pidetään kultastandardeina ihon valmistelussa, ja niitä käytetään rutiininomaisesti Johns Hopkins Bayview Medical Centerissä. Nämä sisältävät:

Klooriheksidiinipohjainen ihonkäsittelyliuos

Chloraprep® (klooriheksidiiniglukonaatti 2 % w/v ja isopropyylialkoholi 70 % v/v; Enturia Inc., Leawood, KS, USA)

Jodipohjainen ihonkäsittelyliuos

Duraprep® (jodofori 0,7 % ja isopropyylialkoholi 74 % w/w; 3M Healthcare, St. Paul, MN, USA)

Tutkimustilastot:

Ensisijaiset muuttujat:

Tarkastelevat ortopediset kirurgit tunnistavat satunnaiset nimikirjaimet

Arvioivien ortopedien arvio siitä, että paikan merkintä on tunnistettavissa, jotta he voivat suorittaa paikantunnistuksen

Vaakaviivan keskimääräinen harmaan taso

Riskit:

Leikkauskohdan infektio: Ihon valmistelu suoritetaan käyttämällä kahta standardia ihonkäsittelyliuosta Johns Hopkins Bayview Medical Centerissä. Valmistus suoritetaan valmistajan ohjeiden mukaisesti ihonkäsittelyliuoksille. Tämän tutkimuksen ei pitäisi muuttaa tartuntariskiä. Tämän tutkimuksen tarkoituksena ei ole tutkia tartunnan määrää käyttämällä kahta valmistusliuosta.

Väärän alueen leikkaus: Kaikille potilaille suoritetaan vakioprotokolla paikan tunnistamiseksi. Kirurgin nimikirjaimet tunnistetaan aikakatkaisutoimenpiteen aikana. Sairaanhoitaja suorittaa aikalisän leikkaussalissa Johns Hopkins Bayview Medical Centerin protokollan mukaisesti. Sairaanhoitaja lukee suostumuslomakkeen, vahvistaa paikan tunnistusmerkin kirurgin ja anestesiologin kanssa. Puolue vahvistetaan röntgenkuvilla ja suostumuslomakkeella toimenpiteeseen. Aikakatkaisu suoritetaan kaksi kertaa väärän kohdan leikkauksen välttämiseksi. Tämä on neurokirurgisten palveluiden käyttämä tekniikka, jossa paikan merkitseminen on vaikeaa. Paikka tunnistetaan sekä ennen ihon valmistelua että sen jälkeen.

Ylimääräiset merkinnät: Potilaalla on kolme ylimääräistä nimikirjainta ja yksi vaakaviiva piirretty vakiopaikan merkinnän alle. Paikkamerkinnät ovat pysyvällä merkinnällä ja niiden poistaminen kestää usean viikon pesun. Kaikille potilaille ilmoitetaan lisämerkinnöistä osana tutkimuksen suostumuslomaketta. Jos potilaat eivät halua saada näitä ylimääräisiä merkintöjä, heitä ei oteta mukaan tutkimukseen.

Luottamuksellisuus:

Tämän tutkimuksen data sisältää vain digitaaliset valokuvat paikkamerkinnöistä. Valokuvissa ei ole tunnistetietoja, ja niissä on vain tutkimusnumero (yhdestä kahteenkymmeneen). Kaikki tämän tutkimuksen tiedot ovat tunnistamattomia tietoja, joiden ei pitäisi aiheuttaa luottamuksellisuusriskejä potilaalle.

Edut:

Tämän tutkimuksen etuna on, että se antaa lisää tietoa paikannusmerkintöjen poistamisesta ihonkäsittelyliuoksilla. Vaikka väärän kohdan leikkauksen riski on tällä hetkellä alhainen, on tehtävä kaikki mahdollinen tämän estämiseksi. Tässä tutkimuksessa tarkastellaan lonkkaleikkauksessa käytettyä merkintää; väärän kohdan leikkauksen riski on suurempi leikkauksissa, joihin liittyy sormia tai pienempiä kehon alueita. Näillä alueilla merkinnän on oltava täydellinen. Kaikki merkin poistaminen voi johtaa katastrofiin. Jos merkki ei ole hyvin näkyvissä tai se on osittain poistettu, luodaan kulttuuri, jossa merkki jätetään huomioimatta, mikä aiheuttaa vaaraa potilaalle. Jos näin tapahtuu tavallisilla ihonkäsittelyliuoksilla, joko liuoksia tai merkintää on muutettava tulevaisuudessa. Toivomme, että tämä tutkimus auttaa poistamaan mahdolliset väärän kohdan leikkaukset.