수술이 선택 사항이 아닌 경우 원발성 간암 환자 치료에 사용되는 방사성 표지 유리 구슬 (Y-90HDE)
2022년 9월 28일 업데이트: Kenneth J Kolbeck MD PhD, OHSU Knight Cancer Institute
절제 불가능한 간세포 암종 치료를 위한 TheraSphere의 인도적 기기 면제 사용 프로토콜
간암 환자의 15% 미만이 수술적 암 제거에 적합한 후보입니다.
이 프로토콜의 목적은 Oregon Health and Science University에서 Y-90 치료에 대한 감독 액세스를 제공하여 이러한 환자에게 대체 요법에 대한 액세스를 제공하는 것입니다.
방사성 비드는 종양 세포를 파괴할 의도로 간 종양 근처 또는 내부에 직접 배치됩니다.
연구 개요
상세 설명
환자는 경피적 간동맥 주입을 통해 Y-90(이트륨) 유리 미세구를 받습니다.
환자는 초기 주입 후 30-90일 사이에 재치료해야 합니다.
치료 완료 후 환자를 30일 동안 추적 관찰한 후 최대 2년 동안 3개월마다 관찰합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
339
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- HCC 진단 확인
- 암은 절제불가
- ECOG 점수 0-2
- 18세 이상
- 동의 가능
제외 기준:
- 혈관 조영술 및 선택적 내장 카테터 삽입에 대한 금기
- 간에서 문맥 정맥 단락이 있는 문맥 고혈압
- > 16.5 mCi의 방사선이 폐에 전달될 가능성이 있다는 증거
- 위 또는 십이지장으로의 Tc-99m MAA 흐름이 감지되는 증거가 있는 경우 이러한 흐름을 멈추기 위해 확립된 혈관조영 기술을 적용한 후
- 임박한 생명을 위협하는 결과를 나타내는 중대한 간외 질환
- 심각한 간 기능 장애 또는 폐 기능 부전
- 활성 제어되지 않은 감염
- 중대한 근본적인 의학적 또는 정신과적 질병
- 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: 치료
이트륨 90(TheraSphere) 투여
|
Y-90 임베디드 유리 마이크로스피어
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
종양 마커 및 실험실 결과, CT 스캔 및 환자의 증상을 기반으로 한 치료 후 종양 반응.
기간: 2주, 1개월, 그 후 3개월마다
|
종양의 크기가 줄어들 것입니다.
|
2주, 1개월, 그 후 3개월마다
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Kenneth Kolbeck, MD, PhD, OHSU Knight Cancer Institute
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2004년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 4월 28일
연구 완료 (실제)
2021년 4월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 8월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 8월 22일
처음 게시됨 (추정)
2008년 8월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 9월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 9월 28일
마지막으로 확인됨
2022년 9월 1일
추가 정보
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