부상 환자의 초기 응고 장애 또는 응고 장애에 대한 관찰 연구
2013년 11월 15일 업데이트: Emory University
조기 외상 유발 응고병증(ETIC): 정의 및 위험 요인을 결정하기 위한 파일럿 연구
외상은 주로 출혈이나 뇌 손상으로 인해 젊은 미국인의 주요 사망 원인이 되고 있습니다.
트라우마 센터에서는 중상을 입은 환자 중 최대 4분의 1이 응고병증을 가지고 도착하여 현재의 내과 및 수술 관리 표준에도 불구하고 사망 위험이 증가합니다.
이 보조금 제안의 PI는 애틀랜타의 유일한 레벨 I 외상 센터인 Grady Memorial Hospital(GMH)에서 풀타임으로 근무하는 친목 훈련을 받은 외상 외과의입니다.
조지아 주 전체에 대한 4개의 레벨 1 트라우마 센터 중 하나입니다.
이 연구는 PI가 이전에 발표한 회고 연구의 직접적인 확장입니다.
그녀의 후향적 연구는 현재의 패러다임으로는 설명할 수 없는 이전에 설명되지 않은 형태의 응고 장애인 조기 외상 유도 응고 장애(ETIC)를 발견했습니다.
2개의 민간 외상 기사와 이라크 전쟁의 군사 데이터는 ETIC의 발생을 입증했지만 어떤 장래 문헌도 ETIC 또는 그 동역학을 정의하지 않았습니다.
더 중요한 것은 이러한 연구의 결과가 ETIC가 죽음과 독립적으로 관련된 주요 기능 장애인 것으로 보이는 새로운 패러다임 전환을 나타냅니다.
따라서 초기 식별 및 수정은 우리의 기계론적 이해, 궁극적으로 개입 선택 및 생존 개선에 매우 중요합니다.
GMH는 다양한 손상 메커니즘을 가진 환자를 보는 대량 외상 센터이므로 ETIC를 확인하기에 완벽한 환경입니다.
첫째, 이 프로젝트는 부상 환자의 관찰 전향적 코호트를 통해 ETIC의 유병률을 확인할 것입니다.
모든 환자의 응고 시스템 및 위험 요인(알려지거나 의심되는 요인)에 대한 데이터는 모든 식별 정보가 보호된 상태에서 환자 도착 및 환자 결과와 함께 수집됩니다.
이것은 결과와 관련된 교란 요인을 동시에 제어할 수 있게 하여 ETIC 발생을 과학적으로 검증하는 최초의 전향적 연구 프로젝트입니다.
데이터 수집의 고유한 구성 요소 중 하나는 동적 프로세스를 설명하기 위해 응고 병증의 발달 및 결과와 관련된 이벤트의 타이밍에 초점을 맞추는 것입니다.
데이터 수집이 완료되면 일치하는 ETIC 및 비 ETIC 혈액 샘플 코호트를 응고 인자에 대해 테스트하여 ETIC의 병리생리학에 대한 통찰력을 제공합니다.
단기적으로 우리의 결론은 외상 유발 응고병증에 대한 현재의 불완전한 이해를 기반으로 일부 외상 센터가 이미 프로토콜을 변경하기 시작했기 때문에 출혈 외상 환자의 소생에 대한 우리의 접근 방식에 도움이 될 것입니다.
또한, 본 연구에서 수집된 응고계 데이터는 병리생리학적 해답과 응고계 수준의 향후 연구를 위한 보다 정제된 가설로 이어질 것이다.
궁극적으로 ETIC에 대한 이해는 보다 효과적이고 맞춤화된 치료로 이어질 것입니다.
우리의 주요 연구 가설은 외상 후 응고병증이 외상 센터 치료로 분류된 모든 외상 환자의 최대 25%에서 외상성 사건 이후 초기에 발생하는 주요 기능 장애라는 것입니다.
연구 개요
상태
빼는
정황
연구 유형
관찰
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Georgia
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Atlanta, Georgia, 미국, 30303
- Grady Memorial Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
"스탯 팩" 트라우마 입원을 위한 트라우마 팀 기준을 활성화한 레벨 I 트라우마 센터에 도착한 트라우마 환자
설명
포함 기준:
- > 17세
트라우마 팀 활성화와 함께 GMH 응급 치료 센터(ECC) 입원 - GMH 명명법에서는 "STAT 팩"이라고 합니다. 외상 팀 활성화 기준은 American College of Surgeons Committee on Trauma에서 발표하고 Resources for Optimal Care of the Injured Patient 매뉴얼 2006 에디션에 게시되고 GMH 사용을 위해 수정된 표준 기준에서 개발되었습니다. 외상 환자는 다음 기준 중 하나를 충족하는 경우 STAT 팩으로 선언됩니다.
- 자동차 또는 오토바이에서 배출
- 극한 연령: 소아 < 6세 또는 성인 > 65세
- 다음 중 하나: HR > 120; RR > 30; 수축기 혈압 < 100; GCS < 13; 기저 온도 < 35도 C
- 머리/목/가슴/복부(옆구리 및 등/전주와/사타구니/슬와 공간 포함)의 관통상
- 의심되는 신경학적 손상, 즉 척수 손상
- 손목 또는 발목 위의 외상성 절단
- 심하게 망가지거나 짓이겨지다
- 전투적이거나 활력 징후가 악화되거나 열린 상처로 인한 출혈이 있는 환자의 외상 병력
- 의사 또는 EMS 재량
- 부상 부위에서 직접 GMH ECC에 입원한 환자
제외 기준:
- 18세 미만
- 혈액 채취 전에 의료진이 사망한 것으로 판단한 모든 환자
- 심폐소생술을 받고 병원에 도착했으나 활력징후가 회복되지 않은 채 사망 판정을 받은 모든 환자
- 다른 의료 시설에서 이전
- 항응고제 또는 항혈소판제를 복용 중인 것으로 알려진 모든 환자
- 응고 또는 혈소판 결함의 알려진 소인이 있는 모든 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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비정상적인 PT/INR로 정의되는 응고병증의 발생
기간: 트라우마 센터 입장
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트라우마 센터 입장
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Jana BA MacLeod, MD, Assistant Professor Of Surgery, Emory University School of Medicine
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 8월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 8월 28일
처음 게시됨 (추정)
2008년 8월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 11월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 11월 15일
마지막으로 확인됨
2013년 11월 1일
추가 정보
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외상성 응고병증에 대한 임상 시험
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