- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00744003
Обсервационное исследование ранней коагулопатии или нарушения свертывания крови у пациентов с травмами
Ранняя травма-индуцированная коагулопатия (ETIC): пилотное исследование для определения ее определения и факторов риска
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30303
- Grady Memorial Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- > 17 лет
Поступление в Центр неотложной медицинской помощи (ECC) GMH с активацией травматологической бригады - по номенклатуре GMH именуется «STAT-pack». Критерии активации бригады травматологов были разработаны на основе стандартных критериев, опубликованных Комитетом по травмам Американского колледжа хирургов и опубликованных в руководстве «Ресурсы для оптимального ухода за травмированными пациентами», издание 2006 г., и модифицированы для использования GMH. Пациент с травмой объявляется STAT-пакетом, если он соответствует одному из следующих критериев:
- Катапультирование из автомобиля или мотоцикла
- Предельный возраст: детский возраст < 6 лет или взрослый старше 65 лет.
- Один из следующих: ЧСС > 120; ЧД > 30; Систолическое АД < 100; ШКГ < 13; Базальная температура < 35 градусов C
- Проникающие травмы головы/шеи/грудной клетки/живота, включая бок и спину/локтевую ямку/паховую область/подколенное пространство
- Подозрение на неврологическое повреждение, например, повреждение спинного мозга.
- Травматическая ампутация выше запястья или лодыжки
- Искалечено или раздавлено до предела
- Травма в анамнезе у агрессивного пациента, с ухудшением жизненных показателей или кровотечением из открытой раны
- Врач или EMS на усмотрение
- Пациенты, госпитализированные в ГМЗ ECC непосредственно с места травмы
Критерий исключения:
- < 18 лет
- Любой пациент, констатированный медицинским персоналом мертвым до забора крови.
- Любой пациент, поступивший на СЛР и констатированный умершим без восстановления основных показателей жизнедеятельности.
- Переводы из других медицинских учреждений
- Любой пациент, о котором известно, что он принимает антикоагулянты или антитромбоцитарные препараты.
- Любой пациент с известной предрасполагающей историей коагуляции или дефекта тромбоцитов
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Развитие коагулопатии, определяемое аномальным ПВ/МНО
Временное ограничение: Поступление в травмпункт
|
Поступление в травмпункт
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jana BA MacLeod, MD, Assistant Professor Of Surgery, Emory University School of Medicine
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB00006685
- ETIC Study (ДРУГОЙ: Other)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .