- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00744003
Un estudio observacional de la coagulopatía temprana o trastorno de la coagulación en pacientes lesionados
Coagulopatía inducida por trauma temprano (ETIC): un estudio piloto para determinar su definición y factores de riesgo
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Georgia
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Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30303
- Grady Memorial Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- > 17 años de edad
Admisión al Centro de Atención de Emergencias (ECC) de GMH con activación del equipo de trauma, denominado en la nomenclatura de GMH como un "paquete STAT". Los criterios de activación del equipo de trauma se desarrollaron a partir de los criterios estándar publicados por el American College of Surgeons Committee on Trauma y publicados en la edición 2006 del manual Resources for Optimal Care of the Injured Patient y modificados para uso de GMH. Un paciente traumatizado es declarado STAT-pack si cumple uno de los siguientes criterios:
- Expulsión de un vehículo de motor o motocicleta
- Extremos de edad: pediátrico < 6 años o adulto > 65 años
- Uno de los siguientes: FC > 120; FR > 30; PA sistólica < 100; GCS < 13; Temperatura basal < 35 grados C
- Traumatismo penetrante en cabeza/cuello/tórax/abdomen incluyendo flanco y espalda/fosa antecubital/ingles/espacio poplíteo
- Sospecha de lesión neurológica, es decir, lesión de la médula espinal
- Amputación traumática por encima de la muñeca o el tobillo
- Destrozado o aplastado en una extremidad
- Historial de trauma en un paciente que es combativo, tiene signos vitales deteriorados o está sangrando por una herida abierta
- Discreción del médico o EMS
- Pacientes ingresados en GMH ECC directamente desde el sitio de la lesión
Criterio de exclusión:
- < 18 años de edad
- Cualquier paciente que sea declarado muerto por el personal de atención médica antes de cualquier muestreo de sangre.
- Cualquier paciente que llega para someterse a RCP y es declarado muerto sin reanudación de los signos vitales.
- Traslados desde otros establecimientos de salud
- Cualquier paciente que se sepa que está tomando medicamentos anticoagulantes o antiplaquetarios
- Cualquier paciente con un historial predisponente conocido de un defecto de coagulación o plaquetas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Desarrollo de coagulopatía definida por PT/INR anormal
Periodo de tiempo: Admisión al Centro de Trauma
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Admisión al Centro de Trauma
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jana BA MacLeod, MD, Assistant Professor Of Surgery, Emory University School of Medicine
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB00006685
- ETIC Study (OTRO: Other)
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