- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00744003
Une étude observationnelle de la coagulopathie précoce, ou trouble de la coagulation, chez les patients blessés
Coagulopathie induite par un traumatisme précoce (ETIC) : une étude pilote pour déterminer sa définition et ses facteurs de risque
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Georgia
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Atlanta, Georgia, États-Unis, 30303
- Grady Memorial Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- > 17 ans
Admission au centre de soins d'urgence (ECC) GMH avec activation de l'équipe de traumatologie - désignée par la nomenclature GMH comme un "pack STAT". Les critères d'activation de l'équipe de traumatologie ont été élaborés à partir de critères standard publiés par l'American College of Surgeons Committee on Trauma et publiés dans l'édition 2006 du manuel Resources for Optimal Care of the Injured Patient et modifiés pour l'utilisation du GMH. Un patient traumatisé est déclaré STAT-pack s'il répond à l'un des critères suivants :
- Éjection d'un véhicule à moteur ou d'une moto
- Âge extrême : pédiatrique < 6 ans ou adulte > 65 ans
- L'un des suivants : FC > 120 ; RR > 30 ; PA systolique < 100 ; PCS < 13 ; Température basale < 35 degrés C
- Traumatisme pénétrant à la tête/au cou/au thorax/à l'abdomen, y compris le flanc et le dos/la fosse antécubitale/les aines/l'espace poplité
- Lésion neurologique suspectée, c'est-à-dire lésion de la moelle épinière
- Amputation traumatique au-dessus du poignet ou de la cheville
- Mutilé ou écrasé à une extrémité
- Antécédents de traumatisme chez un patient combatif, dont les signes vitaux se détériorent ou qui saigne d'une plaie ouverte
- À la discrétion du médecin ou du SMU
- Patients admis au GMH ECC directement depuis le site de la blessure
Critère d'exclusion:
- < 18 ans
- Tout patient déclaré mort par le personnel soignant avant tout prélèvement sanguin
- Tout patient qui arrive en cours de RCR et est déclaré mort sans reprise des signes vitaux
- Transferts depuis d'autres établissements de santé
- Tout patient connu pour prendre des médicaments anticoagulants ou antiplaquettaires
- Tout patient ayant des antécédents connus de prédisposition à un défaut de coagulation ou plaquettaire
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Développement d'une coagulopathie telle que définie par un PT/INR anormal
Délai: Admission au centre de traumatologie
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Admission au centre de traumatologie
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jana BA MacLeod, MD, Assistant Professor Of Surgery, Emory University School of Medicine
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB00006685
- ETIC Study (AUTRE: Other)
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