- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00744003
Havaintotutkimus varhaisesta koagulopatiasta tai hyytymishäiriöstä loukkaantuneilla potilailla
Early Trauma Induced Coagulopathy (ETIC): pilottitutkimus sen määritelmän ja riskitekijöiden määrittämiseksi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30303
- Grady Memorial Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- > 17 vuoden iässä
GMH Emergency Care Center (ECC) -pääsy traumatiimin aktivointiin - GMH-nimikkeistö kutsuu sitä "STAT-pakkaukseksi". Traumatiimin aktivointikriteerit kehitettiin American College of Surgeons Committee on Trauma -komitean julkaisemien vakiokriteereiden perusteella, jotka on julkaistu Resources for Optimal Care of the Injured Potiten manual 2006 -versiossa ja muokattu GMH-käyttöön. Traumapotilas julistetaan STAT-pakkaukseksi, jos hän täyttää yhden seuraavista kriteereistä:
- Hyökkäys moottoriajoneuvosta tai moottoripyörästä
- Ikärajat: alle 6-vuotias lapsi tai yli 65-vuotias aikuinen
- Jokin seuraavista: HR > 120; RR > 30; Systolinen verenpaine < 100; GCS < 13; Peruslämpötila < 35 astetta
- Päähän/niskaan/rintakehään/vatsaan tunkeutuva trauma, mukaan lukien kylki ja selkä/antecubitaalinen kuoppa/nivus/polviväli
- Epäilty neurologinen vamma eli selkäydinvaurio
- Traumaattinen amputaatio ranteen tai nilkan yläpuolella
- Murskattu tai murskattu ääripäähän
- Trauma historiassa potilaalla, joka on kamppaileva, jolla on heikkeneviä elintoimintoja tai verenvuoto avohaavasta
- Lääkärin tai EMS:n harkinnan mukaan
- Potilaat viedään GMH ECC:hen suoraan vammapaikalta
Poissulkemiskriteerit:
- < 18-vuotias
- Jokainen potilas, jonka terveydenhuoltohenkilöstö totesi kuolleeksi ennen verinäytteenottoa
- Jokainen potilas, jolle tehdään elvytys ja joka julistetaan kuolleeksi ilman elintoimintojen palautumista
- Siirrot muista terveydenhuoltolaitoksista
- Kaikki potilaat, joiden tiedetään käyttävän antikoagulanttia tai verihiutalelääkkeitä
- Jokainen potilas, jolla on tunnettu hyytymis- tai verihiutaleiden vajaatoiminta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Epänormaalin PT/INR:n määrittelemän koagulopatian kehittyminen
Aikaikkuna: Pääsy traumakeskukseen
|
Pääsy traumakeskukseen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jana BA MacLeod, MD, Assistant Professor Of Surgery, Emory University School of Medicine
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB00006685
- ETIC Study (MUUTA: Other)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .