Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Havaintotutkimus varhaisesta koagulopatiasta tai hyytymishäiriöstä loukkaantuneilla potilailla

perjantai 15. marraskuuta 2013 päivittänyt: Emory University

Early Trauma Induced Coagulopathy (ETIC): pilottitutkimus sen määritelmän ja riskitekijöiden määrittämiseksi

Trauma on edelleen suurin nuorten amerikkalaisten tappaja, pääasiassa verenvuodon tai aivovamman vuoksi. Traumakeskuksissa jopa neljäsosa näistä vakavasti loukkaantuneista potilaista saapuu koagulopatiaan ja heillä on siten lisääntynyt kuolemanriski nykyisestä lääketieteellisestä ja kirurgisesta hoidosta huolimatta. Tämän apurahaehdotuksen johtaja on stipendiaattiin koulutettu traumakirurgi, joka työskentelee kokopäiväisesti Grady Memorial Hospitalissa (GMH), joka on Atlantan ainoa tason I traumakeskus. Se on vain yksi neljästä tason 1 traumakeskuksesta koko Georgian osavaltiossa. Tämä tutkimus on suora jatkoa PI:n aiemmin julkaisemaan retrospektiiviseen tutkimukseen. Hänen retrospektiivinen tutkimuksensa löysi aiemmin kuvaamattoman koagulopatian muodon, varhaisen trauman aiheuttaman koagulopatian (ETIC), jota ei voida selittää nykyisillä paradigmoilla. Kaksi siviilitraumaartikkelia sekä sotilaallinen data Irakin sodasta ovat perustelleet ETIC:n esiintymistä, mutta mikään tuleva kirjallisuus ei ole määritellyt sitä tai sen kinetiikkaa. Vielä tärkeämpää on, että näiden tutkimusten tulokset edustavat uutta paradigman muutosta, jossa ETIC näyttää olevan ensisijainen toimintahäiriö, joka liittyy itsenäisesti kuolemaan. Siksi sen varhainen tunnistaminen ja korjaaminen on ratkaisevan tärkeää mekanistiselle ymmärryksellemme ja viime kädessä interventioiden valinnalle ja parantuneelle selviytymiselle. GMH on suuren volyymin traumakeskus, joka ottaa vastaan ​​potilaita, joilla on erilaisia ​​vammamekanismeja, ja on siksi täydellinen paikka ETIC:n vahvistamiseen. Ensinnäkin projekti vahvistaa ETIC:n esiintyvyyden havainnoivalla mahdollisella loukkaantuneiden potilaiden kohortilla. Tiedot kaikkien potilaiden hyytymisjärjestelmästä ja riskitekijöistä, sekä tunnetuista että epäillyistä, kerätään potilaan saapuessa sekä potilaan tuloksista ja kaikki tunnistetiedot suojattuina. Tämä on ensimmäinen mahdollinen tutkimusprojekti, joka mahdollistaa lopputulokseen liittyvien sekaannusten samanaikaisen hallinnan ja siten tieteellisen validoinnin ETIC:n esiintymisen. Yksi tiedonkeruumme ainutlaatuinen osa on keskittyminen tapahtumien ajoitukseen, koska ne liittyvät koagulopatian kehittymiseen ja seurauksiin, jotta voidaan ottaa huomioon dynaaminen prosessi. Tiedonkeruun päätyttyä yhteensopivasta ETIC- ja ei-ETIC-verinäytteiden kohortista testataan hyytymistekijöitä, jotta saadaan tietoa ETIC:n patofysiologiasta. Lyhyellä aikavälillä johtopäätöksemme auttavat meitä lähestymään verenvuototraumapotilaan elvyttämistä, koska jotkin traumakeskukset ovat jo alkaneet muuttaa protokollia nykyisen epätäydellisen trauman aiheuttaman koagulopatian ymmärtämisen perusteella. Lisäksi tässä tutkimuksessa kerätyt hyytymisjärjestelmätiedot johtavat patofysiologisiin vastauksiin ja tarkempiin hypoteeseihin tulevaa koagulaatiojärjestelmän tason tutkimusta varten. Viime kädessä ETIC:n ymmärtäminen johtaa tehokkaampaan, räätälöityyn hoitoon. Pääasiallinen tutkimushypoteesimme on, että trauman jälkeinen koagulopatia on ensisijainen toimintahäiriö, joka ilmaantuu varhain traumatisoitumisen jälkeen jopa 25 %:lla kaikista traumakeskuksen hoitoon tulleista traumapotilaista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Opintotyyppi

Havainnollistava

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30303
        • Grady Memorial Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tason I traumakeskukseen saapuneet traumapotilaat, jotka aktivoivat Trauma Team -kriteerit "tilastopakkauksen" trauma-vastaanottoon

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. > 17 vuoden iässä
  2. GMH Emergency Care Center (ECC) -pääsy traumatiimin aktivointiin - GMH-nimikkeistö kutsuu sitä "STAT-pakkaukseksi". Traumatiimin aktivointikriteerit kehitettiin American College of Surgeons Committee on Trauma -komitean julkaisemien vakiokriteereiden perusteella, jotka on julkaistu Resources for Optimal Care of the Injured Potiten manual 2006 -versiossa ja muokattu GMH-käyttöön. Traumapotilas julistetaan STAT-pakkaukseksi, jos hän täyttää yhden seuraavista kriteereistä:

    • Hyökkäys moottoriajoneuvosta tai moottoripyörästä
    • Ikärajat: alle 6-vuotias lapsi tai yli 65-vuotias aikuinen
    • Jokin seuraavista: HR > 120; RR > 30; Systolinen verenpaine < 100; GCS < 13; Peruslämpötila < 35 astetta
    • Päähän/niskaan/rintakehään/vatsaan tunkeutuva trauma, mukaan lukien kylki ja selkä/antecubitaalinen kuoppa/nivus/polviväli
    • Epäilty neurologinen vamma eli selkäydinvaurio
    • Traumaattinen amputaatio ranteen tai nilkan yläpuolella
    • Murskattu tai murskattu ääripäähän
    • Trauma historiassa potilaalla, joka on kamppaileva, jolla on heikkeneviä elintoimintoja tai verenvuoto avohaavasta
    • Lääkärin tai EMS:n harkinnan mukaan
  3. Potilaat viedään GMH ECC:hen suoraan vammapaikalta

Poissulkemiskriteerit:

  1. < 18-vuotias
  2. Jokainen potilas, jonka terveydenhuoltohenkilöstö totesi kuolleeksi ennen verinäytteenottoa
  3. Jokainen potilas, jolle tehdään elvytys ja joka julistetaan kuolleeksi ilman elintoimintojen palautumista
  4. Siirrot muista terveydenhuoltolaitoksista
  5. Kaikki potilaat, joiden tiedetään käyttävän antikoagulanttia tai verihiutalelääkkeitä
  6. Jokainen potilas, jolla on tunnettu hyytymis- tai verihiutaleiden vajaatoiminta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Epänormaalin PT/INR:n määrittelemän koagulopatian kehittyminen
Aikaikkuna: Pääsy traumakeskukseen
Pääsy traumakeskukseen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Jana BA MacLeod, MD, Assistant Professor Of Surgery, Emory University School of Medicine

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. heinäkuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 1. kesäkuuta 2009

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 27. elokuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 28. elokuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Perjantai 29. elokuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Maanantai 18. marraskuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 15. marraskuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. marraskuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB00006685
  • ETIC Study (MUUTA: Other)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa