- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00744003
Een observationele studie van vroege coagulopathie of stollingsstoornis bij gewonde patiënten
Early Trauma Induced Coagulopathy (ETIC): een pilotstudie om de definitie en risicofactoren te bepalen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30303
- Grady Memorial Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- > 17 jaar
GMH Emergency Care Center (ECC) opname met activering van het traumateam - door de GMH-nomenclatuur aangeduid als een "STAT-pack". Activeringscriteria voor traumateams zijn ontwikkeld op basis van standaardcriteria gepubliceerd door het American College of Surgeons Committee on Trauma en gepubliceerd in Resources for Optimal Care of the Injured Patient manual 2006 edition en aangepast voor GMH-gebruik. Een traumapatiënt wordt tot STAT-pack verklaard als ze aan een van de volgende criteria voldoen:
- Uitwerpen uit een motorvoertuig of motorfiets
- Extreme leeftijden: kinderen < 6 jaar of een volwassene > 65 jaar
- Een van de volgende: HR > 120; RR > 30; Systolische bloeddruk < 100; GKS < 13; Basale temperatuur < 35 graden C
- Doordringend trauma aan hoofd/nek/thorax/buik inclusief flank en rug/fossa antecubital/lies/knieholte
- Vermoedelijk neurologisch letsel, d.w.z. ruggenmergletsel
- Traumatische amputatie boven de pols of enkel
- Verminkt of verpletterd tot een extremiteit
- Geschiedenis van trauma bij een patiënt die strijdlustig is, verslechterende vitale functies heeft of bloedt uit een open wond
- Arts of EMS discretie
- Patiënten die rechtstreeks vanaf de plaats van de verwonding zijn opgenomen in GMH ECC
Uitsluitingscriteria:
- < 18 jaar
- Elke patiënt die dood wordt verklaard door medisch personeel voorafgaand aan bloedafname
- Elke patiënt die reanimatie ondergaat en dood wordt verklaard zonder hervatting van de vitale functies
- Overboekingen van andere zorginstellingen
- Elke patiënt waarvan bekend is dat hij antistollingsmiddelen of bloedplaatjesaggregatieremmers gebruikt
- Elke patiënt met een bekende predisponerende geschiedenis van een coagulatie- of bloedplaatjesdefect
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Ontwikkeling van coagulopathie zoals gedefinieerd door abnormale PT/INR
Tijdsspanne: Toegang tot Traumacentrum
|
Toegang tot Traumacentrum
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jana BA MacLeod, MD, Assistant Professor Of Surgery, Emory University School of Medicine
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB00006685
- ETIC Study (ANDER: Other)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .