- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00744003
Uno studio osservazionale sulla coagulopatia precoce, o disturbo della coagulazione, nei pazienti feriti
Coagulopatia indotta da trauma precoce (ETIC): uno studio pilota per determinarne la definizione e i fattori di rischio
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Georgia
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Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30303
- Grady Memorial Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- > 17 anni
Ammissione al GMH Emergency Care Center (ECC) con attivazione del team traumatologico - indicato dalla nomenclatura GMH come "STAT-pack". I criteri di attivazione del team Trauma sono stati sviluppati da criteri standard pubblicati dall'American College of Surgeons Committee on Trauma e pubblicati in Resources for Optimal Care of the Injured Patient manual edizione 2006 e modificati per l'uso GMH. Un paziente traumatizzato viene dichiarato STAT-pack se soddisfa uno dei seguenti criteri:
- Espulsione da autoveicolo o motociclo
- Età estrema: pediatrico < 6 anni o adulto > 65 anni
- Uno dei seguenti: FC > 120; FR > 30; PA sistolica < 100; GCS < 13; Temperatura basale < 35 gradi C
- Trauma penetrante a testa/collo/torace/addome inclusi fianco e schiena/fossa antecubitale/inguine/spazio popliteo
- Sospetta lesione neurologica, ad esempio lesione del midollo spinale
- Amputazione traumatica sopra il polso o la caviglia
- Mutilato o schiacciato fino all'estremo
- Anamnesi di trauma in un paziente combattivo, con segni vitali in deterioramento o emorragia da una ferita aperta
- A discrezione del medico o dello SME
- Pazienti ammessi a GMH ECC direttamente dal sito della lesione
Criteri di esclusione:
- < 18 anni di età
- Qualsiasi paziente dichiarato morto dal personale sanitario prima di qualsiasi prelievo di sangue
- Qualsiasi paziente che arriva sottoposto a RCP e viene dichiarato morto senza ripresa dei segni vitali
- Trasferimenti da altre strutture sanitarie
- Qualsiasi paziente noto per assumere farmaci anticoagulanti o antipiastrinici
- Qualsiasi paziente con una storia predisponente nota di un difetto della coagulazione o delle piastrine
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Sviluppo di coagulopatia come definito da PT/INR anormali
Lasso di tempo: Ingresso al Trauma Center
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Ingresso al Trauma Center
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Jana BA MacLeod, MD, Assistant Professor Of Surgery, Emory University School of Medicine
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB00006685
- ETIC Study (ALTRO: Other)
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