- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00744003
Badanie obserwacyjne wczesnej koagulopatii lub zaburzenia krzepnięcia u pacjentów po urazach
Wczesna koagulopatia wywołana urazem (ETIC): badanie pilotażowe mające na celu określenie jej definicji i czynników ryzyka
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30303
- Grady Memorial Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- > 17 lat
Przyjęcie do GMH Emergency Care Center (ECC) z aktywacją zespołu urazowego - określane przez nomenklaturę GMH jako „pakiet STAT”. Kryteria aktywacji zespołu urazowego zostały opracowane na podstawie standardowych kryteriów opublikowanych przez American College of Surgeons Committee on Trauma i opublikowanych w podręczniku Resources for Optimal Care of the Injured Patient, wydanie z 2006 r. i zmodyfikowane do użytku GMH. Pacjent urazowy zostaje uznany za STAT-pack, jeśli spełnia jedno z poniższych kryteriów:
- Wyrzucenie z pojazdu silnikowego lub motocykla
- Krańce wieku: dziecko < 6 lat lub osoba dorosła > 65 lat
- Jedno z następujących: HR > 120; RR > 30; ciśnienie skurczowe < 100; GKS < 13; Temperatura podstawowa < 35 stopni C
- Uraz penetrujący głowy/szyi/klatki piersiowej/brzucha, w tym boku i pleców/dolna część łokciowa/pachwiny/przestrzeń podkolanowa
- Podejrzenie urazu neurologicznego, tj. urazu rdzenia kręgowego
- Urazowa amputacja powyżej nadgarstka lub kostki
- Zniekształcony lub zmiażdżony do granic możliwości
- Historia urazu u pacjenta walczącego, z pogarszającymi się parametrami życiowymi lub krwotokiem z otwartej rany
- Decyzja lekarza lub EMS
- Pacjenci przyjmowani do GMH ECC bezpośrednio z miejsca urazu
Kryteria wyłączenia:
- < 18 lat
- Każdy pacjent, którego zgon został stwierdzony przez personel medyczny przed pobraniem krwi
- Każdy pacjent, który przybywa w trakcie resuscytacji krążeniowo-oddechowej i zostaje uznany za zmarłego bez wznowienia czynności życiowych
- Transfery z innych placówek służby zdrowia
- Każdy pacjent, o którym wiadomo, że przyjmuje leki przeciwzakrzepowe lub przeciwpłytkowe
- Każdy pacjent ze znaną predysponującą historią zaburzeń krzepnięcia lub płytek krwi
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Rozwój koagulopatii określony przez nieprawidłowy PT/INR
Ramy czasowe: Wstęp do Trauma Center
|
Wstęp do Trauma Center
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Jana BA MacLeod, MD, Assistant Professor Of Surgery, Emory University School of Medicine
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB00006685
- ETIC Study (INNY: Other)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Koagulopatia wywołana urazem
-
Hospital Departamental de VillavicencioCooperative University of ColombiaJeszcze nie rekrutacjaUraz | Ciężka trauma | Uraz wielonarządowy | Rejestry | Trauma Blunt | Rany penetrująceKolumbia
-
Sahlgrenska University Hospital, SwedenZakończony
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Zakończony
-
NHS TaysideZakończonyTrauma interpersonalnaZjednoczone Królestwo
-
Kingston UniversityZakończonyDuża traumaZjednoczone Królestwo
-
Teresa HowardAll India Institute of Medical Sciences, New Delhi; Monash University; The Alfred i inni współpracownicyNieznany
-
Cantonal Hospital of St. GallenZakończony
-
Manchester University NHS Foundation TrustNorthern Care Alliance NHS Foundation TrustRekrutacyjnyDuża traumaZjednoczone Królestwo
-
Hospices Civils de LyonZakończony