- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00744003
Eine Beobachtungsstudie zur frühen Koagulopathie oder Gerinnungsstörung bei verletzten Patienten
Frühtraumainduzierte Koagulopathie (ETIC): Eine Pilotstudie zur Bestimmung ihrer Definition und ihrer Risikofaktoren
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Kontakte und Standorte
Studienorte
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-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30303
- Grady Memorial Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- > 17 Jahre
Aufnahme in das GMH Emergency Care Center (ECC) mit Aktivierung des Traumateams – in der GMH-Nomenklatur als „STAT-Paket“ bezeichnet. Die Trauma-Team-Aktivierungskriterien wurden aus Standardkriterien entwickelt, die vom American College of Surgeons Committee on Trauma veröffentlicht und in der Ausgabe des Handbuchs Resources for Optimal Care of the Injured Patient 2006 veröffentlicht und für die Verwendung durch GMH modifiziert wurden. Ein Traumapatient wird zum STAT-Pack erklärt, wenn er eines der folgenden Kriterien erfüllt:
- Auswurf aus einem Kraftfahrzeug oder Motorrad
- Altersextreme: Kinder < 6 Jahre oder Erwachsene > 65 Jahre
- Einer der folgenden: HF > 120; RR > 30; Systolischer Blutdruck < 100; GCS < 13; Basaltemperatur < 35 Grad C
- Penetrierendes Trauma an Kopf/Hals/Thorax/Abdomen einschließlich Flanke und Rücken/Atekubitalgrube/Leisten/Kniekehle
- Verdacht auf neurologische Verletzung, z. B. Rückenmarksverletzung
- Traumatische Amputation über dem Hand- oder Fußgelenk
- Verstümmelt oder zu einer Extremität zerquetscht
- Vorgeschichte eines Traumas bei einem Patienten, der kämpferisch ist, sich verschlechternde Vitalfunktionen aufweist oder aus einer offenen Wunde blutet
- Ermessen des Arztes oder des Rettungsdienstes
- Patienten, die direkt von der Verletzungsstelle in das GMH ECC aufgenommen wurden
Ausschlusskriterien:
- < 18 Jahre alt
- Jeder Patient, der vor einer Blutentnahme vom medizinischen Personal für tot erklärt wird
- Jeder Patient, der sich einer HLW unterzieht und ohne Wiederherstellung der Vitalfunktionen für tot erklärt wird
- Überweisungen von anderen Gesundheitseinrichtungen
- Jeder Patient, von dem bekannt ist, dass er gerinnungshemmende oder gerinnungshemmende Arzneimittel einnimmt
- Jeder Patient mit einer bekannten prädisponierenden Vorgeschichte eines Gerinnungs- oder Thrombozytendefekts
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Entwicklung einer Koagulopathie, definiert durch abnorme PT/INR
Zeitfenster: Aufnahme ins Traumazentrum
|
Aufnahme ins Traumazentrum
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Jana BA MacLeod, MD, Assistant Professor Of Surgery, Emory University School of Medicine
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB00006685
- ETIC Study (ANDERE: Other)
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