- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00744003
Um estudo observacional de coagulopatia precoce, ou distúrbio de coagulação, em pacientes feridos
Coagulopatia induzida por trauma precoce (ETIC): um estudo piloto para determinar sua definição e fatores de risco
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Georgia
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Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30303
- Grady Memorial Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- > 17 anos de idade
Admissão no Centro de Atendimento de Emergência (ECC) do GMH com ativação da equipe de trauma - referido pela nomenclatura do GMH como um "pacote STAT". Os critérios de ativação da equipe de trauma foram desenvolvidos a partir de critérios padrão publicados pelo American College of Surgeons Committee on Trauma e publicados na edição de 2006 do manual Resources for Optimal Care of the Injured Patient e modificados para uso do GMH. Um paciente com trauma é declarado um pacote STAT se atender a um dos seguintes critérios:
- Ejeção de um veículo motorizado ou motocicleta
- Extremos de idade: pediátrico < 6 anos de idade ou adulto > 65 anos de idade
- Um dos seguintes: FC > 120; FR > 30; PA sistólica < 100; ECG < 13; Temperatura basal < 35 graus C
- Trauma penetrante na cabeça/pescoço/tórax/abdômen incluindo flanco e dorso/fossa antecubital/virilha/espaço poplíteo
- Suspeita de lesão neurológica, ou seja, lesão da medula espinhal
- Amputação traumática acima do pulso ou tornozelo
- Mutilado ou esmagado até uma extremidade
- História de trauma em um paciente combativo, com sinais vitais deteriorados ou com hemorragia de uma ferida aberta
- Critério médico ou EMS
- Pacientes admitidos no GMH ECC diretamente do local da lesão
Critério de exclusão:
- < 18 anos de idade
- Qualquer paciente declarado morto por profissionais de saúde antes de qualquer coleta de sangue
- Qualquer paciente que chega para RCP e é declarado morto sem retomada dos sinais vitais
- Transferências de outras unidades de saúde
- Qualquer paciente conhecido por estar tomando medicamentos anticoagulantes ou antiplaquetários
- Qualquer paciente com histórico predisponente conhecido de defeito de coagulação ou plaquetas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Desenvolvimento de coagulopatia definida por PT/INR anormal
Prazo: Admissão ao Centro de Trauma
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Admissão ao Centro de Trauma
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jana BA MacLeod, MD, Assistant Professor Of Surgery, Emory University School of Medicine
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB00006685
- ETIC Study (OUTRO: Other)
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