- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00744003
En observationsundersøgelse af tidlig koagulopati eller koagulationsforstyrrelse hos tilskadekomne patienter
Tidlig traume-induceret koagulopati (ETIC): En pilotundersøgelse for at bestemme dens definition og risikofaktorer
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30303
- Grady Memorial Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- > 17 år
GMH Emergency Care Center (ECC) indlæggelse med traumeholdsaktivering - omtalt af GMH-nomenklaturen som en "STAT-pakke." Traumeteams aktiveringskriterier blev udviklet ud fra standardkriterier offentliggjort af American College of Surgeons Committee on Trauma og offentliggjort i Resources for Optimal Care of the Injured Patient manual 2006-udgaven og modificeret til GMH-brug. En traumepatient erklæres for en STAT-pakke, hvis de opfylder et af følgende kriterier:
- Udkastning fra et motorkøretøj eller motorcykel
- Ekstrem alder: pædiatrisk < 6 år eller en voksen > 65 år
- En af følgende: HR > 120; RR > 30; systolisk BP < 100; GCS < 13; Basal temperatur < 35 grader C
- Penetrerende traume til hoved/hals/thorax/abdomen inklusive flanke og ryg/antecubital fossa/lysker/poplitealrum
- Mistænkt neurologisk skade, dvs. rygmarvsskade
- Traumatisk amputation over håndleddet eller anklen
- Manglet eller knust til en ekstremitet
- Traumehistorie hos en patient, der er kampvillig, har forværrede vitale tegn eller bløder fra et åbent sår
- Læge eller EMS skøn
- Patienter indlagt på GMH ECC direkte fra skadestedet
Ekskluderingskriterier:
- < 18 år
- Enhver patient, der er erklæret død af sundhedspersonale forud for blodprøvetagning
- Enhver patient, der ankommer under CPR og erklæres død uden genoptagelse af vitale tegn
- Overførsler fra andre sundhedsfaciliteter
- Enhver patient, der vides at tage anti-koagulant eller anti-blodplade medicin
- Enhver patient med en kendt prædisponerende historie med koagulation eller blodpladedefekt
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Udvikling af koagulopati som defineret ved unormal PT/INR
Tidsramme: Adgang til Traumecenter
|
Adgang til Traumecenter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jana BA MacLeod, MD, Assistant Professor Of Surgery, Emory University School of Medicine
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB00006685
- ETIC Study (ANDET: Other)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Traume-induceret koagulopati
-
Medical University of South CarolinaEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... og andre samarbejdspartnereAfsluttetHemiplegi | Spædbørns udvikling | Constraint Induced Movement TherapyForenede Stater
-
The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical...Rekruttering
-
University of SevilleAfsluttetFamilie | Infantil Hemiplegi | Constraint Induced Movement Therapy | Bimanuel intensiv terapiSpanien
-
University Hospital, GrenobleAfsluttet
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterRekruttering
-
Children's Hospital of PhiladelphiaAktiv, ikke rekrutterendeForhåbning | Trauma; KomplikationerForenede Stater
-
Arrowhead Regional Medical CenterAfsluttetTraumeskade | Trauma Blunt | Vaskulært traumeForenede Stater
-
Al-Nahrain UniversityIkke rekrutterer endnuBrystskade Trauma BluntIrak
-
Solventum US LLC3MAfsluttet
-
Fondation LenvalRekrutteringFood Protein Induced Enterocolitis Syndrome (FPIES)Frankrig