- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00744003
Observační studie časné koagulopatie nebo poruchy srážení u zraněných pacientů
Koagulopatie indukovaná časným traumatem (ETIC): Pilotní studie k určení její definice a rizikových faktorů
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30303
- Grady Memorial Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- > 17 let
Příjem do centra pohotovostní péče GMH (ECC) s aktivací traumatického týmu – označovaný nomenklaturou GMH jako „STAT-pack“. Kritéria pro aktivaci traumatologického týmu byla vyvinuta ze standardních kritérií publikovaných Americkou College of Surgeons Committee on Trauma a publikovaných v Resources for Optimal Care of the Injured Patient manual 2006 edition a upravena pro použití GMH. Pacient s traumatem je prohlášen za STAT-pack, pokud splňuje jedno z následujících kritérií:
- Vyhození z motorového vozidla nebo motocyklu
- Extrémní věk: pediatr < 6 let nebo dospělý > 65 let
- Jedna z následujících: HR > 120; RR > 30; Systolický TK < 100; GCS < 13; Bazální teplota < 35 stupňů C
- Penetrující poranění hlavy/krku/hrudníku/břicha včetně boku a zad/předekubální jamky/slabin/podkolenního prostoru
- Podezření na neurologické poranění, tj. poranění míchy
- Traumatická amputace nad zápěstím nebo kotníkem
- Rozdrcené nebo rozdrcené do konce
- Historie traumatu u pacienta, který je bojovný, má zhoršující se životní funkce nebo krvácí z otevřené rány
- Podle uvážení lékaře nebo EMS
- Pacienti přijatí do GMH ECC přímo z místa poranění
Kritéria vyloučení:
- < 18 let
- Každý pacient, který je zdravotnickým personálem prohlášen za mrtvého před odběrem krve
- Každý pacient, který přijede podstupující KPR a je prohlášen za mrtvého bez obnovení vitálních funkcí
- Převody z jiných zdravotnických zařízení
- Každý pacient, o kterém je známo, že užívá antikoagulancia nebo léky proti krevním destičkám
- Každý pacient se známou predisponující anamnézou koagulace nebo defektu krevních destiček
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Rozvoj koagulopatie definované abnormálním PT/INR
Časové okno: Vstup do Traumacentra
|
Vstup do Traumacentra
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jana BA MacLeod, MD, Assistant Professor Of Surgery, Emory University School of Medicine
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRB00006685
- ETIC Study (JINÝ: Other)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .