- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00744003
En observationsstudie av tidig koagulopati, eller koagulationsstörning, hos skadade patienter
Tidig traumainducerad koagulopati (ETIC): En pilotstudie för att fastställa dess definition och riskfaktorer
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30303
- Grady Memorial Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- > 17 år
GMH Emergency Care Center (ECC) intagning med traumateamaktivering - av GMH-nomenklaturen kallad "STAT-pack". Traumateamets aktiveringskriterier utvecklades från standardkriterier publicerade av American College of Surgeons Committee on Trauma och publicerade i Resources for Optimal Care of the Injured Patient manual 2006-utgåvan och modifierade för GMH-användning. En traumapatient deklareras ett STAT-paket om de uppfyller något av följande kriterier:
- Utkastning från ett motorfordon eller motorcykel
- Extrema ålder: pediatrisk < 6 år eller vuxen > 65 år
- En av följande: HR > 120; RR > 30; systoliskt blodtryck < 100; GCS < 13; Basaltemperatur < 35 grader C
- Penetrerande trauma till huvud/hals/bröstkorg/buk inklusive flank och rygg/antecubital fossa/ljumskar/poplitealt utrymme
- Misstänkt neurologisk skada, dvs ryggmärgsskada
- Traumatisk amputation ovanför handleden eller fotleden
- Manglad eller krossad till en extremitet
- Historik med trauma hos en patient som är stridbar, har försämrade vitala tecken eller blöder från ett öppet sår
- Läkare eller EMS diskretion
- Patienter som togs in på GMH ECC direkt från platsen för skadan
Exklusions kriterier:
- < 18 år
- Varje patient som dödförklaras av sjukvårdspersonal innan någon blodprovstagning
- Varje patient som anländer genomgår HLR och dödförklaras utan återupptagande av vitala tecken
- Överföringar från andra sjukvårdsinrättningar
- Alla patienter som är kända för att ta antikoagulantia eller blodplättsdämpande läkemedel
- Varje patient med en känd predisponerande historia av koagulations- eller trombocytdefekt
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Utveckling av koagulopati enligt definition av onormal PT/INR
Tidsram: Antagning till Traumacenter
|
Antagning till Traumacenter
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Jana BA MacLeod, MD, Assistant Professor Of Surgery, Emory University School of Medicine
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IRB00006685
- ETIC Study (ÖVRIG: Other)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .