직장암 환자 치료에서 수술 전 커큐민을 포함하거나 포함하지 않는 방사선 요법 및 카페시타빈

포함 기준:

• 모든 환자는 직장의 임상 단계 T3,4 N0,1,2 또는 T2N1,2 선암종이 있어야 합니다. 환자는 직장 내 초음파, 골반 전산화 단층 촬영(CT) 또는 자기 공명 영상(MRI) 및 신체 검사를 사용하여 임상적으로 병기 결정됩니다.
• MDACC(MD Anderson Cancer Center) 병리과의 검토를 통해 조직학을 확인해야 합니다.
• 모든 환자는 간, 복막, 폐 또는 대동맥 주위 림프절에 원격 전이성 질환이 없어야 합니다.
• 환자는 수행 상태(Karnofsky 척도)가 70% 이상이어야 합니다.
• 절대 호중구 수(ANC) > 1200 세포/mm^3
• 혈소판 > 100,000/mm^3
• 총 혈청 빌리루빈 < 2 mg/dl
• 혈액요소질소(BUN) < 30mg/dl
• 크레아티닌 < 1.5 mg/dl 또는 크레아티닌 청소율 > 50cc/min(Cockcroft-Gault 방정식으로 계산된 추정치)
• 환자는 연구의 연구 특성을 알고 있고 참여가 자발적임을 알고 있음을 나타내는 정보에 입각한 동의서에 서명해야 합니다. 환자는 또한 연구 과정 동안 추가 허브 보조제의 사용을 자제하는 데 동의해야 합니다.
• 환자는 마지막 연구 약물 투여일로부터 30일 동안 피임 지속에 동의할 것입니다. 성적으로 활동적인 남성은 연구 기간 동안 피임법을 시행해야 합니다.
• 폐경 후 여성은 가임 가능성이 있는 것으로 간주되기 위해 최소 12개월 동안 무월경 상태여야 합니다.

제외 기준:

• 골반에 대한 최대 5Gy의 방사선 요법 이전 완료 과정
• 임산부 또는 수유부; 베이스라인에서 임신 테스트가 양성이거나 전혀 없는 자궁절제술을 받지 않은 가임 여성; 신뢰할 수 있고 적절한 피임법(경구, 주사 또는 이식형 호르몬 피임법, 난관 결찰술, 자궁 내 장치, 살정제가 포함된 장벽 피임법, 또는 정관 수술 파트너)을 사용하지 않는 가임 여성/남성
• 완치된 비흑색종 피부 및 치료된 제자리 자궁경부암을 제외한 지난 5년 이내의 기타 암종 치료
• IV 항생제, 심장 질환 뉴욕심장협회(NYHA) 클래스 III 또는 IV, 불안정 협심증, 불안정 심장 부정맥 또는 빈맥(심박수 > 100회/분)을 포함하되 이에 국한되지 않는 조절되지 않는 병발성 질병이 있는 환자 , 또는 연구 요구 사항 준수를 제한하는 정신 질환/사회적 상황은 제외됩니다.
• 조사관이 연구 참여를 위태롭게 할 수 있다고 느끼는 기타 심각한 통제되지 않는 의학적 상태
• 연구 치료 시작 후 4주 이내 대수술
• 플루오로피리미딘 요법에 대한 이전의 예상치 못한 중증 반응 또는 5-플루오로우라실, 카페시타빈 또는 커큐민에 대한 알려진 과민증
• 라인 개통에 사용되는 저용량(1mg) 쿠마딘 이외의 쿠마딘 동시 사용; Coumadin을 복용 중인 환자는 카페시타빈을 시작하기 최소 1주일 전에 Lovenox로 변경해야 합니다.
• 시메티딘, 알로푸리놀 또는 수산화알루미늄과 수산화마그네슘 함유 제산제(예: Maalox)의 병용
• 연구 치료 시작 4주 이내에 소리부딘 및 브리부딘 사용