Radioterapia e capecitabina com ou sem curcumina antes da cirurgia no tratamento de pacientes com câncer retal

Critério de inclusão:

• Todos os pacientes devem ter estágio clínico T3,4 N0,1,2 ou T2N1,2 adenocarcinoma do reto; os pacientes serão classificados clinicamente usando ultrassonografia endorretal, tomografia computadorizada pélvica (TC) ou ressonância magnética (RM) e exame físico
• A histologia deve ser confirmada com revisão pelo Departamento de Patologia do MD Anderson Cancer Center (MDACC)
• Todos os pacientes não devem ter doença metastática distante no fígado, peritônio, pulmões ou linfonodos para-aórticos
• Os pacientes devem ter um status de desempenho (escala de Karnofsky) de 70% ou mais
• Contagem absoluta de neutrófilos (ANC) > 1200 células/mm^3
• Plaquetas > 100.000/mm^3
• Bilirrubina sérica total < 2 mg/dl
• Nitrogênio ureico no sangue (BUN) < 30 mg/dl
• Creatinina < 1,5 mg/dl ou depuração de creatinina > 50cc/min (estimada conforme calculada pela equação de Cockcroft-Gault)
• Os pacientes devem ter assinado o consentimento informado indicando que estão cientes da natureza investigativa do estudo e estão cientes de que a participação é voluntária; os pacientes também devem concordar em abster-se do uso de suplementos fitoterápicos adicionais durante o estudo
• Os pacientes concordarão em continuar a contracepção por 30 dias a partir da data da última administração do medicamento do estudo; homens sexualmente ativos devem praticar métodos contraceptivos durante o estudo
• A mulher na pós-menopausa deve ter estado amenorréica por pelo menos 12 meses para ser considerada sem potencial para engravidar

Critério de exclusão:

• Curso completo prévio de até 5 Gy de radioterapia na pelve
• Mulher grávida ou lactante; mulheres com potencial para engravidar que não foram submetidas a uma histerectomia com teste de gravidez positivo ou sem teste inicial; mulheres/homens com potencial para engravidar que não usam um método contraceptivo confiável e apropriado (contraceptivo hormonal oral, injetável ou implantável; laqueadura tubária; dispositivo intra-uterino; contraceptivo de barreira com espermicida; ou parceiro vasectomizado)
• Tratamento para outros carcinomas nos últimos cinco anos, exceto pele não melanoma curada e câncer cervical in situ tratado
• Pacientes com doença intercorrente descontrolada, incluindo, mas não limitado a, antibióticos IV contínuos ou que requerem, doença cardíaca classe III ou IV da New York Heart Association (NYHA), angina pectoris instável, arritmia cardíaca instável ou taquicardia (frequência cardíaca > 100 batimentos/minuto) , ou doença psiquiátrica/situações sociais que limitariam o cumprimento dos requisitos do estudo são excluídos
• Outras condições médicas graves não controladas que o investigador considera que podem comprometer a participação no estudo
• Cirurgia de grande porte dentro de 4 semanas após o início do tratamento do estudo
• Reação grave inesperada prévia à terapia com fluoropirimidina ou hipersensibilidade conhecida a 5-fluorouracil ou capecitabina ou curcumina
• Uso concomitante de Coumadin diferente de dose baixa (1 mg) Coumadin usado para permeabilidade da linha; pacientes em uso de Coumadin devem mudar para Lovenox pelo menos 1 semana antes de iniciar capecitabina
• Uso concomitante de cimetidina, alopurinol ou hidróxido de alumínio e antiácidos contendo hidróxido de magnésio, como Maalox
• Uso de sorivudina e brivudina dentro de 4 semanas após o início do tratamento do estudo