Stråleterapi og Capecitabin med eller uden curcumin før operation til behandling af patienter med endetarmskræft

Inklusionskriterier:

• Alle patienter skal have klinisk stadium T3,4 N0,1,2 eller T2N1,2 adenocarcinom i endetarmen; patienter vil blive klinisk iscenesat ved hjælp af endorektal ultralyd, bækkencomputertomografi (CT) eller magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) og fysisk undersøgelse
• Histologi skal bekræftes med gennemgang af afdelingen for patologi ved MD Anderson Cancer Center (MDACC)
• Alle patienter må ikke have nogen fjernmetastatisk sygdom i leveren, bughinden, lungerne eller paraaorta-lymfeknuderne
• Patienter skal have en præstationsstatus (Karnofsky-skala) på 70 % eller mere
• Absolut neutrofiltal (ANC) > 1200 celler/mm^3
• Blodplader > 100.000/mm^3
• Total serumbilirubin < 2 mg/dl
• Blod urea nitrogen (BUN) < 30 mg/dl
• Kreatinin < 1,5 mg/dl eller kreatininclearance > 50 cc/min (estimeret som beregnet med Cockcroft-Gault-ligningen)
• Patienter skal have underskrevet informeret samtykke, der angiver, at de er opmærksomme på undersøgelsens karakter af undersøgelsen og er klar over, at deltagelse er frivillig; patienter skal også acceptere at afstå fra brug af yderligere urtetilskud i løbet af undersøgelsen
• Patienterne vil acceptere at fortsætte prævention i 30 dage fra datoen for den sidste indgivelse af studielægemiddel; seksuelt aktive mænd skal praktisere prævention under undersøgelsen
• Postmenopausal kvinde skal have været amenoréisk i mindst 12 måneder for at blive betragtet som ikke-fertilbar

Ekskluderingskriterier:

• Forud for komplet forløb op til 5 Gy strålebehandling til bækkenet
• gravid eller ammende kvinde; kvinder i den fødedygtige alder, som ikke har gennemgået en hysterektomi med enten en positiv eller ingen graviditetstest ved baseline; kvinder/mænd i den fødedygtige alder, der ikke bruger en pålidelig og passende præventionsmetode (oral, injicerbar eller implanterbar hormonprævention; tubal ligering; intrauterin enhed; barriere-præventionsmiddel med spermicid; eller vasektomiseret partner)
• Behandling for andre karcinomer inden for de sidste fem år, undtagen helbredt ikke-melanom hud og behandlet in-situ livmoderhalskræft
• Patienter med ukontrolleret interkurrent sygdom, herunder, men ikke begrænset til, igangværende eller kræver IV-antibiotika, hjertesygdom New York Heart Association (NYHA) klasse III eller IV, ustabil angina pectoris, ustabil hjertearytmi eller takykardi (puls > 100 slag/minut) eller psykiatrisk sygdom/sociale situationer, der ville begrænse overholdelse af studiekravene, er udelukket
• Andre alvorlige ukontrollerede medicinske tilstande, som efterforskeren mener kan kompromittere studiedeltagelsen
• Større operation inden for 4 uger efter start af studiebehandling
• Tidligere uventet alvorlig reaktion på fluoropyrimidinbehandling eller kendt overfølsomhed over for 5-fluorouracil eller capecitabin eller curcumin
• Samtidig brug af Coumadin andet end lavdosis (1 mg) Coumadin bruges til linjegennemsigtighed; patienter på Coumadin skal skiftes til Lovenox mindst 1 uge før start med capecitabin
• Samtidig brug af cimetidin, allopurinol eller aluminiumhydroxid og magnesiumhydroxidholdige antacida såsom Maalox
• Sorivudin og brivudin anvendes inden for 4 uger efter starten af ​​undersøgelsesbehandlingen