Radiační terapie a kapecitabin s kurkuminem nebo bez něj před operací při léčbě pacientů s rakovinou konečníku

Kritéria pro zařazení:

• Všichni pacienti musí mít klinické stadium T3,4 N0,1,2 nebo T2N1,2 adenokarcinom rekta; pacienti budou klinicky stadia pomocí endorektálního ultrazvuku, pánevní počítačové tomografie (CT) nebo magnetické rezonance (MRI) a fyzikálního vyšetření
• Histologie musí být potvrzena kontrolou na oddělení patologie v MD Anderson Cancer Center (MDACC)
• Všichni pacienti nesmí mít žádné vzdálené metastatické onemocnění jater, peritonea, plic nebo paraaortálních lymfatických uzlin
• Pacienti musí mít výkonnostní stav (Karnofského stupnice) 70 % nebo vyšší
• Absolutní počet neutrofilů (ANC) > 1200 buněk/mm^3
• Krevní destičky > 100 000/mm^3
• Celkový sérový bilirubin < 2 mg/dl
• Dusík močoviny v krvi (BUN) < 30 mg/dl
• Kreatinin < 1,5 mg/dl nebo clearance kreatininu > 50 cc/min (odhadem podle výpočtu podle Cockcroft-Gaultovy rovnice)
• Pacienti musí mít podepsaný informovaný souhlas, že jsou si vědomi výzkumné povahy studie a jsou si vědomi toho, že účast je dobrovolná; pacienti musí také souhlasit s tím, že se v průběhu studie zdrží používání dalších bylinných doplňků
• Pacienti budou souhlasit s pokračováním antikoncepce po dobu 30 dnů od data posledního podání studovaného léku; sexuálně aktivní muži musí během studie používat antikoncepci
• Postmenopauzální žena musí mít amenoreu po dobu alespoň 12 měsíců, aby mohla být považována za ženu, která nemůže otěhotnět

Kritéria vyloučení:

• Před úplným kurzem až 5 Gy radioterapie do pánve
• Těhotná nebo kojící žena; ženy ve fertilním věku, které nepodstoupily hysterektomii s pozitivním nebo žádným těhotenským testem na začátku; ženy/muži ve fertilním věku, kteří nepoužívají spolehlivou a vhodnou metodu antikoncepce (perorální, injekční nebo implantabilní hormonální antikoncepce; podvázání vejcovodů; nitroděložní tělísko; bariérová antikoncepce se spermicidem; nebo partner s vazektomií)
• Léčba jiných karcinomů za posledních pět let, kromě vyléčené nemelanomové kůže a léčené in situ rakoviny děložního čípku
• Pacienti s nekontrolovaným interkurentním onemocněním, včetně, ale bez omezení, probíhajících nebo vyžadujících IV antibiotika, srdeční onemocnění New York Heart Association (NYHA) třídy III nebo IV, nestabilní angina pectoris, nestabilní srdeční arytmie nebo tachykardie (srdeční frekvence > 100 tepů/minutu) , nebo psychiatrické onemocnění/sociální situace, které by omezovaly plnění studijních požadavků, jsou vyloučeny
• Jiné závažné nekontrolované zdravotní stavy, o kterých se zkoušející domnívá, že by mohly ohrozit účast ve studii
• Velký chirurgický zákrok do 4 týdnů od zahájení studijní léčby
• Předchozí neočekávaná závažná reakce na léčbu fluoropyrimidinem nebo známá přecitlivělost na 5-fluorouracil nebo kapecitabin nebo kurkumin
• Současné užívání Coumadinu v jiné než nízké dávce (1 mg) Coumadin používaný pro průchodnost linie; pacienti užívající Coumadin musí být převedeni na Lovenox alespoň 1 týden před zahájením léčby kapecitabinem
• Současné užívání cimetidinu, alopurinolu nebo hydroxidu hlinitého a antacid obsahujících hydroxid hořečnatý, jako je Maalox
• Sorivudin a brivudin použijte do 4 týdnů od zahájení studijní léčby