Strahlentherapie und Capecitabin mit oder ohne Curcumin vor der Operation bei der Behandlung von Patienten mit Rektumkarzinom

Einschlusskriterien:

• Alle Patienten müssen ein Adenokarzinom des Rektums im klinischen Stadium T3,4 N0,1,2 oder T2N1,2 haben; Die Patienten werden klinisch mit endorektalem Ultraschall, Beckencomputertomographie (CT) oder Magnetresonanztomographie (MRT) und körperlicher Untersuchung inszeniert
• Die Histologie muss durch eine Überprüfung durch die Abteilung für Pathologie des MD Anderson Cancer Center (MDACC) bestätigt werden.
• Alle Patienten dürfen keine Fernmetastasen in Leber, Peritoneum, Lunge oder paraaortalen Lymphknoten haben
• Die Patienten müssen einen Leistungsstatus (Karnofsky-Skala) von 70 % oder mehr haben
• Absolute Neutrophilenzahl (ANC) > 1200 Zellen/mm^3
• Blutplättchen > 100.000/mm^3
• Gesamtserumbilirubin < 2 mg/dl
• Blut-Harnstoff-Stickstoff (BUN) < 30 mg/dl
• Kreatinin < 1,5 mg/dl oder Kreatinin-Clearance > 50 cc/min (geschätzt nach Berechnung mit der Cockcroft-Gault-Gleichung)
• Die Patienten müssen eine Einverständniserklärung unterschrieben haben, aus der hervorgeht, dass sie sich des Forschungscharakters der Studie bewusst sind und sich bewusst sind, dass die Teilnahme freiwillig ist; Die Patienten müssen auch zustimmen, während der Studie auf die Verwendung zusätzlicher Kräuterergänzungen zu verzichten
• Die Patientinnen stimmen zu, die Empfängnisverhütung für 30 Tage ab dem Datum der letzten Verabreichung des Studienmedikaments fortzusetzen; sexuell aktive Männer müssen während der Studie verhüten
• Postmenopausale Frauen müssen seit mindestens 12 Monaten amenorrhoisch sein, um als nicht gebärfähig angesehen zu werden

Ausschlusskriterien:

• Vorher vollständiger Verlauf bis 5 Gy Strahlentherapie des Beckens
• Schwangere oder stillende Frau; Frauen im gebärfähigen Alter, die sich keiner Hysterektomie mit positivem oder keinem Schwangerschaftstest zu Studienbeginn unterzogen haben; Frauen / Männer im gebärfähigen Alter, die keine zuverlässige und geeignete Verhütungsmethode anwenden (orale, injizierbare oder implantierbare hormonelle Kontrazeptiva; Tubenligatur; Intrauterinpessar; Barriere-Kontrazeptivum mit Spermizid; oder vasektomierter Partner)
• Behandlung anderer Karzinome innerhalb der letzten fünf Jahre, mit Ausnahme von geheilter nicht-melanozytärer Haut und behandeltem Gebärmutterhalskrebs in situ
• Patienten mit unkontrollierter interkurrenter Erkrankung, einschließlich, aber nicht beschränkt auf, andauernde oder erforderliche IV-Antibiotika, Herzerkrankungen der New York Heart Association (NYHA) Klasse III oder IV, instabile Angina pectoris, instabile Herzrhythmusstörungen oder Tachykardie (Herzfrequenz > 100 Schläge/Minute) , psychiatrische Erkrankungen/soziale Umstände, die die Erfüllung der Studienvoraussetzungen einschränken würden, sind ausgeschlossen
• Andere schwerwiegende unkontrollierte Erkrankungen, die nach Ansicht des Prüfarztes die Teilnahme an der Studie beeinträchtigen könnten
• Größere Operation innerhalb von 4 Wochen nach Beginn der Studienbehandlung
• Frühere unerwartete schwere Reaktion auf eine Fluoropyrimidin-Therapie oder bekannte Überempfindlichkeit gegen 5-Fluorouracil oder Capecitabin oder Curcumin
• Gleichzeitige Anwendung von Coumadin, außer niedrig dosiert (1 mg) Coumadin wird zur Durchgängigkeit der Linie verwendet; Patienten unter Coumadin müssen mindestens 1 Woche vor Beginn der Behandlung mit Capecitabin auf Lovenox umgestellt werden
• Gleichzeitige Anwendung von Cimetidin, Allopurinol oder Aluminiumhydroxid und Magnesiumhydroxid-haltigen Antazida wie Maalox
• Anwendung von Sorivudin und Brivudin innerhalb von 4 Wochen nach Beginn der Studienbehandlung