- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00745355
방광암 환자의 삶의 질
방광암 환자의 삶의 질에 대한 전향적 연구
The purpose of this study is to learn about the quality of life of people living with bladder cancer. We are interested in learning about how the treatments for bladder cancer affect people. We plan to use the findings from this study to help doctors provide better care and information to patients with bladder cancer.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10065
- Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
All eligible MSKCC patients.
설명
Inclusion Criteria:
- All patients (male and female) who are diagnosed with bladder cancer
- Patients must be scheduled for radical cystectomy and urinary diversion are and/or being evaluated for neo-adjuvant chemotherapy prior to a planned cystectomy.
- Participants must be able to speak English.
- Participants must be able to provide informed consent.
- Participants must be 18 years of age or older to enroll.
- Participant may be eligible for and may receive neoadjuvant or adjuvant chemotherapy.
- Participant may have had intravesicle chemotherapy or immunotherapy (BCG, Interferon).
Exclusion Criteria:
- Subjects may be excluded from the study based on the following criteria:
- Follow-up care not obtained at MSKCC.
- Metastatic disease at diagnosis.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: COHORT
- 시간 관점: PROSPECTIVE
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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1
new patients with bladder cancer and/or are scheduled for radical cystectomy and urinary diversion |
All patients who agree to participate will be interviewed using a baseline idiographic quality of life assessment prior to surgery and at approximately 6, 12, 18 and 24 months postoperatively. All patients will also be asked to respond to a questionnaire including all standard measures (closed-ended, multiple choice items) before surgery and at approximately 3, 6, 12, 18 and 24 months post-surgery. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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방광암 환자의 삶의 질에 대한 근치 방광 절제술 및 다양한 요로 전환의 영향을 전향적으로 특성화합니다.
기간: 연구의 결론
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연구의 결론
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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QOL의 다양한 표준 및 관용적 척도를 비교하여 주요 결과 기준의 변동을 설명하고 후속 평가 지점에서 환자 QOL을 예측하는 데 상대적인 기여도를 결정합니다.
기간: 연구의 결론
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연구의 결론
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개별적인 평가와 관련된 면담에 대한 보다 심층적인 조사에 환자가 어떻게 반응하는지 조사합니다.
기간: 연구의 결론
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연구의 결론
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개인 및 표준 QOL 측정 데이터를 사용하여 근치 방광 절제술 및 요로 전환 후 QOL 예측 모델을 개발합니다. 이 모델은 궁극적으로 사무실 기반 실습에서 각 환자의 치료 계획을 안내하는 데 사용할 수 있습니다.
기간: 연구의 결론
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연구의 결론
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Bernard Bochner, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 08-076
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