- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00745355
Calidad de vida en pacientes con cáncer de vejiga
29 de mayo de 2026 actualizado por: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Un estudio prospectivo de calidad de vida en pacientes con cáncer de vejiga
El propósito de este estudio es conocer la calidad de vida de las personas que viven con cáncer de vejiga.
Estamos interesados en saber cómo los tratamientos para el cáncer de vejiga afectan a las personas.
Planeamos usar los hallazgos de este estudio para ayudar a los médicos a brindar mejor atención e información a los pacientes con cáncer de vejiga.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
550
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10065
- Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 99 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Todos los pacientes MSKCC elegibles.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes (hombres y mujeres) que son diagnosticados con cáncer de vejiga
- Los pacientes deben programarse para cistectomía radical y derivación urinaria y/o ser evaluados para quimioterapia neoadyuvante antes de una cistectomía planificada.
- Los participantes deben poder hablar inglés.
- Los participantes deben ser capaces de dar su consentimiento informado.
- Los participantes deben tener 18 años de edad o más para inscribirse.
- El participante puede ser elegible y puede recibir quimioterapia neoadyuvante o adyuvante.
- El participante puede haber recibido quimioterapia o inmunoterapia intravesical (BCG, interferón).
Criterio de exclusión:
- Los sujetos pueden ser excluidos del estudio en base a los siguientes criterios:
- Atención de seguimiento no obtenida en MSKCC.
- Enfermedad metastásica al diagnóstico.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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1
pacientes nuevos con cáncer de vejiga y/o programados para cistectomía radical y derivación urinaria
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Todos los pacientes que acepten participar serán entrevistados mediante una evaluación idiográfica de la calidad de vida inicial antes de la cirugía y aproximadamente a los 6, 12, 18 y 24 meses después de la operación.
También se les pedirá a todos los pacientes que respondan a un cuestionario que incluye todas las medidas estándar (elementos cerrados de opción múltiple) antes de la cirugía y aproximadamente 3, 6, 12, 18 y 24 meses después de la cirugía.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Caracterizar prospectivamente el impacto de la cistectomía radical y las diferentes derivaciones urinarias en la calidad de vida de los pacientes con cáncer de vejiga.
Periodo de tiempo: conclusión del estudio
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conclusión del estudio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Compare varias medidas estándar e idiográficas de QOL, para determinar sus contribuciones relativas en la explicación de la variación en los criterios de resultado clave y la predicción de la QOL del paciente en puntos de evaluación posteriores.
Periodo de tiempo: conclusión del estudio
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conclusión del estudio
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Examinar cómo reaccionan los pacientes a un sondeo más profundo de la entrevista asociada con la evaluación idiográfica.
Periodo de tiempo: conclusión del estudio
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conclusión del estudio
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Desarrolle un modelo predictivo de calidad de vida después de la cistectomía radical y la derivación urinaria utilizando los datos de las medidas de calidad de vida estándar e idiográficas. En última instancia, este modelo se puede utilizar en la práctica en el consultorio para guiar la planificación del tratamiento con cada paciente.
Periodo de tiempo: conclusión del estudio
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conclusión del estudio
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Bernard Bochner, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2008
Finalización primaria (Estimado)
1 de agosto de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de agosto de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de agosto de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de septiembre de 2008
Publicado por primera vez (Estimado)
3 de septiembre de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de junio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de mayo de 2026
Última verificación
1 de mayo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades urogenitales
- Neoplasias urogenitales
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias
- Enfermedades urogenitales masculinas
- Enfermedades urológicas
- Enfermedades urogenitales femeninas
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Neoplasias Urológicas
- Enfermedades de la vejiga urinaria
- Neoplasias de la vejiga urinaria
Otros números de identificación del estudio
- 08-076
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .