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Calidad de vida en pacientes con cáncer de vejiga

29 de mayo de 2026 actualizado por: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Un estudio prospectivo de calidad de vida en pacientes con cáncer de vejiga

El propósito de este estudio es conocer la calidad de vida de las personas que viven con cáncer de vejiga. Estamos interesados ​​en saber cómo los tratamientos para el cáncer de vejiga afectan a las personas. Planeamos usar los hallazgos de este estudio para ayudar a los médicos a brindar mejor atención e información a los pacientes con cáncer de vejiga.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

550

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10065
        • Memorial Sloan-Kettering Cancer Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 99 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Todos los pacientes MSKCC elegibles.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todos los pacientes (hombres y mujeres) que son diagnosticados con cáncer de vejiga
  • Los pacientes deben programarse para cistectomía radical y derivación urinaria y/o ser evaluados para quimioterapia neoadyuvante antes de una cistectomía planificada.
  • Los participantes deben poder hablar inglés.
  • Los participantes deben ser capaces de dar su consentimiento informado.
  • Los participantes deben tener 18 años de edad o más para inscribirse.
  • El participante puede ser elegible y puede recibir quimioterapia neoadyuvante o adyuvante.
  • El participante puede haber recibido quimioterapia o inmunoterapia intravesical (BCG, interferón).

Criterio de exclusión:

  • Los sujetos pueden ser excluidos del estudio en base a los siguientes criterios:
  • Atención de seguimiento no obtenida en MSKCC.
  • Enfermedad metastásica al diagnóstico.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
1
pacientes nuevos con cáncer de vejiga y/o programados para cistectomía radical y derivación urinaria
Todos los pacientes que acepten participar serán entrevistados mediante una evaluación idiográfica de la calidad de vida inicial antes de la cirugía y aproximadamente a los 6, 12, 18 y 24 meses después de la operación. También se les pedirá a todos los pacientes que respondan a un cuestionario que incluye todas las medidas estándar (elementos cerrados de opción múltiple) antes de la cirugía y aproximadamente 3, 6, 12, 18 y 24 meses después de la cirugía.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Caracterizar prospectivamente el impacto de la cistectomía radical y las diferentes derivaciones urinarias en la calidad de vida de los pacientes con cáncer de vejiga.
Periodo de tiempo: conclusión del estudio
conclusión del estudio

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Compare varias medidas estándar e idiográficas de QOL, para determinar sus contribuciones relativas en la explicación de la variación en los criterios de resultado clave y la predicción de la QOL del paciente en puntos de evaluación posteriores.
Periodo de tiempo: conclusión del estudio
conclusión del estudio
Examinar cómo reaccionan los pacientes a un sondeo más profundo de la entrevista asociada con la evaluación idiográfica.
Periodo de tiempo: conclusión del estudio
conclusión del estudio
Desarrolle un modelo predictivo de calidad de vida después de la cistectomía radical y la derivación urinaria utilizando los datos de las medidas de calidad de vida estándar e idiográficas. En última instancia, este modelo se puede utilizar en la práctica en el consultorio para guiar la planificación del tratamiento con cada paciente.
Periodo de tiempo: conclusión del estudio
conclusión del estudio

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Bernard Bochner, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2008

Finalización primaria (Estimado)

1 de agosto de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de agosto de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de agosto de 2008

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de septiembre de 2008

Publicado por primera vez (Estimado)

3 de septiembre de 2008

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

2 de junio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de mayo de 2026

Última verificación

1 de mayo de 2026

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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