Kvalita života u pacientů s rakovinou močového měchýře
29. května 2026 aktualizováno: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Prospektivní studie kvality života u pacientů s rakovinou močového měchýře
Účelem této studie je dozvědět se o kvalitě života lidí žijících s rakovinou močového měchýře.
Máme zájem dozvědět se o tom, jak léčba rakoviny močového měchýře ovlivňuje lidi.
Plánujeme využít poznatky z této studie k tomu, abychom pomohli lékařům poskytovat lepší péči a informace pacientům s rakovinou močového měchýře.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
550
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New York
-
New York, New York, Spojené státy, 10065
- Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 99 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Všichni způsobilí pacienti s MSKCC.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni pacienti (muži i ženy), u kterých je diagnostikována rakovina močového měchýře
- Před plánovanou cystektomií musí být u pacientů naplánována radikální cystektomie a derivace moči je a/nebo je vyšetřena na neoadjuvantní chemoterapii.
- Účastníci musí umět mluvit anglicky.
- Účastníci musí být schopni poskytnout informovaný souhlas.
- Aby se účastníci mohli zaregistrovat, musí být starší 18 let.
- Účastník může mít nárok na neoadjuvantní nebo adjuvantní chemoterapii a může ji dostávat.
- Účastník mohl mít intravezikulární chemoterapii nebo imunoterapii (BCG, Interferon).
Kritéria vyloučení:
- Subjekty mohou být vyloučeny ze studie na základě následujících kritérií:
- Následná péče se v MSKCC nedostává.
- Metastatické onemocnění při diagnóze.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
1
noví pacienti s rakovinou močového měchýře a/nebo jsou naplánováni na radikální cystektomii a derivaci moči
|
Všichni pacienti, kteří souhlasí s účastí, budou dotazováni pomocí základního idiografického hodnocení kvality života před operací a přibližně 6, 12, 18 a 24 měsíců po operaci.
Všichni pacienti budou také požádáni, aby odpověděli na dotazník obsahující všechna standardní opatření (uzavřené položky s výběrem z více možností) před operací a přibližně 3, 6, 12, 18 a 24 měsíců po operaci.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Prospektivně charakterizujte vliv radikální cystektomie a různých derivací moči na kvalitu života pacientů s karcinomem močového měchýře.
Časové okno: závěr studia
|
závěr studia
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Porovnejte různá standardní a idiografická měření QOL, abyste určili jejich relativní přínosy při zohlednění odchylek v klíčových výstupních kritériích a predikci QOL pacienta v následujících hodnotících bodech.
Časové okno: závěr studia
|
závěr studia
|
|
Prozkoumejte, jak pacienti reagují na hlubší zkoumání rozhovoru spojeného s idiografickým hodnocením.
Časové okno: závěr studia
|
závěr studia
|
|
Vytvořte prediktivní model QOL po radikální cystektomii a derivaci moči pomocí dat z idiografických a standardních měření QOL. Tento model lze nakonec použít v praxi v ordinaci jako vodítko pro plánování léčby u každého pacienta.
Časové okno: závěr studia
|
závěr studia
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Bernard Bochner, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 2008
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. srpna 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. srpna 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. srpna 2008
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. září 2008
První zveřejněno (Odhadovaný)
3. září 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
2. června 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. května 2026
Naposledy ověřeno
1. května 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 08-076
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .