- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00745355
Livskvalitet hos patienter med blåscancer
29 maj 2026 uppdaterad av: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
En prospektiv studie av livskvalitet hos patienter med blåscancer
Syftet med denna studie är att lära sig om livskvaliteten för människor som lever med cancer i urinblåsan.
Vi är intresserade av att lära oss om hur behandlingar för blåscancer påverkar människor.
Vi planerar att använda resultaten från denna studie för att hjälpa läkare att ge bättre vård och information till patienter med cancer i urinblåsan.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
550
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
New York
-
New York, New York, Förenta staterna, 10065
- Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 99 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Alla kvalificerade MSKCC-patienter.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla patienter (män och kvinnor) som får diagnosen blåscancer
- Patienter måste schemaläggas för radikal cystektomi och urinavledning är och/eller utvärderas för neo-adjuvant kemoterapi innan en planerad cystektomi.
- Deltagarna måste kunna engelska.
- Deltagare måste kunna lämna informerat samtycke.
- Deltagare måste vara 18 år eller äldre för att anmäla sig.
- Deltagare kan vara berättigad till och kan få neoadjuvant eller adjuvant kemoterapi.
- Deltagaren kan ha fått intravesikelkemoterapi eller immunterapi (BCG, Interferon).
Exklusions kriterier:
- Försökspersoner kan uteslutas från studien baserat på följande kriterier:
- Uppföljningsvård erhålls ej vid MSKCC.
- Metastaserande sjukdom vid diagnos.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
1
nya patienter med blåscancer och/eller planeras för radikal cystektomi och urinavledning
|
Alla patienter som samtycker till att delta kommer att intervjuas med en idiografisk livskvalitetsbedömning vid baslinjen före operation och cirka 6, 12, 18 och 24 månader efter operationen.
Alla patienter kommer också att uppmanas att svara på ett frågeformulär inklusive alla standardåtgärder (slutna, flervalsartiklar) före operationen och cirka 3, 6, 12, 18 och 24 månader efter operationen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Prospektivt karakterisera effekten av radikal cystektomi och olika urinavledningar på livskvaliteten för patienter med urinblåsacancer.
Tidsram: slutsatsen av studien
|
slutsatsen av studien
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Jämför olika standardmått och idiografiska mått på QOL för att bestämma deras relativa bidrag till att ta hänsyn till variansen i nyckelresultatkriterier och förutsägelse av patientens QOL vid efterföljande bedömningspunkter.
Tidsram: slutsatsen av studien
|
slutsatsen av studien
|
|
Undersök hur patienter reagerar på mer djupgående undersökningar av intervjun i samband med idiografisk bedömning.
Tidsram: slutsatsen av studien
|
slutsatsen av studien
|
|
Utveckla en prediktiv modell för QOL efter radikal cystektomi och urinavledning med hjälp av data från idiografiska och standard QOL-mått. Denna modell kan i slutändan användas i kontorsbaserad praktik för att vägleda behandlingsplanering med varje patient.
Tidsram: slutsatsen av studien
|
slutsatsen av studien
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Bernard Bochner, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 augusti 2008
Primärt slutförande (Beräknad)
1 augusti 2026
Avslutad studie (Beräknad)
1 augusti 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 augusti 2008
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 september 2008
Första postat (Beräknad)
3 september 2008
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
2 juni 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
29 maj 2026
Senast verifierad
1 maj 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 08-076
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .