Livskvalitet hos patienter med blåscancer
En prospektiv studie av livskvalitet hos patienter med blåscancer
The purpose of this study is to learn about the quality of life of people living with bladder cancer. We are interested in learning about how the treatments for bladder cancer affect people. We plan to use the findings from this study to help doctors provide better care and information to patients with bladder cancer.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
New York
-
New York, New York, Förenta staterna, 10065
- Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
All eligible MSKCC patients.
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- All patients (male and female) who are diagnosed with bladder cancer
- Patients must be scheduled for radical cystectomy and urinary diversion are and/or being evaluated for neo-adjuvant chemotherapy prior to a planned cystectomy.
- Participants must be able to speak English.
- Participants must be able to provide informed consent.
- Participants must be 18 years of age or older to enroll.
- Participant may be eligible for and may receive neoadjuvant or adjuvant chemotherapy.
- Participant may have had intravesicle chemotherapy or immunotherapy (BCG, Interferon).
Exclusion Criteria:
- Subjects may be excluded from the study based on the following criteria:
- Follow-up care not obtained at MSKCC.
- Metastatic disease at diagnosis.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: COHORT
- Tidsperspektiv: PROSPECTIVE
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
1
new patients with bladder cancer and/or are scheduled for radical cystectomy and urinary diversion |
All patients who agree to participate will be interviewed using a baseline idiographic quality of life assessment prior to surgery and at approximately 6, 12, 18 and 24 months postoperatively. All patients will also be asked to respond to a questionnaire including all standard measures (closed-ended, multiple choice items) before surgery and at approximately 3, 6, 12, 18 and 24 months post-surgery. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Prospektivt karakterisera effekten av radikal cystektomi och olika urinavledningar på livskvaliteten för patienter med urinblåsacancer.
Tidsram: slutsatsen av studien
|
slutsatsen av studien
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Jämför olika standardmått och idiografiska mått på QOL för att bestämma deras relativa bidrag till att ta hänsyn till variansen i nyckelresultatkriterier och förutsägelse av patientens QOL vid efterföljande bedömningspunkter.
Tidsram: slutsatsen av studien
|
slutsatsen av studien
|
|
Undersök hur patienter reagerar på mer djupgående undersökningar av intervjun i samband med idiografisk bedömning.
Tidsram: slutsatsen av studien
|
slutsatsen av studien
|
|
Utveckla en prediktiv modell för QOL efter radikal cystektomi och urinavledning med hjälp av data från idiografiska och standard QOL-mått. Denna modell kan i slutändan användas i kontorsbaserad praktik för att vägleda behandlingsplanering med varje patient.
Tidsram: slutsatsen av studien
|
slutsatsen av studien
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Bernard Bochner, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikationer och användbara länkar
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 08-076
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .