Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Livskvalitet hos patienter med blærekræft

26. maj 2023 opdateret af: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

En prospektiv undersøgelse af livskvalitet hos patienter med blærekræft

Formålet med denne undersøgelse er at lære om livskvaliteten for mennesker, der lever med blærekræft. Vi er interesserede i at lære om, hvordan behandlingerne for blærekræft påvirker mennesker. Vi planlægger at bruge resultaterne fra denne undersøgelse til at hjælpe læger med at give bedre pleje og information til patienter med blærekræft.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

550

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10065
        • Memorial Sloan-Kettering Cancer Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 99 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle kvalificerede MSKCC-patienter.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle patienter (mænd og kvinder), som er diagnosticeret med blærekræft
  • Patienter skal planlægges til radikal cystektomi, og urinafledning skal og/eller evalueres for neo-adjuverende kemoterapi forud for en planlagt cystektomi.
  • Deltagerne skal kunne engelsk.
  • Deltagerne skal kunne give informeret samtykke.
  • Deltagerne skal være 18 år eller ældre for at tilmelde sig.
  • Deltageren kan være berettiget til og kan modtage neoadjuverende eller adjuverende kemoterapi.
  • Deltageren kan have haft intravesikel kemoterapi eller immunterapi (BCG, Interferon).

Ekskluderingskriterier:

  • Forsøgspersoner kan udelukkes fra undersøgelsen baseret på følgende kriterier:
  • Opfølgende behandling ikke opnået ved MSKCC.
  • Metastatisk sygdom ved diagnose.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
1
nye patienter med blærekræft og/eller er planlagt til radikal cystektomi og urinafledning
Adfærdsmæssigt: Livskvalitet spørgeskemaer
Alle patienter, der accepterer at deltage, vil blive interviewet ved hjælp af en baseline idiografisk livskvalitetsvurdering forud for operationen og ca. 6, 12, 18 og 24 måneder postoperativt. Alle patienter vil også blive bedt om at svare på et spørgeskema inklusive alle standardforanstaltninger (lukkede, multiple choice-elementer) før operationen og ca. 3, 6, 12, 18 og 24 måneder efter operationen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Prospektivt karakterisere virkningen af ​​radikal cystektomi og forskellige urinafledninger på livskvaliteten for blærekræftpatienter.
Tidsramme: konklusion af undersøgelsen
konklusion af undersøgelsen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sammenlign forskellige standard- og idiografiske mål for QOL for at bestemme deres relative bidrag til at tage højde for varians i nøgleresultatkriterier og forudsigelse af patientens QOL ved efterfølgende vurderingspunkter.
Tidsramme: konklusion af undersøgelsen
konklusion af undersøgelsen
Undersøg, hvordan patienter reagerer på mere dybdegående sondering af interviewet i forbindelse med idiografisk vurdering.
Tidsramme: konklusion af undersøgelsen
konklusion af undersøgelsen
Udvikle en prædiktiv model for QOL efter radikal cystektomi og urinafledning ved hjælp af data fra idiografiske og standard QOL-målinger. Denne model kan i sidste ende bruges i kontorbaseret praksis til at vejlede behandlingsplanlægning med hver patient.
Tidsramme: konklusion af undersøgelsen
konklusion af undersøgelsen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Samarbejdspartnere

Albert Einstein College of Medicine
Northwell Health
DeltaQuest Foundation, Inc.
Lenox Hill Hospital
Lahey Hospital & Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Bernard Bochner, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2008

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. august 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. august 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. august 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. september 2008

Først opslået (Anslået)

3. september 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. maj 2023

Sidst verificeret

1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 08-076

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Livskvalitet spørgeskemaer

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mali

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner