- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00745355
Jakość życia pacjentów z rakiem pęcherza moczowego
29 maja 2026 zaktualizowane przez: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Prospektywne badanie jakości życia pacjentów z rakiem pęcherza moczowego
Celem pracy jest poznanie jakości życia osób żyjących z rakiem pęcherza moczowego.
Jesteśmy zainteresowani poznaniem wpływu leczenia raka pęcherza moczowego na ludzi.
Planujemy wykorzystać wyniki tego badania, aby pomóc lekarzom zapewnić lepszą opiekę i informacje pacjentom z rakiem pęcherza moczowego.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
550
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10065
- Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 99 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Wszyscy kwalifikujący się pacjenci MSKCC.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy pacjenci (mężczyźni i kobiety), u których zdiagnozowano raka pęcherza moczowego
- Przed planowaną cystektomią pacjenci muszą być zaplanowani na radykalną cystektomię, a odprowadzenie moczu jest i/lub oceniane pod kątem chemioterapii neoadjuwantowej.
- Uczestnicy muszą znać język angielski.
- Uczestnicy muszą być w stanie wyrazić świadomą zgodę.
- Aby się zapisać, uczestnicy muszą mieć ukończone 18 lat.
- Uczestnik może kwalifikować się do chemioterapii neoadjuwantowej lub adjuwantowej i może ją otrzymać.
- Uczestnik mógł mieć chemioterapię dopęcherzykową lub immunoterapię (BCG, interferon).
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci mogą zostać wykluczeni z badania na podstawie następujących kryteriów:
- Dalszej opieki nie uzyskano w MSKCC.
- Choroba przerzutowa w chwili rozpoznania.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
1
nowych pacjentów z rakiem pęcherza moczowego i/lub planowanych do radykalnej cystektomii i odprowadzenia moczu
|
Wszyscy pacjenci, którzy wyrażą zgodę na udział, zostaną przesłuchani przy użyciu wyjściowej idiograficznej oceny jakości życia przed operacją i około 6, 12, 18 i 24 miesięcy po operacji.
Wszyscy pacjenci zostaną również poproszeni o wypełnienie kwestionariusza obejmującego wszystkie standardowe pomiary (zamknięte pytania wielokrotnego wyboru) przed operacją i około 3, 6, 12, 18 i 24 miesiące po operacji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Prospektywnie scharakteryzuj wpływ radykalnej cystektomii i różnych wyprowadzeń moczu na jakość życia chorych na raka pęcherza moczowego.
Ramy czasowe: zakończenie studiów
|
zakończenie studiów
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Porównaj różne standardowe i idiograficzne miary QOL, aby określić ich względny wkład w uwzględnienie wariancji kluczowych kryteriów wyniku i przewidywanie QOL pacjenta w kolejnych punktach oceny.
Ramy czasowe: zakończenie studiów
|
zakończenie studiów
|
|
Zbadaj, jak pacjenci reagują na bardziej dogłębne sondowanie wywiadu związane z oceną idiograficzną.
Ramy czasowe: zakończenie studiów
|
zakończenie studiów
|
|
Opracuj predykcyjny model QOL po radykalnej cystektomii i odprowadzeniu moczu, korzystając z danych z idiograficznych i standardowych pomiarów QOL. Model ten może być ostatecznie wykorzystany w praktyce gabinetowej do kierowania planowaniem leczenia dla każdego pacjenta.
Ramy czasowe: zakończenie studiów
|
zakończenie studiów
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Bernard Bochner, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2008
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 sierpnia 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 sierpnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 sierpnia 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 września 2008
Pierwszy wysłany (Szacowany)
3 września 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
2 czerwca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 maja 2026
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Nowotwory układu moczowo-płciowego
- Nowotwory według lokalizacji
- Nowotwory
- Choroby układu moczowo-płciowego u mężczyzn
- Choroby Urologiczne
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet i powikłania ciąży
- Nowotwory urologiczne
- Choroby Pęcherza Moczowego
- Nowotwory pęcherza moczowego
Inne numery identyfikacyjne badania
- 08-076
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .