- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00745355
Jakość życia pacjentów z rakiem pęcherza moczowego
Prospektywne badanie jakości życia pacjentów z rakiem pęcherza moczowego
The purpose of this study is to learn about the quality of life of people living with bladder cancer. We are interested in learning about how the treatments for bladder cancer affect people. We plan to use the findings from this study to help doctors provide better care and information to patients with bladder cancer.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10065
- Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
All eligible MSKCC patients.
Opis
Inclusion Criteria:
- All patients (male and female) who are diagnosed with bladder cancer
- Patients must be scheduled for radical cystectomy and urinary diversion are and/or being evaluated for neo-adjuvant chemotherapy prior to a planned cystectomy.
- Participants must be able to speak English.
- Participants must be able to provide informed consent.
- Participants must be 18 years of age or older to enroll.
- Participant may be eligible for and may receive neoadjuvant or adjuvant chemotherapy.
- Participant may have had intravesicle chemotherapy or immunotherapy (BCG, Interferon).
Exclusion Criteria:
- Subjects may be excluded from the study based on the following criteria:
- Follow-up care not obtained at MSKCC.
- Metastatic disease at diagnosis.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: COHORT
- Perspektywy czasowe: PROSPECTIVE
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
1
new patients with bladder cancer and/or are scheduled for radical cystectomy and urinary diversion |
All patients who agree to participate will be interviewed using a baseline idiographic quality of life assessment prior to surgery and at approximately 6, 12, 18 and 24 months postoperatively. All patients will also be asked to respond to a questionnaire including all standard measures (closed-ended, multiple choice items) before surgery and at approximately 3, 6, 12, 18 and 24 months post-surgery. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Prospektywnie scharakteryzuj wpływ radykalnej cystektomii i różnych wyprowadzeń moczu na jakość życia chorych na raka pęcherza moczowego.
Ramy czasowe: zakończenie studiów
|
zakończenie studiów
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Porównaj różne standardowe i idiograficzne miary QOL, aby określić ich względny wkład w uwzględnienie wariancji kluczowych kryteriów wyniku i przewidywanie QOL pacjenta w kolejnych punktach oceny.
Ramy czasowe: zakończenie studiów
|
zakończenie studiów
|
|
Zbadaj, jak pacjenci reagują na bardziej dogłębne sondowanie wywiadu związane z oceną idiograficzną.
Ramy czasowe: zakończenie studiów
|
zakończenie studiów
|
|
Opracuj predykcyjny model QOL po radykalnej cystektomii i odprowadzeniu moczu, korzystając z danych z idiograficznych i standardowych pomiarów QOL. Model ten może być ostatecznie wykorzystany w praktyce gabinetowej do kierowania planowaniem leczenia dla każdego pacjenta.
Ramy czasowe: zakończenie studiów
|
zakończenie studiów
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Bernard Bochner, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Nowotwory układu moczowo-płciowego
- Nowotwory według lokalizacji
- Nowotwory
- Choroby układu moczowo-płciowego u mężczyzn
- Choroby Urologiczne
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet i powikłania ciąży
- Nowotwory urologiczne
- Choroby Pęcherza Moczowego
- Nowotwory pęcherza moczowego
Inne numery identyfikacyjne badania
- 08-076
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .