- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00745355
Qualità della vita nei pazienti con cancro alla vescica
Uno studio prospettico sulla qualità della vita nei pazienti con cancro alla vescica
The purpose of this study is to learn about the quality of life of people living with bladder cancer. We are interested in learning about how the treatments for bladder cancer affect people. We plan to use the findings from this study to help doctors provide better care and information to patients with bladder cancer.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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New York
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New York, New York, Stati Uniti, 10065
- Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
All eligible MSKCC patients.
Descrizione
Inclusion Criteria:
- All patients (male and female) who are diagnosed with bladder cancer
- Patients must be scheduled for radical cystectomy and urinary diversion are and/or being evaluated for neo-adjuvant chemotherapy prior to a planned cystectomy.
- Participants must be able to speak English.
- Participants must be able to provide informed consent.
- Participants must be 18 years of age or older to enroll.
- Participant may be eligible for and may receive neoadjuvant or adjuvant chemotherapy.
- Participant may have had intravesicle chemotherapy or immunotherapy (BCG, Interferon).
Exclusion Criteria:
- Subjects may be excluded from the study based on the following criteria:
- Follow-up care not obtained at MSKCC.
- Metastatic disease at diagnosis.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: COHORT
- Prospettive temporali: PROSPECTIVE
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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1
new patients with bladder cancer and/or are scheduled for radical cystectomy and urinary diversion |
All patients who agree to participate will be interviewed using a baseline idiographic quality of life assessment prior to surgery and at approximately 6, 12, 18 and 24 months postoperatively. All patients will also be asked to respond to a questionnaire including all standard measures (closed-ended, multiple choice items) before surgery and at approximately 3, 6, 12, 18 and 24 months post-surgery. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Caratterizzare prospetticamente l'impatto della cistectomia radicale e delle diverse deviazioni urinarie sulla qualità della vita dei pazienti con cancro alla vescica.
Lasso di tempo: conclusione dello studio
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conclusione dello studio
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Confrontare varie misure standard e idiografiche della qualità della vita, per determinare i loro contributi relativi nel tenere conto della varianza nei criteri di esito chiave e nella previsione della qualità della vita del paziente nei successivi punti di valutazione.
Lasso di tempo: conclusione dello studio
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conclusione dello studio
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Esaminare come i pazienti reagiscono al sondaggio più approfondito dell'intervista associata alla valutazione idiografica.
Lasso di tempo: conclusione dello studio
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conclusione dello studio
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Sviluppare un modello predittivo di QOL dopo cistectomia radicale e diversione urinaria utilizzando i dati delle misure idiografiche e standard di QOL. Questo modello può infine essere utilizzato nella pratica ambulatoriale per guidare la pianificazione del trattamento con ciascun paziente.
Lasso di tempo: conclusione dello studio
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conclusione dello studio
|
Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Bernard Bochner, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie urogenitali
- Neoplasie urogenitali
- Neoplasie per sede
- Neoplasie
- Malattie urogenitali maschili
- Malattie urologiche
- Malattie urogenitali femminili
- Malattie urogenitali femminili e complicanze della gravidanza
- Neoplasie urologiche
- Malattie della vescica urinaria
- Neoplasie della vescica urinaria
Altri numeri di identificazione dello studio
- 08-076
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