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Qualità della vita nei pazienti con cancro alla vescica

29 maggio 2026 aggiornato da: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Uno studio prospettico sulla qualità della vita nei pazienti con cancro alla vescica

Lo scopo di questo studio è quello di conoscere la qualità della vita delle persone che vivono con il cancro alla vescica. Siamo interessati a conoscere come i trattamenti per il cancro alla vescica colpiscono le persone. Abbiamo in programma di utilizzare i risultati di questo studio per aiutare i medici a fornire cure e informazioni migliori ai pazienti con cancro alla vescica.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

550

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10065
        • Memorial Sloan-Kettering Cancer Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 99 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i pazienti MSKCC idonei.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i pazienti (maschi e femmine) a cui è stato diagnosticato un cancro alla vescica
  • I pazienti devono essere programmati per la cistectomia radicale e la diversione urinaria è e/o deve essere valutata per la chemioterapia neo-adiuvante prima di una cistectomia pianificata.
  • I partecipanti devono essere in grado di parlare inglese.
  • I partecipanti devono essere in grado di fornire il consenso informato.
  • I partecipanti devono avere almeno 18 anni per iscriversi.
  • Il partecipante può essere idoneo e può ricevere chemioterapia neoadiuvante o adiuvante.
  • Il partecipante potrebbe aver subito chemioterapia intravescicolare o immunoterapia (BCG, interferone).

Criteri di esclusione:

  • I soggetti possono essere esclusi dallo studio in base ai seguenti criteri:
  • Assistenza di follow-up non ottenuta presso MSKCC.
  • Malattia metastatica alla diagnosi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
1
nuovi pazienti con carcinoma della vescica e/o sono in attesa di cistectomia radicale e diversione urinaria
Comportamentale: Questionari sulla qualità della vita
Tutti i pazienti che accettano di partecipare saranno intervistati utilizzando una valutazione della qualità della vita idiografica di base prima dell'intervento chirurgico e circa 6, 12, 18 e 24 mesi dopo l'intervento. A tutti i pazienti verrà inoltre chiesto di rispondere a un questionario che includa tutte le misure standard (articoli a risposta chiusa, a scelta multipla) prima dell'intervento chirurgico e circa 3, 6, 12, 18 e 24 mesi dopo l'intervento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Caratterizzare prospetticamente l'impatto della cistectomia radicale e delle diverse deviazioni urinarie sulla qualità della vita dei pazienti con cancro alla vescica.
Lasso di tempo: conclusione dello studio
conclusione dello studio

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Confrontare varie misure standard e idiografiche della qualità della vita, per determinare i loro contributi relativi nel tenere conto della varianza nei criteri di esito chiave e nella previsione della qualità della vita del paziente nei successivi punti di valutazione.
Lasso di tempo: conclusione dello studio
conclusione dello studio
Esaminare come i pazienti reagiscono al sondaggio più approfondito dell'intervista associata alla valutazione idiografica.
Lasso di tempo: conclusione dello studio
conclusione dello studio
Sviluppare un modello predittivo di QOL dopo cistectomia radicale e diversione urinaria utilizzando i dati delle misure idiografiche e standard di QOL. Questo modello può infine essere utilizzato nella pratica ambulatoriale per guidare la pianificazione del trattamento con ciascun paziente.
Lasso di tempo: conclusione dello studio
conclusione dello studio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Collaboratori

Albert Einstein College of Medicine
Northwell Health
DeltaQuest Foundation, Inc.
Lenox Hill Hospital
Lahey Hospital & Medical Center

Investigatori

  • Investigatore principale: Bernard Bochner, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2008

Completamento primario (Stimato)

1 agosto 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 agosto 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 agosto 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 settembre 2008

Primo Inserito (Stimato)

3 settembre 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 giugno 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 08-076

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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