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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00745355
Qualité de vie des patients atteints d'un cancer de la vessie
Une étude prospective de la qualité de vie des patients atteints d'un cancer de la vessie
The purpose of this study is to learn about the quality of life of people living with bladder cancer. We are interested in learning about how the treatments for bladder cancer affect people. We plan to use the findings from this study to help doctors provide better care and information to patients with bladder cancer.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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New York
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New York, New York, États-Unis, 10065
- Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
All eligible MSKCC patients.
La description
Inclusion Criteria:
- All patients (male and female) who are diagnosed with bladder cancer
- Patients must be scheduled for radical cystectomy and urinary diversion are and/or being evaluated for neo-adjuvant chemotherapy prior to a planned cystectomy.
- Participants must be able to speak English.
- Participants must be able to provide informed consent.
- Participants must be 18 years of age or older to enroll.
- Participant may be eligible for and may receive neoadjuvant or adjuvant chemotherapy.
- Participant may have had intravesicle chemotherapy or immunotherapy (BCG, Interferon).
Exclusion Criteria:
- Subjects may be excluded from the study based on the following criteria:
- Follow-up care not obtained at MSKCC.
- Metastatic disease at diagnosis.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: COHORT
- Perspectives temporelles: PROSPECTIVE
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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1
new patients with bladder cancer and/or are scheduled for radical cystectomy and urinary diversion |
All patients who agree to participate will be interviewed using a baseline idiographic quality of life assessment prior to surgery and at approximately 6, 12, 18 and 24 months postoperatively. All patients will also be asked to respond to a questionnaire including all standard measures (closed-ended, multiple choice items) before surgery and at approximately 3, 6, 12, 18 and 24 months post-surgery. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Caractériser prospectivement l'impact de la cystectomie radicale et des différentes dérivations urinaires sur la qualité de vie des patients atteints d'un cancer de la vessie.
Délai: fin d'étude
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fin d'étude
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Comparez diverses mesures standard et idiographiques de la qualité de vie, afin de déterminer leurs contributions relatives dans la prise en compte de la variance dans les critères de résultat clés et la prédiction de la qualité de vie du patient aux points d'évaluation ultérieurs.
Délai: fin d'étude
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fin d'étude
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Examinez comment les patients réagissent à un sondage plus approfondi de l'entretien associé à une évaluation idiographique.
Délai: fin d'étude
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fin d'étude
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Développer un modèle prédictif de la qualité de vie après cystectomie radicale et dérivation urinaire en utilisant les données des mesures idiographiques et standard de la qualité de vie. Ce modèle peut finalement être utilisé dans la pratique en cabinet pour guider la planification du traitement avec chaque patient.
Délai: fin d'étude
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fin d'étude
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Bernard Bochner, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 08-076
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