- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00745355
Qualité de vie des patients atteints d'un cancer de la vessie
29 mai 2026 mis à jour par: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Une étude prospective de la qualité de vie des patients atteints d'un cancer de la vessie
Le but de cette étude est d'en savoir plus sur la qualité de vie des personnes atteintes d'un cancer de la vessie.
Nous souhaitons savoir comment les traitements du cancer de la vessie affectent les gens.
Nous prévoyons d'utiliser les résultats de cette étude pour aider les médecins à fournir de meilleurs soins et informations aux patients atteints d'un cancer de la vessie.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
550
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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New York
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New York, New York, États-Unis, 10065
- Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 99 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Tous les patients MSKCC éligibles.
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients (hommes et femmes) qui reçoivent un diagnostic de cancer de la vessie
- Les patients doivent être programmés pour une cystectomie radicale et une dérivation urinaire sont et/ou en cours d'évaluation pour une chimiothérapie néo-adjuvante avant une cystectomie planifiée.
- Les participants doivent être capables de parler anglais.
- Les participants doivent être en mesure de fournir un consentement éclairé.
- Les participants doivent être âgés de 18 ans ou plus pour s'inscrire.
- Le participant peut être éligible et recevoir une chimiothérapie néoadjuvante ou adjuvante.
- Le participant peut avoir subi une chimiothérapie intravésiculaire ou une immunothérapie (BCG, interféron).
Critère d'exclusion:
- Les sujets peuvent être exclus de l'étude sur la base des critères suivants :
- Soins de suivi non obtenus au MSKCC.
- Maladie métastatique au moment du diagnostic.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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1
nouveaux patients atteints d'un cancer de la vessie et/ou devant subir une cystectomie radicale et une dérivation urinaire
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Tous les patients qui acceptent de participer seront interrogés à l'aide d'une évaluation idiographique de base de la qualité de vie avant la chirurgie et à environ 6, 12, 18 et 24 mois après l'opération.
Tous les patients seront également invités à répondre à un questionnaire comprenant toutes les mesures standard (questions fermées à choix multiples) avant la chirurgie et à environ 3, 6, 12, 18 et 24 mois après la chirurgie.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Caractériser prospectivement l'impact de la cystectomie radicale et des différentes dérivations urinaires sur la qualité de vie des patients atteints d'un cancer de la vessie.
Délai: fin d'étude
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fin d'étude
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Comparez diverses mesures standard et idiographiques de la qualité de vie, afin de déterminer leurs contributions relatives dans la prise en compte de la variance dans les critères de résultat clés et la prédiction de la qualité de vie du patient aux points d'évaluation ultérieurs.
Délai: fin d'étude
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fin d'étude
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Examinez comment les patients réagissent à un sondage plus approfondi de l'entretien associé à une évaluation idiographique.
Délai: fin d'étude
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fin d'étude
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Développer un modèle prédictif de la qualité de vie après cystectomie radicale et dérivation urinaire en utilisant les données des mesures idiographiques et standard de la qualité de vie. Ce modèle peut finalement être utilisé dans la pratique en cabinet pour guider la planification du traitement avec chaque patient.
Délai: fin d'étude
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fin d'étude
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Bernard Bochner, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2008
Achèvement primaire (Estimé)
1 août 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 août 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 août 2008
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 septembre 2008
Première publication (Estimé)
3 septembre 2008
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
2 juin 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 mai 2026
Dernière vérification
1 mai 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 08-076
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