- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00745355
Kwaliteit van leven bij patiënten met blaaskanker
29 mei 2026 bijgewerkt door: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Een prospectieve studie van de kwaliteit van leven bij patiënten met blaaskanker
Het doel van deze studie is om meer te weten te komen over de kwaliteit van leven van mensen met blaaskanker.
We zijn geïnteresseerd in het leren hoe de behandelingen voor blaaskanker mensen beïnvloeden.
We zijn van plan de bevindingen van deze studie te gebruiken om artsen te helpen betere zorg en informatie te bieden aan patiënten met blaaskanker.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
550
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New York
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10065
- Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 99 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Alle in aanmerking komende MSKCC-patiënten.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle patiënten (mannen en vrouwen) bij wie blaaskanker is vastgesteld
- Patiënten moeten worden ingepland voor radicale cystectomie en urinedeviatie zijn en/of worden geëvalueerd voor neo-adjuvante chemotherapie voorafgaand aan een geplande cystectomie.
- Deelnemers moeten Engels kunnen spreken.
- Deelnemers moeten geïnformeerde toestemming kunnen geven.
- Deelnemers moeten 18 jaar of ouder zijn om zich in te schrijven.
- Deelnemer kan in aanmerking komen voor en kan neoadjuvante of adjuvante chemotherapie krijgen.
- De deelnemer heeft mogelijk intravesikelchemotherapie of immunotherapie (BCG, interferon) gehad.
Uitsluitingscriteria:
- Proefpersonen kunnen worden uitgesloten van het onderzoek op basis van de volgende criteria:
- Nazorg niet verkregen bij MSKCC.
- Metastatische ziekte bij diagnose.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
1
nieuwe patiënten met blaaskanker en/of die een radicale cystectomie en urinedeviatie moeten ondergaan
|
Alle patiënten die ermee instemmen om deel te nemen, zullen voorafgaand aan de operatie en ongeveer 6, 12, 18 en 24 maanden na de operatie worden geïnterviewd met behulp van een idiografische beoordeling van de levenskwaliteit van de basislijn.
Alle patiënten zullen ook worden gevraagd om vóór de operatie en ongeveer 3, 6, 12, 18 en 24 maanden na de operatie een vragenlijst in te vullen met daarin alle standaardmaatregelen (gesloten, meerkeuze-items).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Karakteriseer prospectief de impact van radicale cystectomie en verschillende urinaire omleidingen op de kwaliteit van leven van patiënten met blaaskanker.
Tijdsspanne: conclusie studie
|
conclusie studie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Vergelijk verschillende standaard en idiografische maatstaven van kwaliteit van leven om hun relatieve bijdragen te bepalen bij het verklaren van variantie in de belangrijkste uitkomstcriteria en voorspelling van de kwaliteit van leven van de patiënt bij volgende beoordelingspunten.
Tijdsspanne: conclusie studie
|
conclusie studie
|
|
Onderzoek hoe patiënten reageren op meer diepgaand onderzoek van het interview in verband met idiografische beoordeling.
Tijdsspanne: conclusie studie
|
conclusie studie
|
|
Ontwikkel een voorspellend model van KvL na radicale cystectomie en urinaire omleiding met behulp van de gegevens van idiografische en standaard KvL-metingen. Dit model kan uiteindelijk worden gebruikt in de kantoorpraktijk om de behandelplanning met elke patiënt te begeleiden.
Tijdsspanne: conclusie studie
|
conclusie studie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Bernard Bochner, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 augustus 2008
Primaire voltooiing (Geschat)
1 augustus 2026
Studie voltooiing (Geschat)
1 augustus 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 augustus 2008
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 september 2008
Eerst geplaatst (Geschat)
3 september 2008
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
2 juni 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 mei 2026
Laatst geverifieerd
1 mei 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Urogenitale ziekten
- Urogenitale neoplasmata
- Neoplasmata per site
- Neoplasmata
- Mannelijke urogenitale ziekten
- Urologische ziekten
- Vrouwelijke urogenitale ziekten
- Vrouwelijke urogenitale ziekten en zwangerschapscomplicaties
- Urologische neoplasmata
- Ziekten van de urineblaas
- Neoplasmata van de urineblaas
Andere studie-ID-nummers
- 08-076
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .