Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Качество жизни у пациентов с раком мочевого пузыря

26 мая 2023 г. обновлено: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Проспективное исследование качества жизни у пациентов с раком мочевого пузыря

Целью данного исследования является изучение качества жизни людей, живущих с раком мочевого пузыря. Нам интересно узнать, как лечение рака мочевого пузыря влияет на людей. Мы планируем использовать результаты этого исследования, чтобы помочь врачам предоставлять лучшую помощь и информацию пациентам с раком мочевого пузыря.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

550

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 99 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Все подходящие пациенты MSKCC.

Описание

Критерии включения:

  • Все пациенты (мужчины и женщины), у которых диагностирован рак мочевого пузыря
  • Перед плановой цистэктомией пациенты должны быть запланированы на радикальную цистэктомию и отведение мочи и/или пройти обследование на неоадъювантную химиотерапию.
  • Участники должны владеть английским языком.
  • Участники должны иметь возможность дать информированное согласие.
  • Для регистрации участники должны быть старше 18 лет.
  • Участник может иметь право на неоадъювантную или адъювантную химиотерапию и может получать ее.
  • Участник мог пройти внутрипузырную химиотерапию или иммунотерапию (БЦЖ, интерферон).

Критерий исключения:

  • Субъекты могут быть исключены из исследования на основании следующих критериев:
  • Последующее наблюдение не получено в MSKCC.
  • Метастатическое заболевание при постановке диагноза.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
1
новые пациенты с раком мочевого пузыря и/или которым запланирована радикальная цистэктомия и отведение мочи
Поведенческий: Анкеты качества жизни
Все пациенты, согласившиеся участвовать, будут опрошены с использованием исходной идиографической оценки качества жизни до операции и примерно через 6, 12, 18 и 24 месяца после операции. Всех пациентов также попросят заполнить анкету, включающую все стандартные показатели (закрытые, с множественным выбором) до операции и примерно через 3, 6, 12, 18 и 24 месяца после операции.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Проспективно охарактеризовать влияние радикальной цистэктомии и различных видов отведения мочи на качество жизни больных раком мочевого пузыря.
Временное ограничение: заключение исследования
заключение исследования

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Сравните различные стандартные и идиографические показатели качества жизни, чтобы определить их относительный вклад в учет различий в ключевых критериях результата и прогнозировании качества жизни пациента в последующих точках оценки.
Временное ограничение: заключение исследования
заключение исследования
Изучите, как пациенты реагируют на более глубокое зондирование интервью, связанное с идиографической оценкой.
Временное ограничение: заключение исследования
заключение исследования
Разработайте прогностическую модель качества жизни после радикальной цистэктомии и отведения мочи, используя данные идиографических и стандартных показателей качества жизни. Эта модель в конечном итоге может быть использована в кабинетной практике для планирования лечения каждого пациента.
Временное ограничение: заключение исследования
заключение исследования

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Соавторы

Albert Einstein College of Medicine
Northwell Health
DeltaQuest Foundation, Inc.
Lenox Hill Hospital
Lahey Hospital & Medical Center

Следователи

  • Главный следователь: Bernard Bochner, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2008 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 августа 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 августа 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 августа 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 сентября 2008 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

3 сентября 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

30 мая 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 мая 2023 г.

Последняя проверка

1 мая 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 08-076

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Анкеты качества жизни

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Kenya

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться