- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00745355
Qualidade de Vida em Pacientes com Câncer de Bexiga
29 de maio de 2026 atualizado por: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Um estudo prospectivo da qualidade de vida em pacientes com câncer de bexiga
O objetivo deste estudo é conhecer a qualidade de vida de pessoas que vivem com câncer de bexiga.
Estamos interessados em saber como os tratamentos para câncer de bexiga afetam as pessoas.
Planejamos usar os resultados deste estudo para ajudar os médicos a fornecer melhores cuidados e informações aos pacientes com câncer de bexiga.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
550
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10065
- Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 99 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Todos os pacientes MSKCC elegíveis.
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes (homens e mulheres) diagnosticados com câncer de bexiga
- Os pacientes devem ser agendados para cistectomia radical e a derivação urinária está e/ou sendo avaliada para quimioterapia neoadjuvante antes de uma cistectomia planejada.
- Os participantes devem ser capazes de falar inglês.
- Os participantes devem ser capazes de fornecer consentimento informado.
- Os participantes devem ter 18 anos ou mais para se inscrever.
- O participante pode ser elegível e pode receber quimioterapia neoadjuvante ou adjuvante.
- O participante pode ter feito quimioterapia intravesical ou imunoterapia (BCG, Interferon).
Critério de exclusão:
- Os indivíduos podem ser excluídos do estudo com base nos seguintes critérios:
- Cuidados de acompanhamento não obtidos no MSKCC.
- Doença metastática ao diagnóstico.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
1
novos pacientes com câncer de bexiga e/ou agendados para cistectomia radical e derivação urinária
|
Todos os pacientes que concordarem em participar serão entrevistados usando uma avaliação idiográfica da qualidade de vida antes da cirurgia e aproximadamente 6, 12, 18 e 24 meses após a cirurgia.
Todos os pacientes também serão solicitados a responder a um questionário incluindo todas as medidas padrão (fechadas, itens de múltipla escolha) antes da cirurgia e aproximadamente 3, 6, 12, 18 e 24 meses após a cirurgia.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Caracterizar prospectivamente o impacto da cistectomia radical e diferentes desvios urinários na qualidade de vida de pacientes com câncer de bexiga.
Prazo: conclusão do estudo
|
conclusão do estudo
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Compare várias medidas padrão e idiográficas de qualidade de vida, para determinar suas contribuições relativas na contabilização da variação nos principais critérios de resultado e na previsão da qualidade de vida do paciente em pontos de avaliação subsequentes.
Prazo: conclusão do estudo
|
conclusão do estudo
|
|
Examine como os pacientes reagem a uma investigação mais aprofundada da entrevista associada à avaliação idiográfica.
Prazo: conclusão do estudo
|
conclusão do estudo
|
|
Desenvolva um modelo preditivo de qualidade de vida após cistectomia radical e derivação urinária usando os dados de medidas idiográficas e padrão de qualidade de vida. Esse modelo pode, em última análise, ser usado na prática clínica para orientar o planejamento do tratamento com cada paciente.
Prazo: conclusão do estudo
|
conclusão do estudo
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Bernard Bochner, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2008
Conclusão Primária (Estimado)
1 de agosto de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de agosto de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de agosto de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de setembro de 2008
Primeira postagem (Estimado)
3 de setembro de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de junho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de maio de 2026
Última verificação
1 de maio de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 08-076
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .