Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Livskvalitet hos pasienter med blærekreft

26. mai 2023 oppdatert av: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

En prospektiv studie av livskvalitet hos pasienter med blærekreft

Hensikten med denne studien er å lære om livskvaliteten til mennesker som lever med blærekreft. Vi er interessert i å lære om hvordan behandlingene for blærekreft påvirker mennesker. Vi planlegger å bruke funnene fra denne studien til å hjelpe leger med å gi bedre pleie og informasjon til pasienter med blærekreft.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

550

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10065
        • Memorial Sloan-Kettering Cancer Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 99 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle kvalifiserte MSKCC-pasienter.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle pasienter (mann og kvinne) som er diagnostisert med blærekreft
  • Pasienter må planlegges for radikal cystektomi og urinavledning er og/eller blir evaluert for neo-adjuvant kjemoterapi før en planlagt cystektomi.
  • Deltakerne må kunne engelsk.
  • Deltakerne må kunne gi informert samtykke.
  • Deltakere må være 18 år eller eldre for å melde seg på.
  • Deltakeren kan være kvalifisert for og kan motta neoadjuvant eller adjuvant kjemoterapi.
  • Deltakeren kan ha hatt intravesikkel kjemoterapi eller immunterapi (BCG, Interferon).

Ekskluderingskriterier:

  • Emner kan ekskluderes fra studien basert på følgende kriterier:
  • Oppfølging ikke oppnådd ved MSKCC.
  • Metastatisk sykdom ved diagnose.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
1
nye pasienter med blærekreft og/eller er planlagt for radikal cystektomi og urinavledning
Atferdsmessig: Spørreskjemaer for livskvalitet
Alle pasienter som godtar å delta vil bli intervjuet ved å bruke en idiografisk livskvalitetsvurdering før operasjon og ca. 6, 12, 18 og 24 måneder postoperativt. Alle pasienter vil også bli bedt om å svare på et spørreskjema som inkluderer alle standardtiltak (lukkede, flervalgselementer) før operasjonen og ca. 3, 6, 12, 18 og 24 måneder etter operasjonen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Prospektivt karakterisere virkningen av radikal cystektomi og forskjellige urinavledninger på livskvaliteten til pasienter med blærekreft.
Tidsramme: konklusjon av studien
konklusjon av studien

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sammenlign ulike standard og idiografiske mål for QOL, for å bestemme deres relative bidrag til å ta hensyn til variasjoner i nøkkelresultatkriterier og prediksjon av pasientens QOL ved påfølgende vurderingspunkter.
Tidsramme: konklusjon av studien
konklusjon av studien
Undersøk hvordan pasienter reagerer på mer dyptgående sondering av intervjuet knyttet til idiografisk vurdering.
Tidsramme: konklusjon av studien
konklusjon av studien
Utvikle en prediktiv modell for QOL etter radikal cystektomi og urinavledning ved å bruke data fra idiografiske og standard QOL-mål. Denne modellen kan til slutt brukes i kontorbasert praksis for å veilede behandlingsplanlegging med hver pasient.
Tidsramme: konklusjon av studien
konklusjon av studien

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Samarbeidspartnere

Albert Einstein College of Medicine
Northwell Health
DeltaQuest Foundation, Inc.
Lenox Hill Hospital
Lahey Hospital & Medical Center

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Bernard Bochner, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2008

Primær fullføring (Antatt)

1. august 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. august 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. august 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. september 2008

Først lagt ut (Antatt)

3. september 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. mai 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. mai 2023

Sist bekreftet

1. mai 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 08-076

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Spørreskjemaer for livskvalitet

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Russia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere