- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00745355
Virtsarakon syöpäpotilaiden elämänlaatu
perjantai 29. toukokuuta 2026 päivittänyt: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Tulevaisuuden tutkimus virtsarakon syöpäpotilaiden elämänlaadusta
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on saada tietoa virtsarakon syöpää sairastavien ihmisten elämänlaadusta.
Olemme kiinnostuneita oppimaan, kuinka virtsarakon syövän hoidot vaikuttavat ihmisiin.
Aiomme käyttää tämän tutkimuksen tuloksia auttaaksemme lääkäreitä tarjoamaan parempaa hoitoa ja tietoa potilaille, joilla on virtsarakon syöpä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
550
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10065
- Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 99 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki kelvolliset MSKCC-potilaat.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki potilaat (miehet ja naiset), joilla on diagnosoitu virtsarakon syöpä
- Potilaille on varattava radikaali kystectomia ja virtsan poisto on ja/tai niitä arvioidaan uuden adjuvanttikemoterapian suhteen ennen suunniteltua kystectomiaa.
- Osallistujien tulee osata puhua englantia.
- Osallistujien on voitava antaa tietoinen suostumus.
- Osallistujien tulee olla vähintään 18-vuotiaita ilmoittautuakseen.
- Osallistuja voi olla oikeutettu neoadjuvantti- tai adjuvanttikemoterapiaan ja voi saada sitä.
- Osallistujalla on saattanut olla intravesikkelin kemoterapiaa tai immunoterapiaa (BCG, interferoni).
Poissulkemiskriteerit:
- Koehenkilöt voidaan sulkea pois tutkimuksesta seuraavien kriteerien perusteella:
- Seurantahoitoa ei ole saatu MSKCC:ssä.
- Metastaattinen sairaus diagnoosin yhteydessä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
1
uudet potilaat, joilla on virtsarakon syöpä ja/tai joille on määrä tehdä radikaali kystectomia ja virtsankierto
|
Kaikki potilaat, jotka suostuvat osallistumaan, haastatellaan käyttämällä idiografista elämänlaadun perusarviointia ennen leikkausta ja noin 6, 12, 18 ja 24 kuukautta leikkauksen jälkeen.
Kaikkia potilaita pyydetään myös vastaamaan kyselyyn, joka sisältää kaikki vakiomitat (suljetut, monivalintakohteet) ennen leikkausta ja noin 3, 6, 12, 18 ja 24 kuukautta leikkauksen jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Karakterisoi radikaalin kystektomian ja erilaisten virtsanpoikkeamien vaikutusta virtsarakon syöpäpotilaiden elämänlaatuun.
Aikaikkuna: tutkimuksen johtopäätös
|
tutkimuksen johtopäätös
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Vertaa erilaisia standardi- ja idiografisia QOL-mittauksia, jotta voit määrittää niiden suhteellisen osuuden keskeisten tuloskriteerien vaihtelun huomioon ottamisessa ja potilaan elämänlaadun ennustamisessa myöhemmissä arviointipisteissä.
Aikaikkuna: tutkimuksen johtopäätös
|
tutkimuksen johtopäätös
|
|
Tutki, kuinka potilaat reagoivat idiografiseen arviointiin liittyvään haastattelun perusteellisempaan tutkimiseen.
Aikaikkuna: tutkimuksen johtopäätös
|
tutkimuksen johtopäätös
|
|
Kehitä ennustemalli elämänlaadusta radikaalin kystektomian ja virtsanpoiston jälkeen käyttämällä idiografisten ja standardien QOL-mittausten tietoja. Tätä mallia voidaan viime kädessä käyttää toimistopohjaisessa käytännössä ohjaamaan hoidon suunnittelua jokaisen potilaan kanssa.
Aikaikkuna: tutkimuksen johtopäätös
|
tutkimuksen johtopäätös
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Bernard Bochner, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. elokuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. elokuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. elokuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 22. elokuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. syyskuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Keskiviikko 3. syyskuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 2. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 29. toukokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Urogenitaaliset kasvaimet
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Urologiset sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Urologiset kasvaimet
- Virtsarakon sairaudet
- Virtsarakon kasvaimet
Muut tutkimustunnusnumerot
- 08-076
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .