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Lebensqualität bei Patienten mit Blasenkrebs

26. Mai 2023 aktualisiert von: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Eine prospektive Studie zur Lebensqualität bei Patienten mit Blasenkrebs

Ziel dieser Studie ist es, mehr über die Lebensqualität von Menschen mit Blasenkrebs zu erfahren. Wir sind daran interessiert zu erfahren, wie sich die Behandlungen von Blasenkrebs auf Menschen auswirken. Wir planen, die Ergebnisse dieser Studie zu nutzen, um Ärzte dabei zu unterstützen, Patienten mit Blasenkrebs besser zu versorgen und zu informieren.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

550

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10065
        • Memorial Sloan-Kettering Cancer Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 99 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle geeigneten MSKCC-Patienten.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle Patienten (männlich und weiblich), bei denen Blasenkrebs diagnostiziert wurde
  • Bei Patienten muss vor einer geplanten Zystektomie eine radikale Zystektomie und Harnableitung geplant und/oder eine neoadjuvante Chemotherapie untersucht werden.
  • Die Teilnehmer müssen Englisch sprechen können.
  • Die Teilnehmer müssen in der Lage sein, eine informierte Einwilligung zu erteilen.
  • Teilnehmer müssen mindestens 18 Jahre alt sein, um sich anzumelden.
  • Der Teilnehmer kann für eine neoadjuvante oder adjuvante Chemotherapie in Frage kommen und diese erhalten.
  • Der Teilnehmer hatte möglicherweise eine intravesikuläre Chemotherapie oder Immuntherapie (BCG, Interferon).

Ausschlusskriterien:

  • Probanden können aufgrund der folgenden Kriterien von der Studie ausgeschlossen werden:
  • Nachsorge bei MSKCC nicht erhalten.
  • Metastasen bei der Diagnose.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
1
neue Patienten mit Blasenkrebs und/oder für radikale Zystektomie und Harnableitung geplant sind
Verhalten: Fragebögen zur Lebensqualität
Alle Patienten, die einer Teilnahme zustimmen, werden vor der Operation und etwa 6, 12, 18 und 24 Monate nach der Operation anhand einer grundlegenden idiographischen Bewertung der Lebensqualität befragt. Alle Patienten werden außerdem gebeten, vor der Operation und etwa 3, 6, 12, 18 und 24 Monate nach der Operation einen Fragebogen mit allen Standardmaßnahmen (geschlossene Multiple-Choice-Fragen) zu beantworten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Charakterisieren Sie prospektiv den Einfluss der radikalen Zystektomie und verschiedener Harnableitungen auf die Lebensqualität von Patienten mit Blasenkrebs.
Zeitfenster: Abschluss des Studiums
Abschluss des Studiums

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Vergleichen Sie verschiedene Standard- und idiografische QOL-Maßnahmen, um ihre relativen Beiträge zur Berücksichtigung von Abweichungen bei den wichtigsten Ergebniskriterien und zur Vorhersage der QOL des Patienten an nachfolgenden Bewertungspunkten zu bestimmen.
Zeitfenster: Abschluss des Studiums
Abschluss des Studiums
Untersuchen Sie, wie Patienten auf eine eingehendere Untersuchung des Interviews im Zusammenhang mit der idiographischen Beurteilung reagieren.
Zeitfenster: Abschluss des Studiums
Abschluss des Studiums
Entwickeln Sie ein prädiktives Modell der QOL nach radikaler Zystektomie und Harnableitung unter Verwendung der Daten aus idiographischen und Standard-QOL-Maßnahmen. Dieses Modell kann letztendlich in der ambulanten Praxis verwendet werden, um die Behandlungsplanung für jeden Patienten zu leiten.
Zeitfenster: Abschluss des Studiums
Abschluss des Studiums

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Mitarbeiter

Albert Einstein College of Medicine
Northwell Health
DeltaQuest Foundation, Inc.
Lenox Hill Hospital
Lahey Hospital & Medical Center

Ermittler

  • Hauptermittler: Bernard Bochner, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2008

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. August 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. August 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. August 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. September 2008

Zuerst gepostet (Geschätzt)

3. September 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. Mai 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Mai 2023

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 08-076

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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