Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Életminőség hólyagrákos betegeknél

2023. május 26. frissítette: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Hólyagrákos betegek életminőségének jövőbeli vizsgálata

A tanulmány célja a hólyagrákban szenvedők életminőségének megismerése. Szeretnénk megismerni, hogy a hólyagrák kezelése hogyan hatnak az emberekre. Azt tervezzük, hogy ennek a tanulmánynak az eredményeit felhasználjuk arra, hogy segítsünk az orvosoknak abban, hogy jobb ellátást és tájékoztatást nyújtsanak a hólyagrákos betegeknek.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

550

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • New York
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10065
        • Memorial Sloan-Kettering Cancer Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Minden jogosult MSKCC-beteg.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Minden beteg (férfi és nő), akinél hólyagrákot diagnosztizáltak
  • A tervezett cystectomia előtt a betegeknél radikális cisztektómiát kell előírni, és a vizelet eltérítését neoadjuváns kemoterápiára kell kiértékelni és/vagy ki kell értékelni.
  • A résztvevőknek tudniuk kell angolul beszélni.
  • A résztvevőknek képesnek kell lenniük tájékozott beleegyezés megadására.
  • A résztvevőknek 18 éves vagy annál idősebbnek kell lenniük a regisztrációhoz.
  • A résztvevő jogosult lehet neoadjuváns vagy adjuváns kemoterápiára, és kaphat is.
  • A résztvevő intravezikuláris kemoterápiában vagy immunterápiában (BCG, interferon) részesülhetett.

Kizárási kritériumok:

  • Az alanyok a következő kritériumok alapján kizárhatók a vizsgálatból:
  • Az MSKCC-nél nem biztosított utókezelés.
  • Áttétes betegség a diagnóziskor.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
1
új, hólyagrákban szenvedő és/vagy radikális cisztektómiára és vizeleteltérítésre tervezett betegek
Viselkedési: Életminőség kérdőívek
Minden olyan beteget, aki beleegyezik a részvételbe, interjút készítenek a műtét előtti, idiográfiai életminőség-felméréssel, és körülbelül 6, 12, 18 és 24 hónappal a műtét után. Valamennyi beteget felkérnek arra is, hogy válaszoljon egy kérdőívre, amely tartalmazza az összes standard intézkedést (zárt végű, feleletválasztós tételek) a műtét előtt és körülbelül 3, 6, 12, 18 és 24 hónappal a műtét után.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Prospektívan jellemezze a radikális cystectomia és a különböző vizeleteltérítések hatását a hólyagrákos betegek életminőségére.
Időkeret: tanulmány következtetése
tanulmány következtetése

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Hasonlítsa össze a különböző standard és idiográfiai életminőség-mérőszámokat, hogy meghatározza ezek relatív hozzájárulását a kulcsfontosságú kimeneti kritériumok eltérésének figyelembevételéhez és a betegek életminőségének előrejelzéséhez a későbbi értékelési pontokban.
Időkeret: tanulmány következtetése
tanulmány következtetése
Vizsgálja meg, hogyan reagálnak a betegek az idiográfiai értékeléshez kapcsolódó interjú alaposabb vizsgálatára.
Időkeret: tanulmány következtetése
tanulmány következtetése
A radikális cisztektómia és a vizeleteltérítés utáni QOL prediktív modelljének kidolgozása az idiográfiai és standard QOL-mérésekből származó adatok felhasználásával. Ez a modell végső soron az irodai gyakorlatban is használható az egyes betegek kezelésének tervezésére.
Időkeret: tanulmány következtetése
tanulmány következtetése

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Együttműködők

Albert Einstein College of Medicine
Northwell Health
DeltaQuest Foundation, Inc.
Lenox Hill Hospital
Lahey Hospital & Medical Center

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Bernard Bochner, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2008. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2008. augusztus 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. szeptember 2.

Első közzététel (Becsült)

2008. szeptember 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. május 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. május 26.

Utolsó ellenőrzés

2023. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 08-076

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Húgyhólyagrák

Klinikai vizsgálatok a Életminőség kérdőívek

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Mauritius

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel