- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00745355
Életminőség hólyagrákos betegeknél
Hólyagrákos betegek életminőségének jövőbeli vizsgálata
The purpose of this study is to learn about the quality of life of people living with bladder cancer. We are interested in learning about how the treatments for bladder cancer affect people. We plan to use the findings from this study to help doctors provide better care and information to patients with bladder cancer.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
New York
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10065
- Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
All eligible MSKCC patients.
Leírás
Inclusion Criteria:
- All patients (male and female) who are diagnosed with bladder cancer
- Patients must be scheduled for radical cystectomy and urinary diversion are and/or being evaluated for neo-adjuvant chemotherapy prior to a planned cystectomy.
- Participants must be able to speak English.
- Participants must be able to provide informed consent.
- Participants must be 18 years of age or older to enroll.
- Participant may be eligible for and may receive neoadjuvant or adjuvant chemotherapy.
- Participant may have had intravesicle chemotherapy or immunotherapy (BCG, Interferon).
Exclusion Criteria:
- Subjects may be excluded from the study based on the following criteria:
- Follow-up care not obtained at MSKCC.
- Metastatic disease at diagnosis.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: COHORT
- Időperspektívák: PROSPECTIVE
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
1
new patients with bladder cancer and/or are scheduled for radical cystectomy and urinary diversion |
All patients who agree to participate will be interviewed using a baseline idiographic quality of life assessment prior to surgery and at approximately 6, 12, 18 and 24 months postoperatively. All patients will also be asked to respond to a questionnaire including all standard measures (closed-ended, multiple choice items) before surgery and at approximately 3, 6, 12, 18 and 24 months post-surgery. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Prospektívan jellemezze a radikális cystectomia és a különböző vizeleteltérítések hatását a hólyagrákos betegek életminőségére.
Időkeret: tanulmány következtetése
|
tanulmány következtetése
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Hasonlítsa össze a különböző standard és idiográfiai életminőség-mérőszámokat, hogy meghatározza ezek relatív hozzájárulását a kulcsfontosságú kimeneti kritériumok eltérésének figyelembevételéhez és a betegek életminőségének előrejelzéséhez a későbbi értékelési pontokban.
Időkeret: tanulmány következtetése
|
tanulmány következtetése
|
|
Vizsgálja meg, hogyan reagálnak a betegek az idiográfiai értékeléshez kapcsolódó interjú alaposabb vizsgálatára.
Időkeret: tanulmány következtetése
|
tanulmány következtetése
|
|
A radikális cisztektómia és a vizeleteltérítés utáni QOL prediktív modelljének kidolgozása az idiográfiai és standard QOL-mérésekből származó adatok felhasználásával. Ez a modell végső soron az irodai gyakorlatban is használható az egyes betegek kezelésének tervezésére.
Időkeret: tanulmány következtetése
|
tanulmány következtetése
|
Együttműködők és nyomozók
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Bernard Bochner, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikációk és hasznos linkek
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becsült)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 08-076
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .