Életminőség hólyagrákos betegeknél
2026. május 29. frissítette: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Hólyagrákos betegek életminőségének jövőbeli vizsgálata
A tanulmány célja a hólyagrákban szenvedők életminőségének megismerése.
Szeretnénk megismerni, hogy a hólyagrák kezelése hogyan hatnak az emberekre.
Azt tervezzük, hogy ennek a tanulmánynak az eredményeit felhasználjuk arra, hogy segítsünk az orvosoknak abban, hogy jobb ellátást és tájékoztatást nyújtsanak a hólyagrákos betegeknek.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
550
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
New York
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10065
- Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Minden jogosult MSKCC-beteg.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minden beteg (férfi és nő), akinél hólyagrákot diagnosztizáltak
- A tervezett cystectomia előtt a betegeknél radikális cisztektómiát kell előírni, és a vizelet eltérítését neoadjuváns kemoterápiára kell kiértékelni és/vagy ki kell értékelni.
- A résztvevőknek tudniuk kell angolul beszélni.
- A résztvevőknek képesnek kell lenniük tájékozott beleegyezés megadására.
- A résztvevőknek 18 éves vagy annál idősebbnek kell lenniük a regisztrációhoz.
- A résztvevő jogosult lehet neoadjuváns vagy adjuváns kemoterápiára, és kaphat is.
- A résztvevő intravezikuláris kemoterápiában vagy immunterápiában (BCG, interferon) részesülhetett.
Kizárási kritériumok:
- Az alanyok a következő kritériumok alapján kizárhatók a vizsgálatból:
- Az MSKCC-nél nem biztosított utókezelés.
- Áttétes betegség a diagnóziskor.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
1
új, hólyagrákban szenvedő és/vagy radikális cisztektómiára és vizeleteltérítésre tervezett betegek
|
Minden olyan beteget, aki beleegyezik a részvételbe, interjút készítenek a műtét előtti, idiográfiai életminőség-felméréssel, és körülbelül 6, 12, 18 és 24 hónappal a műtét után.
Valamennyi beteget felkérnek arra is, hogy válaszoljon egy kérdőívre, amely tartalmazza az összes standard intézkedést (zárt végű, feleletválasztós tételek) a műtét előtt és körülbelül 3, 6, 12, 18 és 24 hónappal a műtét után.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Prospektívan jellemezze a radikális cystectomia és a különböző vizeleteltérítések hatását a hólyagrákos betegek életminőségére.
Időkeret: tanulmány következtetése
|
tanulmány következtetése
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Hasonlítsa össze a különböző standard és idiográfiai életminőség-mérőszámokat, hogy meghatározza ezek relatív hozzájárulását a kulcsfontosságú kimeneti kritériumok eltérésének figyelembevételéhez és a betegek életminőségének előrejelzéséhez a későbbi értékelési pontokban.
Időkeret: tanulmány következtetése
|
tanulmány következtetése
|
|
Vizsgálja meg, hogyan reagálnak a betegek az idiográfiai értékeléshez kapcsolódó interjú alaposabb vizsgálatára.
Időkeret: tanulmány következtetése
|
tanulmány következtetése
|
|
A radikális cisztektómia és a vizeleteltérítés utáni QOL prediktív modelljének kidolgozása az idiográfiai és standard QOL-mérésekből származó adatok felhasználásával. Ez a modell végső soron az irodai gyakorlatban is használható az egyes betegek kezelésének tervezésére.
Időkeret: tanulmány következtetése
|
tanulmány következtetése
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Bernard Bochner, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2008. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2008. augusztus 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2008. szeptember 2.
Első közzététel (Becsült)
2008. szeptember 3.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. június 2.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. május 29.
Utolsó ellenőrzés
2026. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 08-076
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .