어린이의 심폐 우회 중 근적외선 분광법(NIRS) 검증 (NIRS)
소아 환자의 심폐 우회 동안 체세포 및 대뇌 근적외선 분광법(NIRS)의 검증: 전향적 임상 연구
장기로의 혈류에 대한 비침습적 평가는 오랫동안 임상의에게 도전 과제였습니다. 최근 근적외선 분광법(NIRS)이 이러한 목표를 달성할 수 있는 방법론으로 인식되고 있습니다. Somanetics, Inc.에서 시판하는 상업적으로 이용 가능한 NIRS 모니터는 현재 수술실과 수술 후 중환자실에서 소아 심장병 환자의 임상 치료에 널리 사용되고 있습니다. 모니터의 패치/프로브를 이마 또는 허리에 부착하면 IV로 채취한 실제 혈액 샘플과 상관관계가 있는 것으로 밝혀진 혈중 산소 농도 데이터가 얻어집니다. 이 NIRS 데이터의 존재는 중환자실에서 수술이 완료된 후 어린이의 심장 수술 중 뇌 및 신장과 같은 중요한 영역으로의 혈류에 대한 중요한 피드백을 외과의에게 제공할 것입니다.
연구자는 심장-폐 바이패스가 필요하고 때로는 수술 후 ICU에서 모니터링이 필요한 심장 수술이 필요한 어린이와 함께 NIRS 모니터 사용에 대한 전향적 연구를 수행하고자 합니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
수술 전 환자의 전향적 동의를 얻은 후 NIRS 모니터 사용을 포함한 표준 의료가 환자의 수술 중 및 수술 후 중환자실에서 거의 수정 없이 시행됩니다. 이러한 수정에는 다음이 포함됩니다. (1) 바이패스 동안 연속적인 혈중 산소 함량을 출력하는 심폐 바이패스 회로 튜브의 내강에 산소 측정 프로브 배치, (2) 수술 중 혈액을 뽑을 수 있도록 바이패스 튜브에 추가 커넥터 추가 , (3) 혈류 속도를 측정하기 위해 튜브에 도플러 혈류 프로브를 배치하고 (4) 수술 후 단계에서 LFT를 추가하는 경우. 순환 정지 및/또는 선택적 뇌 관류가 필요한 수술을 받는 환자는 ICU에서 5일 동안 추적됩니다. 바이패스 기계의 데이터, NIRS 및 산소 측정 프로브 모니터에서 수집된 데이터, 혈청 데이터는 데이터 수집 시스템에 연결됩니다.
수집할 데이터: 최소 환자 인구 통계 데이터(연령, 성별, 민족), NIRS 데이터, 혈청 혈액 가스 데이터, 혈청 젖산 수치, 헤모글로빈 수치, 바이탈 사인, 도플러 혈류 데이터, LFT 분석, 임상 과정 이벤트/데이터( 즉. 투석의 필요성, 체류 기간, 수술 시점 등), 진단 테스트 결과(EKG, ECHO 등), 중요한 병력 데이터 및 표준 치료 실험실 결과.
연구자는 이 데이터와 환자의 진단, 수행된 수술, 수술 후 과정 및 결과와의 관계를 평가하고자 합니다. NIRS 모니터 사용의 검증 및 NIRS 모니터의 추가 특성화도 모색될 것입니다.
연구 유형
연락처 및 위치
연구 장소
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Texas
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Dallas, Texas, 미국, 75235
- Children's Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 1. 심장질환의 외과적 교정시 심폐우회술이 필요한 환자
- 2. 사전 동의
제외 기준:
- 1. 정맥이 심장으로 돌아가는 기형 환자(예: 비대칭 지속으로 중단된 IVC).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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CPB에서 얻은 대뇌/체세포 NIRS 포화도 데이터와 상대정맥(SVC) 혈액에서 얻은 산소 포화도 및 젖산염 데이터 사이의 상관관계를 결정합니다.
기간: ICU에서 5일 추적 관찰이 가능한 수술 기간
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ICU에서 5일 추적 관찰이 가능한 수술 기간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Joseph Forbess, MD, Ann & Robert H Lurie Children's hospital of Chicago
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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