儿童心肺搭桥期间近红外光谱 (NIRS) 的验证 (NIRS)
儿科患者体外循环期间躯体和大脑近红外光谱 (NIRS) 的验证：一项前瞻性临床研究
长期以来，对器官血流的无创评估一直是临床医生面临的挑战。 最近，近红外光谱 (NIRS) 被认为是可以实现这一目标的方法。 由 Somanetics, Inc. 销售的市售 NIRS 监测器现在广泛用于手术室和重症监护病房的儿科心脏病患者的临床护理。 当来自监测器的贴片/探针被放置在前额或下背部时，获得的血氧浓度数据已被发现与 IV 采集的实际血样相关。 该 NIRS 数据的存在将为外科医生提供关于在儿童心脏手术期间以及在重症监护病房完成手术后流向大脑和肾脏等重要区域的血流的重要反馈。
研究人员希望对需要心脏手术的儿童进行 NIRS 监测器使用的前瞻性研究，这些心脏手术需要心肺搭桥，有时需要在 ICU 进行术后监测。
研究概览
地位
条件
详细说明
在患者术前获得前瞻性同意后，标准医疗护理，包括使用 NIRS 监测器，将在患者手术期间和术后在重症监护病房实施，几乎不需要修改。 这些修改包括：(1) 在心肺旁路管路管腔中放置血氧仪探头，这将在旁路期间输出连续的血氧含量，(2) 在旁路管上增加额外的连接器以允许在手术期间抽血，(3) 将多普勒血流探头放置在管道上以测量血流速度，以及 (4) 如果遵循，在术后阶段添加 LFT。 接受需要停循环和/或选择性脑灌注手术的患者将在重症监护室接受为期 5 天的随访。 来自旁路机的数据、从 NIRS 和血氧探针监测器收集的数据以及血清数据将被连接到数据收集系统中。
要收集的数据：最小患者人口统计数据（年龄、性别、种族）、NIRS 数据、血清血气数据、血清乳酸水平、血红蛋白水平、生命体征、多普勒血流数据、LFT 分析、临床病程事件/数据（ IE。 需要透析、住院时间、手术时间点等）、诊断测试结果（EKG、ECHO 等）、重要病史数据和护理标准实验室结果。
研究者希望评估该数据与患者的诊断、所进行的手术、术后病程和结果之间的关系。 还将寻求 NIRS 监测器的使用验证和 NIRS 监测器的进一步表征。
研究类型
注册 (预期的)
联系人和位置
学习地点
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Texas
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Dallas、Texas、美国、75235
- 招聘中
- Children's Medical Center
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首席研究员：
- Joseph Forbess, MD
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 1. 心脏病手术矫正期间需要体外循环的患者
- 2. 前瞻性知情同意
排除标准：
- 1. 静脉回心畸形患者（如 用奇异连续中断 IVC）。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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确定在 CPB 上获得的大脑/躯体 NIRS 饱和度数据与从上腔静脉 (SVC) 血液中获得的氧饱和度和乳酸数据之间的相关性。
大体时间：手术时间可能在 ICU 进行 5 天的随访
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手术时间可能在 ICU 进行 5 天的随访
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Joseph Forbess, MD、University of Texas Southwestern Medical Center
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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