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기도 상피 유전자 발현: AEGIS IDE (AEGIS IDE)

2015년 6월 2일 업데이트: Allegro Diagnostics, Corp.

폐암 진단에서 기도 상피 유전자 발현: AEGIS IDE

이 연구의 목적은 보다 쉽게 ​​치료할 수 있는 초기 단계에서 폐암을 진단하기 위한 새롭고 보다 민감하며 덜 침습적인 테스트를 개발하는 것입니다. 연구자들은 특정 유전자가 폐암에 걸린 현재 흡연자와 이전 흡연자에서 다르게 발현되며 이러한 유전자 발현의 차이가 폐암에 대한 바이오마커일 수 있다는 가설을 세웠습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

Allegro Diagnostics는 의심되는 폐암 환자의 일상적인 기관지경 검사에서 얻은 기도 상피 세포의 전체 유전자 발현을 측정하는 새로운 진단 도구를 검증하고 확장하기 위해 이 다기관 연구에 자금을 지원하고 있습니다. 폐암에 대해 매우 민감하고 특이적인 이 검사는 진단 기관지경 검사 중에 큰 기관지에서 채취한 세포의 유전자 발현 수준을 측정합니다. 코의 상피 세포에 대한 유사한 브러싱을 분석하여 이러한 세포의 유전자 발현이 현재 폐암에 걸렸거나 미래에 발병할 위험이 있는 피험자에서 스크리닝 도구로 사용될 수 있는지 여부를 결정합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

1331

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, 미국, 35294
        • University of Alabama
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, 미국, 85006
        • Pulmonary Associates of Arizona
    • California
      • Sacramento, California, 미국
        • University of California- Davis
    • Colorado
      • Denver, Colorado, 미국, 80206
        • National Jewish Health
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, 미국
        • Yale Univeristy
    • Florida
      • Gainesville, Florida, 미국, 32608
        • North Florida/South Georgia VA
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, 미국, 46202
        • Indiana University
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, 미국, 70112
        • LSU
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02135
        • St. Elizabeth's Medical Center
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, 미국, 65203
        • University of Missouri
    • New Jersey
      • Summit, New Jersey, 미국, 07901
        • Pulmonary and Allergy Associates of New Jersey
    • New York
      • Jamaica, New York, 미국, 11418
        • Jamaica Hospital Medical Center
      • New York, New York, 미국, 10032
        • Columbia University
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, 미국
        • Cleveland Clinic
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
        • University of Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19140
        • Temple University
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, 미국, 29425
        • Medical University of South Carolina
      • Columbia, South Carolina, 미국, 29209
        • Dorn VA
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, 미국, 23298
        • Virginia Commonwealth University
    • Washington
      • Bellevue, Washington, 미국, 98004
        • Overlake Hospital
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, 미국, 53792
        • University of Wisconsin

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

21년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

등록된 의료 센터의 환자로서 의심되는 폐암에 대해 임상적으로 지시된 기관지경 검사를 받고 있으며 현재 또는 이전 흡연자입니다.

설명

포함 기준:

  • 가능한 폐암 진단 또는 "폐암 배제"에 대해 평가되고 임상적으로 지시된 기관지경 검사를 받는 환자
  • 모든 환자는 21세 이상이어야 하며 정보에 입각한 동의서를 이해하고 서명할 수 있어야 합니다.
  • 환자는 현재 또는 이전에 흡연자여야 합니다.

제외 기준:

  • 폐 전문의는 기관지경 검사를 권장하지 않습니다.
  • 서면 동의서를 이해하지 못하고 연구 요건을 준수하지 못함
  • 이전 원발성 폐암의 병력
  • 기관지경 검사 직전에 환자가 24시간 이상 연속 인공호흡기를 사용했습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
치료의 표준
장치: 바이오마커(개입으로 사용되지 않음)
이 연구는 관찰 연구입니다. 개입이 없습니다.
다른 이름들:
  • BronchoGen

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
폐암 진단(양성 또는 음성)
기간: 12 개월
진단이 이전에 확인되지 않은 경우 진단을 완료하기 위해 기관지경 검사 후 12개월에 환자를 추적할 수 있습니다. 바이오마커 점수는 표준 진단과 비교되어 바이오마커의 민감도, 특이성 및 음성 예측값을 평가합니다.
12 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Allegro Diagnostics, Corp.

협력자

Medical University of South Carolina
University of Missouri-Columbia
University of Pennsylvania
Yale University
University of Alabama at Birmingham
Columbia University
University of Wisconsin, Madison
The Cleveland Clinic
University of California, Davis
Steward St. Elizabeth's Medical Center of Boston, Inc.
Temple University
William Jennings Bryan Dorn VA Medical Center
Virginia Commonwealth University
Indiana University
Louisiana State University Health Sciences Center in New Orleans
National Jewish Health
Jamaica Hospital Medical Center
North Florida/South Georgia Veterans Health System
Overlake Hospital Bellevue WA
Pulmonary and Allergy Associates of New Jersey
Pulmonary Associates of Arizona

수사관

  • 연구 책임자: Duncan Whitney, PhD, Allegro Diagnostics

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2008년 9월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2008년 9월 3일

처음 게시됨 (추정)

2008년 9월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 6월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 6월 2일

마지막으로 확인됨

2015년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • ADx-0001: IDE G090194

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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