Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Genexpressie van luchtwegepitheel: AEGIS IDE (AEGIS IDE)

2 juni 2015 bijgewerkt door: Allegro Diagnostics, Corp.

Genexpressie van luchtwegepitheel bij de diagnose van longkanker: AEGIS IDE

Het doel van het onderzoek is om een ​​nieuwe, gevoeligere en minder invasieve test te ontwikkelen voor het diagnosticeren van longkanker in een vroeger stadium, wanneer het gemakkelijker te genezen is. De onderzoekers veronderstellen dat bepaalde genen verschillend tot expressie worden gebracht bij huidige en voormalige rokers met longkanker, en dit verschil in genexpressie kan een biomarker zijn voor longkanker.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Allegro Diagnostics financiert deze multi-center studie om een ​​nieuw diagnostisch hulpmiddel te valideren en uit te breiden dat de globale genexpressie meet in epitheelcellen van de luchtwegen, verkregen bij routinematige bronchoscopie bij verdachte longkankerpatiënten. De test, die zeer gevoelig en specifiek is voor longkanker, meet de expressieniveaus van genen in cellen die tijdens diagnostische bronchoscopie uit de grote bronchiën zijn geborsteld. Soortgelijke poetsbeurten van epitheelcellen uit de neus zullen worden geanalyseerd om te bepalen of genexpressie in deze cellen kan worden gebruikt als screeningsinstrument bij proefpersonen die nu longkanker hebben of in de toekomst risico lopen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

1331

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35294
        • University of Alabama
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Verenigde Staten, 85006
        • Pulmonary Associates of Arizona
    • California
      • Sacramento, California, Verenigde Staten
        • University of California- Davis
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Verenigde Staten, 80206
        • National Jewish Health
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Verenigde Staten
        • Yale Univeristy
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Verenigde Staten, 32608
        • North Florida/South Georgia VA
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46202
        • Indiana University
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Verenigde Staten, 70112
        • LSU
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02135
        • St. Elizabeth's Medical Center
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Verenigde Staten, 65203
        • University of Missouri
    • New Jersey
      • Summit, New Jersey, Verenigde Staten, 07901
        • Pulmonary and Allergy Associates of New Jersey
    • New York
      • Jamaica, New York, Verenigde Staten, 11418
        • Jamaica Hospital Medical Center
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10032
        • Columbia University
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Verenigde Staten
        • Cleveland Clinic
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
        • University of Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19140
        • Temple University
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Verenigde Staten, 29425
        • Medical University of South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Verenigde Staten, 29209
        • Dorn VA
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Verenigde Staten, 23298
        • Virginia Commonwealth University
    • Washington
      • Bellevue, Washington, Verenigde Staten, 98004
        • Overlake Hospital
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Verenigde Staten, 53792
        • University of Wisconsin

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten van geregistreerde medische centra die klinisch geïndiceerde bronchoscopie ondergaan voor vermoedelijke longkanker en die huidige of voormalige sigarettenrokers zijn.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die worden geëvalueerd voor de diagnose van mogelijke longkanker of "longkanker uitsluiten" en klinisch geïndiceerde bronchoscopie ondergaan
  • Alle patiënten moeten ten minste 21 jaar oud zijn en het toestemmingsformulier kunnen begrijpen en ondertekenen
  • Patiënt moet een huidige of voormalige sigarettenroker zijn

Uitsluitingscriteria:

  • Een longarts raadt niet aan om bronchoscopie uit te voeren
  • Onvermogen om het schriftelijke toestemmingsformulier te begrijpen en te voldoen aan de vereisten van het onderzoek
  • Geschiedenis van eerdere primaire longkanker
  • Onmiddellijk voorafgaand aan bronchoscopie heeft de patiënt >24 achtereenvolgende uren aan een beademingsapparaat gelegen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Zorgstandaard
Deze studie is een observationele studie. Er wordt niet ingegrepen.
Andere namen:
  • BronchoGen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Longkanker diagnose (positief of negatief)
Tijdsspanne: 12 maanden
Patiënten kunnen 12 maanden na bronchoscopie worden gevolgd om de diagnose af te ronden als de diagnose niet eerder was bevestigd. De biomarkerscore wordt vergeleken met de standaarddiagnose om de gevoeligheid, specificiteit en negatief voorspellende waarden van de biomarker te evalueren.
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 september 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 september 2008

Eerst geplaatst (Schatting)

4 september 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

4 juni 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 juni 2015

Laatst geverifieerd

1 juni 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Longkanker

3
Abonneren