Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ekspresja genów nabłonka dróg oddechowych: AEGIS IDE (AEGIS IDE)

2 czerwca 2015 zaktualizowane przez: Allegro Diagnostics, Corp.

Ekspresja genów nabłonka dróg oddechowych w diagnostyce raka płuc: AEGIS IDE

Celem badań jest opracowanie nowego, bardziej czułego i mniej inwazyjnego testu do diagnozowania raka płuca na wcześniejszym etapie, kiedy można go łatwiej wyleczyć. Badacze stawiają hipotezę, że niektóre geny ulegają różnej ekspresji u obecnych i byłych palaczy, którzy mają raka płuc, a ta różnica w ekspresji genów może być biomarkerem raka płuc.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Allegro Diagnostics finansuje to wieloośrodkowe badanie mające na celu walidację i rozszerzenie nowego narzędzia diagnostycznego mierzącego globalną ekspresję genów w komórkach nabłonka dróg oddechowych uzyskanych podczas rutynowej bronchoskopii u pacjentów z podejrzeniem raka płuc. Test, który jest bardzo czuły i swoisty dla raka płuc, mierzy poziomy ekspresji genów w komórkach wyszczotkowanych z dużych oskrzeli podczas diagnostycznej bronchoskopii. Podobne szczotkowanie komórek nabłonkowych z nosa zostanie przeanalizowane w celu ustalenia, czy ekspresja genów w tych komórkach może być wykorzystana jako narzędzie przesiewowe u osób, które mogą mieć obecnie raka płuc lub być w grupie ryzyka zachorowania na raka płuc w przyszłości.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

1331

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35294
        • University of Alabama
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85006
        • Pulmonary Associates of Arizona
    • California
      • Sacramento, California, Stany Zjednoczone
        • University of California- Davis
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80206
        • National Jewish Health
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone
        • Yale Univeristy
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Stany Zjednoczone, 32608
        • North Florida/South Georgia VA
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46202
        • Indiana University
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70112
        • LSU
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02135
        • St. Elizabeth's Medical Center
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Stany Zjednoczone, 65203
        • University of Missouri
    • New Jersey
      • Summit, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07901
        • Pulmonary and Allergy Associates of New Jersey
    • New York
      • Jamaica, New York, Stany Zjednoczone, 11418
        • Jamaica Hospital Medical Center
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10032
        • Columbia University
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone
        • Cleveland Clinic
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
        • University of Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19140
        • Temple University
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29425
        • Medical University of South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29209
        • Dorn VA
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23298
        • Virginia Commonwealth University
    • Washington
      • Bellevue, Washington, Stany Zjednoczone, 98004
        • Overlake Hospital
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53792
        • University of Wisconsin

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci zarejestrowanych ośrodków medycznych, którzy przechodzą klinicznie wskazaną bronchoskopię z powodu podejrzenia raka płuc i którzy są obecnymi lub byłymi palaczami papierosów.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci oceniani pod kątem rozpoznania możliwego raka płuc lub „wykluczenia raka płuc” i poddawani klinicznie wskazanej bronchoskopii
  • Wszyscy pacjenci muszą mieć co najmniej 21 lat i być w stanie zrozumieć i podpisać formularz świadomej zgody
  • Pacjent musi być obecnym lub byłym palaczem papierosów

Kryteria wyłączenia:

  • Lekarz pulmonolog nie zaleca wykonywania bronchoskopii
  • Niemożność zrozumienia formularza pisemnej zgody i spełnienia wymagań badania
  • Historia wcześniejszego pierwotnego raka płuca
  • Bezpośrednio przed bronchoskopią pacjent był podłączony do mechanicznego respiratora przez ponad 24 kolejne godziny.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Standard opieki
Urządzenie: Biomarker (nie używany jako interwencja)
To badanie jest badaniem obserwacyjnym. Nie ma interwencji.
Inne nazwy:
  • BronchoGen

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Diagnoza raka płuc (pozytywna lub negatywna)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Pacjenci mogą być obserwowani 12 miesięcy po bronchoskopii w celu sfinalizowania diagnozy, jeśli diagnoza nie została wcześniej potwierdzona. Wynik biomarkera zostanie porównany ze standardową diagnozą w celu oceny czułości, swoistości i negatywnych wartości predykcyjnych biomarkera.
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Allegro Diagnostics, Corp.

Współpracownicy

Medical University of South Carolina
University of Missouri-Columbia
University of Pennsylvania
Yale University
University of Alabama at Birmingham
Columbia University
University of Wisconsin, Madison
The Cleveland Clinic
University of California, Davis
Steward St. Elizabeth's Medical Center of Boston, Inc.
Temple University
William Jennings Bryan Dorn VA Medical Center
Virginia Commonwealth University
Indiana University
Louisiana State University Health Sciences Center in New Orleans
National Jewish Health
Jamaica Hospital Medical Center
North Florida/South Georgia Veterans Health System
Overlake Hospital Bellevue WA
Pulmonary and Allergy Associates of New Jersey
Pulmonary Associates of Arizona

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Duncan Whitney, PhD, Allegro Diagnostics

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 września 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 września 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

4 września 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

4 czerwca 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 czerwca 2015

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ADx-0001: IDE G090194

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak płuc

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kosovo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj