Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hengitysteiden epiteelin geeniekspressio: AEGIS IDE (AEGIS IDE)

tiistai 2. kesäkuuta 2015 päivittänyt: Allegro Diagnostics, Corp.

Hengitysteiden epiteelin geenin ilmentyminen keuhkosyövän diagnosoinnissa: AEGIS IDE

Tutkimuksen tarkoituksena on kehittää uusi, herkempi ja vähemmän invasiivinen testi keuhkosyövän diagnosoimiseksi varhaisemmassa vaiheessa, jolloin se on helpommin parannettavissa. Tutkijat olettavat, että tietyt geenit ilmentyvät eri tavalla nykyisillä ja entisillä tupakoitsijoilla, joilla on keuhkosyöpä, ja tämä ero geenin ilmentymisessä voi olla keuhkosyövän biomarkkeri.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Allegro Diagnostics rahoittaa tätä monikeskustutkimusta validoidakseen ja laajentaakseen uutta diagnostiikkatyökalua, joka mittaa maailmanlaajuista geeniekspressiota hengitysteiden epiteelisoluissa, jotka on saatu rutiininomaisessa bronkoskopiassa epäillyistä keuhkosyöpäpotilaista. Testi, joka on erittäin herkkä ja spesifinen keuhkosyövälle, mittaa geenien ilmentymistasoja suurista keuhkoputkista puhdistetuissa soluissa diagnostisen bronkoskopian aikana. Samanlaisia ​​epiteelisolujen harjauksia nenästä analysoidaan sen määrittämiseksi, voidaanko geenien ilmentymistä näissä soluissa käyttää seulontatyökaluna koehenkilöillä, joilla saattaa olla nyt tai joilla saattaa olla keuhkosyövän kehittyminen tulevaisuudessa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1331

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35294
        • University of Alabama
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85006
        • Pulmonary Associates of Arizona
    • California
      • Sacramento, California, Yhdysvallat
        • University of California- Davis
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80206
        • National Jewish Health
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Yhdysvallat
        • Yale Univeristy
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32608
        • North Florida/South Georgia VA
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202
        • Indiana University
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70112
        • LSU
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02135
        • St. Elizabeth's Medical Center
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Yhdysvallat, 65203
        • University of Missouri
    • New Jersey
      • Summit, New Jersey, Yhdysvallat, 07901
        • Pulmonary and Allergy Associates of New Jersey
    • New York
      • Jamaica, New York, Yhdysvallat, 11418
        • Jamaica Hospital Medical Center
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10032
        • Columbia University
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat
        • Cleveland Clinic
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
        • University of Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19140
        • Temple University
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29425
        • Medical University of South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Yhdysvallat, 29209
        • Dorn VA
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23298
        • Virginia Commonwealth University
    • Washington
      • Bellevue, Washington, Yhdysvallat, 98004
        • Overlake Hospital
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53792
        • University of Wisconsin

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Ilmoittautuneiden terveyskeskusten potilaat, joille tehdään kliinisesti indikoitu bronoskopia epäillyn keuhkosyövän vuoksi ja jotka ovat nykyisin tai entisiä tupakoitsijoita.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joita arvioidaan mahdollisen keuhkosyövän diagnoosin tai "keuhkosyövän poissulkemisen" varalta ja joille tehdään kliinisesti indikoitu bronkoskopia
  • Kaikkien potilaiden on oltava vähintään 21-vuotiaita ja pystyttävä ymmärtämään ja allekirjoittamaan tietoinen suostumuslomake
  • Potilaan tulee olla nykyinen tai entinen tupakanpolttaja

Poissulkemiskriteerit:

  • Keuhkolääkäri ei suosittele bronkoskoopiaa
  • Kyvyttömyys ymmärtää kirjallista suostumuslomaketta ja noudattaa tutkimuksen vaatimuksia
  • Aikaisempi primaarinen keuhkosyöpä historia
  • Välittömästi ennen bronkoskopiaa potilas on ollut koneellisessa ventilaattorissa yli 24 tuntia peräkkäin.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Hoitostandardi
Laite: Biomarkkeri (ei käytetä interventioon)
Tämä tutkimus on havainnointitutkimus. Ei ole väliintuloa.
Muut nimet:
  • BronchoGen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keuhkosyövän diagnoosi (positiivinen tai negatiivinen)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Potilaita voidaan seurata 12 kuukautta bronkoskopian jälkeen diagnoosin viimeistelemiseksi, jos diagnoosia ei ole aiemmin vahvistettu. Biomarkkerin pistemäärää verrataan standardidiagnoosiin biomarkkerin herkkyyden, spesifisyyden ja negatiivisten ennustearvojen arvioimiseksi.
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Allegro Diagnostics, Corp.

Yhteistyökumppanit

Medical University of South Carolina
University of Missouri-Columbia
University of Pennsylvania
Yale University
University of Alabama at Birmingham
Columbia University
University of Wisconsin, Madison
The Cleveland Clinic
University of California, Davis
Steward St. Elizabeth's Medical Center of Boston, Inc.
Temple University
William Jennings Bryan Dorn VA Medical Center
Virginia Commonwealth University
Indiana University
Louisiana State University Health Sciences Center in New Orleans
National Jewish Health
Jamaica Hospital Medical Center
North Florida/South Georgia Veterans Health System
Overlake Hospital Bellevue WA
Pulmonary and Allergy Associates of New Jersey
Pulmonary Associates of Arizona

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Duncan Whitney, PhD, Allegro Diagnostics

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. helmikuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. helmikuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 3. syyskuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. syyskuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 4. syyskuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 4. kesäkuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. kesäkuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ADx-0001: IDE G090194

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Keuhkosyöpä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in New Zealand

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa