급성 골다공증성 척추 골절에서 풍선 척추 성형술, 척추 성형술 및 보존적 관리의 비교 (OSTEO-6)

포함 기준:

• 환자는 척추 성형술 또는 풍선 척추 성형술 절차를 받을 수 있습니다.
• 환자는 동의서에 서명해야 합니다(ZELEN 무작위화 프로토콜).
• 남녀, 50세 이상

• 하나 또는 두 개의 비외상성 척추 골절(들):

  • 골다공증 기원(자신의 키 또는 80cm 미만에서 떨어지는 것과 같은 저속 외상)
  • 골절과 관련된 통증이 시작된 후 6주 미만 지속된 골절 골절이 T2 강조 영상에서 높은 신호 강도를 나타내고 MRI에서 양성으로 나타남
• 환자는 골절 관련 증상이 시작된 후 6주 이내에, 치료 무작위 배정 후 15일 이내에 선택한 프로토콜 치료를 받을 수 있습니다.
• 척추 골절의 양성 특성은 척추 성형술 또는 풍선 척추 성형술 동안 수행된 생검 결과 또는 보존적 치료 그룹에서 1년 추적 관찰을 통해 확인되어야 합니다.

제외 기준:

• 골절 관련 증상이 시작된 후 6주 이상의 척추 골절이 있는 환자.
• 치료할 척추 골절과 관련된 신경학적 징후
• 잔류 통증이 없는 단일 또는 다중 척추 수준에서 단순 추간판 절제술을 제외한 외과적 또는 경피적 척추 치료의 이력.
• 최근 2개 이상의 척추 골절
• 현재 감염
• 치료할 척추의 경피적 접근을 수행하는 것이 불가능합니다.
• 척추골절로 인한 뼈성 척추관의 전후 폭을 50% 이상 축소하여 치료합니다.
• 조영제 또는 척추 성형술에 사용되는 시멘트 성분 중 하나에 대한 알려진 알레르기.
• 척추체 높이의 90% 이상 손실된 척추골절
• 척추 골절과 관련된 신경학적 징후 또는 증상
• 악성 및 외상성 척추 골절

• MRI에 대한 금기 사항 :

  • 금속 임플란트 : 박동조율기, 움직일 수 없는 청각 임플란트, 금속 혈관 또는 심장 장치
  • 금속 수술용 클립
  • 밀실 공포증
• 내과적 치료에 반응하지 않는 진화성 심장질환
• 교정 불가능한 자발적 또는 치료적 응고 장애를 나타내는 환자.
• NFS≥20인 설명되지 않는 생물학적 염증 증후군의 존재
• 순응하지 않는 환자: 연구 참여 및 1년 동안 추적 관찰이 불가능합니다.
• 임산부 또는 수유중인 여성
• 사회 보장에 소속되지 않은 환자