이식편대숙주병 치료를 위한 동종 중간엽 줄기세포 (MSCGVHD)

포함 기준:

1. 정보에 입각한 동의. 2. 이식 후 발생하거나 기증자 림프구 주입(DLI) 또는 T-세포 추가에 의해 유도된 스테로이드 불응 등급 II-IV 급성 GvHD로 동종이계 줄기 세포 이식을 받은 모든 환자. 임상 징후 및 증상이 GvHD의 특징이고 다른 병인이 배제된 경우 GvHD에 대한 양성 생검은 필요하지 않습니다.

3. 환자는 다음을 포함하여 GvHD에 대해 가장 잘 알려진 요법을 받았습니다. i. 환자는 사이클로스포린 A(최저 수치 150-300ng/ml) 또는 타크로리무스(최저 수치 5-15ng/ml)를 투여받아야 합니다.

ii. 또한 진행성 급성 이식편대숙주병 환자의 경우 최소 72시간 동안 스테로이드를 투여해야 합니다.

iii. 이 치료에도 불구하고 환자는 5일 후 무반응 GvHD 또는 72시간 후 진행성 급성 GvHD를 보입니다. 장 또는 간에서 단일 장기 급성 GvHD 등급 II인 경우, 단일 장기에서 진행하거나 하나 또는 두 개의 장기 추가; 예를 들어, 환자가 피부의 등급 II 급성 GvHD를 가지고 있는 경우, GvHD는 더 강렬하고 더 광범위하거나 GvHD에는 간 및/또는 장도 포함됩니다.

iv. a) - c)에 ​​언급된 요건을 충족하는 스테로이드 불응성 GvHD 환자는 2차 요법, 예를 들어 MMF, 혈청요법, ECP, 타크로리무스에 대한 CsA의 변경 또는 그 반대 등으로 치료될 수 있습니다. c)에서 스테로이드에 대해 기술된 것과 유사한 추가 치료에 대한 반응 실패는 본 연구에 등록하기 전에 필요하다.

v. 사이클로스포린/타크롤리무스/MMF 및 프레드니솔론 이외의 모든 GvHD 약물의 중단을 강력히 권장합니다.

제외 기준

1. 성능이 좋지 않은 환자는 5일 동안 생존할 것으로 예상되지 않습니다.
2. 페니실린 및/또는 젠타마이신에 과민증 병력이 있는 환자
3. 규정 준수가 좋지 않습니다.

기증자 포함 기준:

1. MSC 기증자는 HIV, HB-s 항원, 항 HBc 및 항 HCV 음성이어야 합니다.
2. 첫 번째 선택 원래 HSC 기증자 HLA-동일한 형제 기증자.
3. 2순위 불일치 혈연 또는 비혈연 기증자(예: MSC 냉동 및 다른 환자로부터 남은 것).
4. 삼차 선택 또는 응급 사전 확장 제삼자 탯줄/태반 유래 MSC.

기증자 제외 기준:

1. 65세 이상이거나 건강에 해로운 기증자.
2. HIV 양성, B형 간염 항원, HB-s, 항 HBc 및 항 HCV 음성 기증자.