Cellule souche mésenchymateuse allogénique pour le traitement de la maladie du greffon contre l'hôte (MSCGVHD)

Critère d'intégration:

1. Consentement éclairé. 2. Tout patient ayant subi une allogreffe de cellules souches avec une GvHD aiguë réfractaire aux stéroïdes de grades II à IV, soit survenant après la greffe, soit induite par des infusions de lymphocytes de donneur (DLI) ou des cellules T ajoutées. Une biopsie positive pour la GvHD n'est pas nécessaire si les signes cliniques et les symptômes sont caractéristiques de la GvHD et que d'autres étiologies sont exclues.

3. Le patient a reçu le meilleur traitement connu pour la GvHD, notamment : i. Les patients doivent recevoir de la cyclosporine A (valeur minimale 150-300 ng/ml) ou du tacrolimus (valeur minimale 5-15 ng/ml).

ii. De plus, des stéroïdes doivent avoir été administrés, par exemple de la prednisolone ≥2 mg/kg/jour (ou des doses équivalentes de méthylprednisolone, etc.) pendant au moins 72h en cas de GvHD aiguë progressive, 5 jours de GvHD aiguë non progressive.

iii. Malgré ce traitement, le patient a une GvHD insensible après 5 jours ou une GvHD aiguë progressive après 72 heures. Si la GvHD aiguë de grade II d'un seul organe provient de l'intestin ou du foie, soit progression à partir d'un seul organe, soit addition d'un ou deux organes supplémentaires ; p.

iv. Les patients atteints de GvHD réfractaire aux stéroïdes remplissant les conditions mentionnées en a) - c) peuvent être traités avec un traitement de deuxième ligne, par exemple, MMF, sérothérapie, ECP, changement de CsA pour le tacrolimus ou vice versa, etc. L'absence de réponse à un traitement supplémentaire similaire à celui décrit pour les stéroïdes en c) est nécessaire avant l'inscription à cette étude.

v. L'arrêt de tous les médicaments contre la GvHD autres que la cyclosporine/tacrolimus/MMF et la prednisolone est fortement encouragé.

Critère d'exclusion

1. Les patients dont les performances sont médiocres ne devraient pas survivre 5 jours.
2. Patients ayant des antécédents d'hypersensibilité à la pénicilline et/ou à la gentamycine
3. Mauvaise conformité.

Critères d'inclusion des donneurs :

1. Le donneur MSC doit être VIH, antigène HB-s, anti HBc et anti VHC négatif.
2. Donneur original de CSH de premier choix Donneur frère ou sœur HLA identique.
3. Donneur apparenté ou non apparenté de deuxième choix non apparié (par exemple, MSC congelé et laissé par un autre patient).
4. MSC dérivé du cordon ombilical/placenta tiers pré-expansé de troisième choix ou d'urgence.

Critères d'exclusion des donneurs :

1. Donneur âgé de plus de 65 ans ou en mauvaise santé.
2. Donneur positif pour le VIH, l'antigène de l'hépatite Bs, HB-s, anti-HBc et anti-VHC négatif.