Allogen mesenkymal stamcelle for graft-versus-vertssykdomsbehandling (MSCGVHD)

Inklusjonskriterier:

1. Informert samtykke. 2. Enhver pasient som har gjennomgått allogen stamcelletransplantasjon med steroid refraktær grad II-IV akutt GvHD som enten forekommer etter transplantasjon, eller indusert av donorlymfocyttinfusjoner (DLI) eller T-celletilførsel tilbake. En positiv biopsi for GvHD er ikke nødvendig hvis kliniske tegn og symptomer er karakteristiske for GvHD og andre etiologier er utelukket.

3. Pasienten fikk best kjent terapi for GvHD inkludert: i. Pasienter må få ciklosporin A (bunnnivå 150-300 ng/ml) eller takrolimus (bunnnivå 5-15 ng/ml).

ii. I tillegg skal steroider ha blitt gitt, for eksempel prednisolon ≥2 mg/kg/dag (eller tilsvarende doser metylprednisolon osv.) i minst 72 timer ved progressiv akutt GvHD, 5 dager ikke-progressiv akutt GvHD.

iii. Til tross for denne behandlingen har pasienten ikke-responsiv GvHD etter 5 dager eller progressiv akutt GvHD etter 72 timer. Hvis enkeltorgan akutt GvHD grad II fra tarm eller lever, enten progresjon fra enkeltorgan eller tillegg av ett eller to flere organer; for eksempel hvis pasienten har grad II akutt GvHD i huden, er GvHD mer intens og mer utbredt, eller GvHD inkluderer også lever og/eller tarm.

iv. Pasienter med steroid refraktær GvHD som oppfyller kravene nevnt i a) - c) kan behandles med andrelinjebehandling, for eksempel MMF, seroterapi, ECP, endring av CsA for takrolimus eller omvendt, etc. Manglende respons på tilleggsbehandling tilsvarende det som er beskrevet for steroider i c) er nødvendig før innmelding i denne studien.

v. Seponering av alle andre GvHD-medisiner enn ciklosporin/takrolimus/MMF og prednisolon oppfordres sterkt.

Eksklusjonskriterier

1. Pasienter med dårlig ytelse, forventes ikke å overleve 5 dager.
2. Pasienter med en historie med overfølsomhet overfor penicillin og/eller gentamycin
3. Dårlig etterlevelse.

Inkluderingskriterier for givere:

1. MSC-donor må være HIV, HB-s antigen, anti HBc og anti HCV negativ.
2. Førstevalg original HSC-donor HLA-identisk søskendonor.
3. Andrevalg mismatchet relatert eller urelatert donor (for eksempel MSC frosset og igjen fra en annen pasient).
4. Tredjevalg eller nødutvidet tredjeparts navlestreng/morkake-avledet MSC.

Ekskluderingskriterier for givere:

1. Donor over 65 år, eller usunn.
2. Giver som er positiv for HIV, hepatitt Bs antigen, HB-s, anti-HBc og anti HCV negativ.