Células madre mesenquimales alogénicas para el tratamiento de la enfermedad de injerto contra huésped (MSCGVHD)

Criterios de inclusión:

1. Consentimiento informado. 2. Cualquier paciente que se haya sometido a un alotrasplante de células madre con EICH aguda de grado II-IV resistente a los esteroides, ya sea después del trasplante o inducida por infusiones de linfocitos del donante (DLI) o adición de células T. No se requiere una biopsia positiva para GvHD si los signos y síntomas clínicos son característicos de GvHD y se excluyen otras etiologías.

3. El paciente recibió la mejor terapia conocida para la EICH, que incluye: i. Los pacientes deben recibir ciclosporina A (nivel mínimo de 150-300 ng/ml) o tacrolimus (nivel mínimo de 5-15 ng/ml).

ii. Además, se deben haber administrado esteroides, por ejemplo, prednisolona ≥2 mg/kg/día (o dosis equivalentes de metilprednisolona, ​​etc.) durante al menos 72 h en caso de EICH aguda progresiva, 5 días de EICH aguda no progresiva.

iii. A pesar de este tratamiento, el paciente tiene una EICH que no responde después de 5 días o una EICH aguda progresiva después de 72 horas. Si la EICH aguda de un solo órgano de grado II del intestino o el hígado, la progresión de un solo órgano o la adición de uno o dos órganos más; por ejemplo, si el paciente tiene GvHD aguda de la piel de grado II, la GvHD es más intensa y está más extendida, o la GvHD también incluye el hígado y/o el intestino.

IV. Los pacientes con EICH refractaria a esteroides que cumplan los requisitos mencionados en a) - c) pueden ser tratados con terapia de segunda línea, por ejemplo, MMF, seroterapia, ECP, cambio de CsA por tacrolimus o viceversa, etc. La falta de respuesta al tratamiento adicional similar al descrito para los esteroides en c) es necesaria antes de la inscripción en este estudio.

v. Se recomienda encarecidamente la suspensión de todos los medicamentos para la EICH que no sean ciclosporina/tacrolimus/MMF y prednisolona.

Criterio de exclusión

1. Pacientes con bajo rendimiento, no se espera que sobrevivan 5 días.
2. Pacientes con antecedentes de hipersensibilidad a la penicilina y/o gentamicina
3. Cumplimiento deficiente.

Criterios de inclusión de donantes:

1. El donante de MSC debe ser VIH, antígeno HB-s, anti HBc y anti VHC negativo.
2. Donante hermano HLA idéntico de donante original de HSC de primera elección.
3. Donante emparentado o no emparentado de segunda elección (por ejemplo, MSC congelado y sobrante de otro paciente).
4. Tercera elección o MSC preexpandido de emergencia derivado de placenta/cordón umbilical de terceros.

Criterios de exclusión de donantes:

1. Donante mayor de 65 años o enfermo.
2. Donante positivo para VIH, antígeno de hepatitis Bs, HB-s, anti-HBc y anti-HCV negativo.