Allogen mesenchymal stamcelle til graft-versus-host sygdomsbehandling (MSCGVHD)

Inklusionskriterier:

1. Informeret samtykke. 2. Enhver patient, der har gennemgået allogen stamcelletransplantation med steroid refraktær grad II-IV akut GvHD, enten opstået efter transplantation eller induceret af donorlymfocytinfusioner (DLI) eller T-celletilføjelse. En positiv biopsi for GvHD er ikke påkrævet, hvis kliniske tegn og symptomer er karakteristiske for GvHD, og ​​andre ætiologier er udelukket.

3. Patienten modtog bedst kendt terapi for GvHD, herunder: i. Patienterne skal have ciclosporin A (dalniveau 150-300 ng/ml) eller tacrolimus (dalniveau 5-15 ng/ml).

ii. Derudover skal der være givet steroider, f.eks. prednisolon ≥2 mg/kg/dag (eller tilsvarende doser af methylprednisolon osv.) i mindst 72 timer i tilfælde af progressiv akut GvHD, 5 dage ikke progressiv akut GvHD.

iii. På trods af denne behandling har patienten ikke-reagerende GvHD efter 5 dage eller progressiv akut GvHD efter 72 timer. Hvis enkelt organ akut GvHD grad II fra tarm eller lever, enten progression fra enkelt organ eller tilføjelse af et eller to flere organer; hvis patienten fx har grad II akut GvHD i huden, er GvHD mere intens og mere udbredt, eller GvHD inkluderer også lever og/eller tarm.

iv. Patienter med steroid refraktær GvHD, der opfylder kravene nævnt i a) - c), kan behandles med andenlinjebehandling, fx MMF, seroterapi, ECP, ændring af CsA til tacrolimus eller omvendt, osv. Manglende respons på yderligere behandling svarende til det, der er beskrevet for steroider i c) er nødvendigt før optagelse i denne undersøgelse.

v. Seponering af alle andre GvHD-medicin end cyclosporin/tacrolimus/MMF og prednisolon tilskyndes kraftigt.

Eksklusionskriterier

1. Patienter med dårlig ydeevne, forventes ikke at overleve 5 dage.
2. Patienter med en historie med overfølsomhed over for penicillin og/eller gentamycin
3. Dårlig overholdelse.

Inklusionskriterier for donorer:

1. MSC donor skal være HIV, HB-s antigen, anti HBc og anti HCV negativ.
2. Førstevalg original HSC-donor HLA-identisk søskendedonor.
3. Andet valg mismatchede relateret eller ikke-beslægtet donor (for eksempel MSC frosset og tilbage fra en anden patient).
4. Tredjevalg eller nødudvidet tredjeparts navlestreng/placenta-afledt MSC.

Udelukkelseskriterier for donorer:

1. Donor over 65 år eller usund.
2. Donor, som er positiv for HIV, hepatitis Bs antigen, HB-s, anti-HBc og anti HCV negativ.