Allogen mesenkymal stamcell för behandling av graft-versus-värdsjukdom (MSCGVHD)

Inklusionskriterier:

1. Informerat samtycke. 2. Varje patient som har genomgått allogen stamcellstransplantation med steroid refraktär grad II-IV akut GvHD, antingen efter transplantation, eller inducerad av donatorlymfocytinfusioner (DLI) eller T-cell add back. En positiv biopsi för GvHD krävs inte om kliniska tecken och symtom är karakteristiska för GvHD och andra etiologier är uteslutna.

3. Patienten fick den mest kända behandlingen för GvHD inklusive: i. Patienterna måste få ciklosporin A (dalnivå 150-300 ng/ml) eller takrolimus (dalnivå 5-15 ng/ml).

ii. Dessutom måste steroider ha getts, till exempel prednisolon ≥2 mg/kg/dag (eller motsvarande doser av metylprednisolon etc.) i minst 72 timmar vid progressiv akut GvHD, 5 dagar icke progressiv akut GvHD.

iii. Trots denna behandling har patienten ej svarande GvHD efter 5 dagar eller progressiv akut GvHD efter 72 timmar. Om ett organ akut GvHD grad II från tarm eller lever, antingen progression från ett enda organ eller tillägg av ytterligare ett eller två organ; t.ex. om patienten har grad II akut GvHD i huden, är GvHD mer intensiv och mer utbredd, eller så inkluderar GvHD även lever och/eller tarm.

iv. Patienter med steroidrefraktär GvHD som uppfyller de krav som nämns i a) - c) kan behandlas med andrahandsterapi, t.ex. MMF, seroterapi, ECP, byte av CsA mot takrolimus eller vice versa, etc. Underlåtenhet att svara på ytterligare behandling som liknar det som beskrivs för steroider i c) är nödvändigt innan inskrivning i denna studie.

v. Avbrytande av alla andra GvHD-läkemedel än ciklosporin/takrolimus/MMF och prednisolon uppmuntras starkt.

Exklusions kriterier

1. Patienter med dålig prestation, förväntas inte överleva 5 dagar.
2. Patienter med en historia av överkänslighet mot penicillin och/eller gentamycin
3. Dålig efterlevnad.

Inklusionskriterier för givare:

1. MSC-givare måste vara HIV-, HB-s-antigen, anti-HBc- och anti-HCV-negativ.
2. Första val original HSC donator HLA-identisk syskondonator.
3. Andrahandsvalet missmatchade relaterad eller obesläktad donator (till exempel MSC frusen och överbliven från en annan patient).
4. Tredje val eller nödexpanderad tredje parts navelsträng/placenta-härledd MSC.

Kriterier för uteslutning av givare:

1. Donator över 65 år eller ohälsosam.
2. Donator som är positiv för HIV, hepatit Bs-antigen, HB-s, anti-HBc och anti-HCV-negativ.