Célula-tronco mesenquimal alogênica para tratamento da doença enxerto-versus-hospedeiro (MSCGVHD)

Critério de inclusão:

1. Consentimento informado. 2. Qualquer paciente que tenha sido submetido a transplante de células-tronco alogênicas com GvHD aguda refratária a esteróides graus II-IV ocorrendo após o transplante ou induzida por infusões de linfócitos do doador (DLI) ou adição de células T. Uma biópsia positiva para GvHD não é necessária se os sinais e sintomas clínicos forem característicos de GvHD e outras etiologias forem excluídas.

3. O paciente recebeu a melhor terapia conhecida para GvHD, incluindo: i. Os pacientes devem receber ciclosporina A (nível mínimo de 150-300 ng/ml) ou tacrolimus (nível mínimo de 5-15 ng/ml).

ii. Além disso, devem ter sido administrados esteroides, por exemplo, prednisolona ≥2 mg/kg/dia (ou doses equivalentes de metilprednisolona, ​​etc.) por pelo menos 72h em caso de GvHD aguda progressiva, 5 dias de GvHD aguda não progressiva.

iii. Apesar desse tratamento, o paciente apresenta GvHD não responsivo após 5 dias ou GvHD agudo progressivo após 72 horas. Se GvHD aguda de órgão único grau II de intestino ou fígado, progressão de órgão único ou adição de mais um ou dois órgãos; por exemplo, se o paciente tiver GvHD agudo de grau II da pele, GvHD é mais intenso e mais disseminado, ou GvHD também inclui fígado e/ou intestino.

4. Pacientes com GvHD refratária a esteróides que cumprem os requisitos mencionados em a) - c) podem ser tratados com terapia de segunda linha, por exemplo, MMF, soroterapia, ECP, troca de CsA por tacrolimus ou vice-versa, etc. A falha em responder ao tratamento adicional semelhante ao descrito para esteróides em c) é necessária antes da inscrição neste estudo.

v. Suspensão de todos os medicamentos GvHD que não sejam ciclosporina/tacrolimus/MMF e prednisolona é fortemente encorajada.

Critério de exclusão

1. Pacientes com baixo desempenho, sem expectativa de sobrevida de 5 dias.
2. Pacientes com história de hipersensibilidade à penicilina e/ou gentamicina
3. Conformidade deficiente.

Critérios de inclusão de doadores:

1. O doador de MSC deve ser HIV, antígeno HB-s, anti HBc e anti HCV negativos.
2. Doador HSC original de primeira escolha, doador irmão HLA idêntico.
3. Doador parente ou não aparentado incompatível de segunda escolha (por exemplo, MSC congeladas e sobras de outro paciente).
4. Terceira escolha ou MSC derivada de cordão umbilical/placenta pré-expandido de emergência de terceiros.

Critérios de exclusão de doadores:

1. Doador com mais de 65 anos ou insalubre.
2. Doador positivo para HIV, antígeno da hepatite Bs, HB-s, anti-HBc e anti-HCV negativo.