- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00749307
Docosahexaenoic Acid (DHA)가 노인 환자의 심박 변이도에 미치는 영향
노인 환자의 심박 변이도에 대한 조류 트리아실글리세롤 보충과 위약의 효과
연구 개요
상세 설명
서방 국가에서 심장 돌연사(SCD)는 심혈관 사망의 가장 일반적인 형태를 나타냅니다. SCD는 종종 알려진 허혈성 심장 질환 병력이 있는 환자의 심실성 부정맥에 의해 발생하지만 건강한 사람에게도 발생할 수 있습니다.
지난 몇 년 동안 건강한 사람과 관상 동맥 질환에 걸린 환자 모두에서 SCD에 대한 장쇄 n-3 다중 불포화 지방산(n-3 LCPUFA)의 보호 역할이 광범위하게 연구되었습니다.
이러한 증거가 n-3 LCPUFA의 항부정맥 효과에 기인할 수 있다는 가설은 이러한 영양소의 식이 섭취와 더 나은 심장 자율 조절 사이의 직접적인 관계를 관찰함으로써 확증되었습니다.
특히 이 경로는 심박 변이도의 변화 분석을 통해 확인되었습니다.
이 분야의 대부분의 연구는 eicosapentaenoic acid(EPA)와 docosahexaenoic acid(DHA)의 조합으로 구성된 어유에서 추출한 n-3 LCPUFA를 사용했습니다. 우리가 아는 한 치명적인 부정맥의 예방에서 미세조류로서 n-3 LCPUFA의 대체 공급원에서 파생된 DHA의 고립된 역할을 평가할 수 있는 연구는 거의 없습니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
연구 장소
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RM
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Rome, RM, 이탈리아, 00163
- IRCCS San Raffaele Pisana. Department of Medical Sciences. Cardiovascular Research Unit.
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 65세 이상
제외 기준:
- 고도불포화 지방산으로 치료하거나 이에 대한 알레르기
- 부정맥 진단 또는 항부정맥제 치료
- 항응고제 요법(아세틸살리실산 제외)
- 맥박 조정 장치
- 출혈 체질
- 최근 뇌출혈(생후 6개월 미만)
- 갑상선 기능 장애
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 1
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위약 비교기: 2
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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심박변이도(HRV)
기간: 기초 - 12주 - 30주
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기초 - 12주 - 30주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Raffaele Antonelli Incalzi, MD, Campus Bio-Medico University
- 연구 책임자: Giuseppe Rosano, MD, IRCCS San Raffaele Pisana. Department of Medical Sciences. Cardiovascular Research Unit.
- 수석 연구원: Francesco M Serino, MD, Campus Bio-Medico University
- 수석 연구원: Marco Miceli, MD, IRCCS San Raffaele Pisana. Department of Sciences. Cardiovascular Research Unit.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- ALFAHRV01
- EudraCT number 2008-005715-18
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